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제왕절개 후 환자의 복부 초음파 평가

2016년 7월 18일 업데이트: Dana Gossett, Northwestern University
이 연구는 계획된 제왕절개 후 복부 초음파가 진행 중인 복강내 출혈이 있는 여성을 식별할 수 있는지 알아보기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

출혈은 미국에서 산모 사망의 두 번째 주요 원인입니다. 여성은 제왕절개 후 출혈 위험이 높다. 자궁무력증이 80%의 원인이지만 수술 후 환자의 경우 수술실 복귀가 필요한 복강내출혈도 고려해야 한다. FAST(Focused Assessment with Sonography in Trauma)는 외상 후 복강 내 출혈을 평가하기 위해 응급실에서 사용되었습니다. FAST 평가는 복강 내 출혈에 대한 평가를 위해 수술 후 기간에 연구되지 않았습니다. 초음파는 이러한 유형의 평가를 위해 빠르고 쉽게 사용할 수 있는 방식이며 산부인과 의사는 이미 이 기술에 익숙합니다. 그러나 CT에서 일정량의 유리액이 수술 후 환자에게 흔하기 때문에 주의해야 합니다. FAST 스캔에 대한 임상적 결정을 내리기 전에 우리는 제왕절개 후 환자의 정상적인 체액량을 결정합니다. 우리는 제왕절개 분만 후 초음파로 시각화되는 복부의 일정량의 체액이 정상일 수 있으며, 초음파가 제왕절개 후 환자의 복강내 출혈을 평가하는 데 유용한 방법이 되기 위해서는 정상 체액의 양이 결정해야 합니다. 그러나 "적절한" 체액의 양을 해석하려면 환자의 헤모글로빈 수치도 평가해야 합니다. 따라서 우리는 제왕절개 후 산과 환자에게 사용하기 위한 신속한 비침습적 헤모글로빈 측정을 추가로 검증할 계획입니다. Pronto7 장치는 헤모글로빈을 결정하기 위해 여러 파장의 빛에 대한 혈액의 흡수를 측정합니다. 이 장치는 채혈 및 관련 통증을 방지합니다. 또한 즉각적인 결과를 제공합니다. 우리는 제왕절개 후 초음파 평가에서 보이는 체액의 양과 헤모글로빈의 예상보다 큰 감소, 수혈의 필요성, 수술실로의 회수 필요성과 같은 불리한 결과 사이의 연관성을 확인할 것으로 예상합니다. 또한 비침습적 헤모글로빈 측정을 사용하면 수술 후 헤모글로빈을 신속하고 고통 없이 평가할 수 있을 것으로 기대합니다. 이를 통해 전통적인 CBC로 조기 수술 후 모니터링이 필요한 환자를 식별할 수 있습니다. 또한 수술 후 1일째 침습적 CBC가 필요하지 않은 여성을 식별할 수 있어 향후 채혈과 비용을 줄일 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

105

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

영어를 구사하고 동의를 제공할 수 있는 Prentice Women's Hospital에서 비응급 제왕절개 분만을 받는 여성은 참여할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 임신한
  • 18세 이상
  • 영어로 말하기
  • 긴급하지 않은 제왕절개

제외 기준:

  • 자간전증/자간증
  • 18세 미만
  • 긴급/긴급 제왕절개
  • 영어를 구사하지 못함
  • 동의할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제왕절개 분만 중인 여성

FAST 스캔 및 비침습적 헤모글로빈 측정

제왕절개를 받는 여성은 수술 전후에 비침습적 헤모글로빈 측정을 받게 됩니다. 제왕절개 후 정상적인 수준의 복강내액을 확립하기 위해 복부 초음파를 시행합니다.

"FAST 스캔" 또는 복부 초음파는 수술 후 복강내액의 정상 수준을 확립하기 위해 제왕절개 분만 후 1시간 이내에 수행됩니다.

여성은 수술 직전(2시간 이내), 수술 직후(1시간 이내), 수술 다음날 아침(1시간 이내)의 3가지 시점에서 비침습적 방법인 Masimo Pronto 7을 통해 헤모글로빈을 측정하게 됩니다. 24 시간).

다른 이름들:
  • 마시모 프론토 7
  • 빠른 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FAST 스캔 결과
기간: 1 시간
복부 초음파는 수술 완료 후 1시간 이내에 시행됩니다. 연구는 양성 또는 음성으로 분류되며 복강내액의 양과 위치도 기록됩니다.
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비침습적 헤모글로빈 측정
기간: 1 일
비침습적 헤모글로빈 측정은 수술 직전(기준선 측정), 수술 직후 및 수술 후 1일차 아침(수술 24시간 이내)에 수행됩니다. 최종 측정 결과는 산후 여성들 사이에서 이 비침습적 측정 기술의 정확성을 평가하기 위해 일상적인 전체 혈구 수(CBC) 중 수술 후 첫날에 채취한 표준 채혈과 비교됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Dana R Gossett, MD, MSCI, Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STU00080804

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