다중 주기 프론 다이어트
2017년 4월 4일 업데이트: Min Wei, University of Southern California
주기적인 단식모방 식이요법이 대사증후군 및 노인성질환의 위험인자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
우리 연구실과 다른 연구실의 생물학적 노년학 연구의 증거는 단기 단식/굶주림(STS)이 정상 세포와 조직을 보호하고 잠재적으로 악성 세포를 화학 약물에 민감하게 함으로써 화학 요법의 효능을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다.
또한 STS는 설치류 모델에서 노화 및 연령 관련 질병과 관련된 위험 요소를 개선합니다.
그러나 장기 단식은 실행하기 어렵고 인간에게 적합하지 않거나 안전하지 않을 수 있습니다.
우리는 파일럿 인체 실험에서 잘 받아들여진 단식 모방 다이어트(FMD)를 개발했습니다.
이 연구의 목적은 3개월 연속으로 한 달에 5일 동안 성인 피험자에게 제공된 단식 모방 다이어트의 영향을 확인하는 것입니다.
연구자들은 특별히 고안된 식이 요법이 대사 증후군의 위험 요소와 노화 및 노화 관련 질병과 관련된 바이오마커를 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구의 1상 부분은 무작위 교차 시험으로 설계되었으며, 두 가지 군(대조 군 및 다중 주기 특별 5일 식이 요법(다이어트, 3주기) 군)을 포함합니다. 3주기 후에 대조군과 식이요법 그룹을 교차하여 대조군은 식이요법을 진행하고 식이요법 그룹은 정상 식이요법으로 돌아갑니다. 참가자는 체중 및 생리적 변화뿐만 아니라 식이 개입 준수 여부를 모니터링합니다.
이 연구의 2상 부분은 대사 증후군의 위험 요인과 노화 및 연령 관련 질병과 관련된 바이오마커에 대한 식이 개입의 영향을 확인하기 위해 1상을 확장한 것입니다.
통계적 방법: 짝을 이룬 샘플 t-테스트 및 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 대조군과 식이요법 그룹과 식이요법 전후 값을 비교합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
102
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90089
- Davis School of Gerontology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한 성인
- BMI >19kg/m^2
제외 기준:
- 중증 고혈압(수축기 혈압 > 200mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 105mmHg).
- 저체중(BMI < 19kg/m^2)
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 연구 개입과 양립할 수 없는 특수 식이 요구 사항
- 피험자가 연구 식품을 섭취할 수 없게 만드는 중대한 식품 알레르기
- 알코올 의존(여성의 경우 하루 2잔 이상, 남성의 경우 하루 3잔 이상의 알코올 섭취).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
참가자는 정상적인 식단을 섭취합니다.
두 시점(약 2-3개월 간격)의 체중 및 생리학적 변화를 검사합니다.
참가자는 다이어트 그룹으로 넘어갑니다.
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실험적: 프론론 다이어트
참가자에게는 에너지 바, 수프, 음료 패킷 및 건강 보조 식품을 포함하여 단식 모방 식단의 5일 분량이 제공됩니다.
참가자는 3주기 동안 다이어트를 합니다.
각 1개월 주기는 하루에 600-1200칼로리로 추정되는 칼로리 섭취와 함께 5일간의 다이어트로 구성됩니다.
나머지 달 참가자들은 정상적으로 식사를 합니다.
3주기 후 참가자는 2-3개월 후 정상적인 식단을 섭취한 후 다시 검사를 받게 됩니다.
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매월 5일 프론 다이어트 3주기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프롤론 다이어트의 안전성과 타당성
기간: 1년 반
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1단계: 성인 피험자에서 저칼로리 프롤론 식이의 타당성과 안전성에 대한 예비 추정치를 얻기 위해.
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1년 반
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프롤론 식이가 대사증후군의 위험인자와 노화의 바이오마커에 미치는 영향
기간: 2년 반
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2단계: 칼로리 제한 특별 식이가 대사 증후군의 위험 요인과 노화 및 연령 관련 질병과 관련된 바이오마커에 미치는 영향을 확인하기 위해: 예:
공복 혈당, 포도당 내성, 혈압, 복부 비만, 지질 프로파일, 순환 IGF-1 및 IGFBP1.
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2년 반
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 중재 전후 인지 기능의 변화.
기간: 2년 반
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fMRI를 이용한 다이어트가 뇌에 미치는 영향; 다이어트가 인지 기능에 미치는 영향:
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2년 반
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HS-12-00391
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