뇌종양 환자의 세포 증식을 측정하는 18F-FLT PET/CT
2020년 1월 8일 업데이트: University of Washington
뇌종양에서 [18F] 플루오로티미딘(FLT) 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용한 세포 증식 영상
이 예비 임상 시험은 뇌종양 환자의 세포 증식 측정에서 불소 F18 플루오로티미딘(FLT) 양전자 방출 단층 촬영(PET)/컴퓨터 단층 촬영(CT)을 연구합니다.
치료 전, 치료 중, 치료 후에 수행한 진단 절차의 결과를 비교하면 의사가 종양 성장을 측정하고 최상의 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. FLT PET/CT를 세포 증식 측정으로 사용하여 치료(수술, 화학 요법 또는 방사선 요법 또는 이들의 조합) 전에 뇌종양 환자의 질병 부위에서 조직 증식을 평가합니다.
II. 가능한 경우 치료 중간(스캔 2), 치료 완료 후(스캔 3) 및 임상 추적 기간(스캔 4)에서 뇌종양의 기준선(스캔 1)과 비교하여 세포 증식의 변화 수준을 결정합니다.
III. 기준선에서 FLT PET/CT로 측정한 세포 증식 수준과 뇌종양 증식의 치료 유발 변화를 임상 반응 상태와 연관시킵니다(임상 범주는 완전 관해, 낮은 반응 정도/안정적 질병 및 무반응임).
2차 목표:
I. FLT 흡수의 공간적 이질성을 평가하여 뇌종양 질병 부담의 국소적 차이를 식별합니다.
개요:
환자는 기준선(치료 전), 치료 중간, 치료 완료, 치료 완료 후 1년 또는 의심되는 재발 시점에 18F-FLT PET/CT를 받습니다.
연구 완료 후, 환자는 최대 7년 동안 추적됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
9
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병리 또는 영상 등의 표준 임상 진단으로 뇌종양(원발성, 재발성 또는 전이성) 진단 또는 의심 진단을 받은 자
- 방사선, 화학요법 및 외과적 절제 또는 이러한 치료 전략을 결합하여 치료할 계획이 있는 경우
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임신
- 이미징 연구를 위해 가만히 누워 있을 수 없음
- 350파운드 이상의 무게.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 진단(18F-FLT PET/CT)
환자는 기준선(치료 전), 치료 중간, 치료 완료, 치료 완료 후 1년 또는 의심되는 재발 시점에 18F-FLT PET/CT를 받습니다.
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18F-FLT PET/CT 진행
다른 이름들:
18F-FLT PET/CT 진행
다른 이름들:
18F-FLT PET/CT 진행
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FLT 플럭스 측정치의 백분율 변화
기간: 치료 종료 후 1년까지 기준
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FLT 플럭스(Ki)의 동역학 모델 매개변수의 백분율 변화를 기록했습니다.
Ki는 FLT 입력 함수와 총 혈액 활동 곡선을 조직 시간-활동 곡선 데이터에 피팅하여 파생된 매개변수에서 추정됩니다.
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치료 종료 후 1년까지 기준
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반사 전송 측정의 비율 변화
기간: 치료 종료 후 1년까지 기준
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FLT 운송(K1)의 동역학 모델 매개변수의 백분율 변화를 기록했습니다.
K1은 혈액에서 조직(종양)으로 FLT가 전달되는 것으로 정의됩니다.
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치료 종료 후 1년까지 기준
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표준 섭취량 측정치의 백분율 변화
기간: 치료 종료 후 1년까지 기준
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최대 표준 흡수 값(SUVmax)의 백분율 변화를 기록했습니다.
SUVmax는 병변에서 FLT 섭취량으로 정의됩니다.
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치료 종료 후 1년까지 기준
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활착
기간: 최대 7년
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연구 시작부터 사망까지의 시간이 기록됩니다.
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최대 7년
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신경 종양학 기준에서 개정된 평가를 사용하여 평가된 임상 반응
기간: 최대 7년
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이것은 치료 기준의 표준을 사용하여 의사의 재량으로 평가된 임상 반응입니다.
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최대 7년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jason Rockhill, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 1월 21일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 7754 (CTEP)
- P30CA015704 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2013-02162 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P01CA042045 (미국 NIH 보조금/계약)
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