유방암 또는 폐암 및 재발성 또는 진행성 뇌 전이 환자를 위한 카바지탁셀의 연구 - 뇌 전이를 위한 카바지탁셀(CaBaMet) (CaBaMet)

포함 기준:

1. 성인 환자(18세 이상)
2. 진행성 또는 재발성 뇌 전이가 있는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 IV기 폐암 또는 유방암
3. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-2
4. 화학 요법 및 예방적 두개골 방사선 요법으로 치료받은 소세포 폐암(SCLC)을 앓고 있는 BM 환자의 사전 외부 빔 방사선 요법(WBRT 또는 SRS)도 등록할 수 있습니다.
5. 뇌 MRI에서 최소 하나의 2차원 측정 가능한 병변
6. 평균 수명 최소 3개월
7. 가임 여성(FCBP)은 연구 치료제를 처음 적용한 후 7일 이내에 임신 테스트 결과 음성 판정을 받아야 하며 시험 기간 동안 효과적인 피임 피임법(진주 지수 < 1)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성 피험자는 50세 이상이고 자연적으로 2년 이상 무월경이거나 외과적으로 불임이 아닌 한 가임 가능성이 있는 것으로 간주됩니다.
8. 남성은 시험 기간 동안 및 연구 약물 cabazitaxel의 마지막 투여 후 최소 6개월 동안 효과적인 피임(진주 지수 < 1)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 또한 남성은 연구 치료 기간 동안 다른 사람이 사정액과 접촉하는 것을 방지하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 이전 화학요법 또는 표적 요법(예: 뇌 전이에 대한 erlotinib, bevacizumab)
2. 연구 포함 2주 이내 또는 동시에 수행하는 모든 화학요법 또는 표적 종양 요법
3. 연구 포함 2주 이내 또는 동시에 모든 항호르몬 종양 치료
4. 이전 외부 빔 방사선 요법까지의 시간 간격이 2주 미만
5. 의심되거나 알려진 연수막 질환
6. 말초 신경병증 ≥ 등급 2

7. 다음으로 입증되는 부적절한 장기 및 골수 기능:

   • 절대 호중구 수(ANC) < 1.5 x 10*9/L;
   • 헤모글로빈 < 10.0g/dL;
   • 혈소판 수 < 100 x 10*9/L;
   • 총 빌리루빈 ≥ 1 x 정상 상한(ULN);
   • AST/GOT 및/또는 ALT/GPT ≥ 1.5 x ULN;
   • 혈청 크레아티닌 > 1.5 x ULN. 크레아티닌이 1.0 - 1.5 x ULN인 경우; 크레아티닌 청소율은 CKD-EPI(Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) 공식에 따라 계산해야 하며 크레아티닌 청소율 < 60 mL/min인 환자는 제외해야 합니다.
8. 조사자의 재량에 따른 기타 부적합한 장기 기능
9. 도세탁셀에 대한 과민 반응의 병력
10. 폴리소르베이트 80 함유 약물에 대한 과민 반응의 병력
11. 제어할 수 없는 심각한 질병 또는 의학적 상태(제어할 수 없는 당뇨병 포함)
12. 시토크롬 P450 3A4/5의 강력한 억제제 또는 강력한 유도제를 사용한 동시 또는 계획된 치료(이 치료를 이미 받고 있는 환자에게는 1주일 휴약 기간이 필요합니다. 섹션 10 및 부록 3 및 4 참조, 덱사메타손이 허용됨)
13. 연구 치료 중 최근에 황열병 예방 접종을 받았거나 예정되어 있습니다.
14. 임신 또는 모유 수유 중인 여성
15. 연구에 등록하기 전 28일 이내에 또는 연구 참여 기간 동안 치료 방문이 끝날 때까지 다른 임상 시험에 참여하거나 실험 약물을 사용한 치료
16. 자궁경부암, 적절하게 치료된 피부의 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종, 표재성 방광 종양(Ta,Tis 및 T1)을 제외한 기저 종양 질환(유방암 또는 폐암) 이외의 이전 또는 동시 종양 등록 전 > 5년 동안 근치적으로 치료된 종양