중국 환자의 국소 진행성 위암에 대한 복강경 병기

포함 기준:

• 서면 동의서에 서명
• 연령 ≥ 18세
• 병리학적으로 확인된 위 또는 GEJ 선암종
• CT/EUS(cT2+NanyM0)에 의한 국소 진행성 위암의 임상 병기 질환
• 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법 또는 표적 요법을 포함한 사전 항종양 치료는 허용되지 않습니다.
• 아래에 정의된 적절한 기관 기능:

혈액학적 ANC ≥ 1.5*109/l 헤모글로빈 ≥ 9g/dl 혈소판 ≥ 100*109/l 간 알부민 ≥ 30g/l 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5×ULN AST 및 ALT ≤ 2.5×ULN ALP ≤ 2.5×ULN TBIL ≤ 1.5×ULN 신장 혈청 크레아티닌 < 1.5 ULN

• KPS ≥ 70
• 적절한 폐 및 심장 기능
• 가임기 여성에 대한 무작위 배정 전 7일 이내에 음성 혈청 또는 소변 임신 검사
• 연구 종료 후 30일까지 연구 기간 동안 피임을 할 의향이 있는 성적으로 활동적인 남성 또는 여성.

제외 기준:

• 혈액/조직 샘플 제공 거부；
• CT/EUS로 진단된 원격 전이;
• 성적으로 활동적인 남성 또는 여성은 연구 종료 후 30일까지 연구 기간 동안 피임을 거부합니다.
• 장기 이식 병력(자가 골수 이식 및 말초 줄기 세포 이식 포함);
• 이전의 장기 스테로이드 요법(연구 등록 > 2주 이전에 완료된 단기 스테로이드 치료 제외);
• 중추신경계(CNS) 장애 또는 말초신경계 장애 또는 정신 질환이 있는 환자;
• 동시 중증 감염;
• 피험자를 연구 참여에 부적절하게 만드는 동시 질병 또는 상태 또는 피험자의 안전을 방해하는 임의의 심각한 의학적 장애(현재 활동성 간, 담도, 신장, 호흡기 질환, 조절되지 않는 당뇨병 고혈압 등 포함);
• 다른 악성 종양의 병력. 그러나 5년 동안 질병이 없는 대상자 또는 완전히 절제된 비흑색종 피부암의 병력이 있거나 성공적으로 제자리 암종을 치료한 대상자는 자격이 있습니다.
• 조절되지 않거나 증상이 있는 협심증, 조절되지 않는 부정맥 및 고혈압, 또는 울혈성 심부전 또는 연구 등록 전 6개월 이내에 심근경색 또는 심부전의 알려진 병력;
• 윤리/의학적 이유로 연구 치료를 계속할 능력이 없거나 (법적으로) 부적합한 사람.