위 배출을 지연시키고 비만을 치료하기 위한 위 유문의 내시경 봉합

포함 기준:

• 18-65세
• BMI >30 및 < 45인 남성 또는 여성 참가자
• 가임기 여성 참가자는 임신하지 않아야 하고, 혈청 또는 소변 검사에서 음성이어야 하며 연구 기간 동안 피임 사용에 동의해야 합니다.
• 참가자는 심장으로 제한된 위 주머니로 이전 Roux-en-Y 우회술을 받지 않았습니다.

제외 기준:

• 계란 또는 계란 제품, 밀, 글루텐 또는 프롤라민에 알레르기가 있습니다.
• 현재 생명을 구하는 경구용 약물을 복용하고 있습니다.
• Scopolamine에 알레르기가 있는 참가자
• 보툴리눔 독소에 알레르기가 있는 참가자
• 현재 심각한 의학적 상태로 인해 경구 투약을 받고 있는 참가자.
• 최근 금연(예정 등록 전 3개월 이내) 또는 연구 기간 동안 금연 계획
• 시술 시 신체 어느 부위의 감염 또는 참가자가 치료에 적합하지 않게 만드는 기타 질병(예: 전신 질환, HIV, 악성 종양, 자가 면역 질환 등)
• 내시경을 할 수 없는 환자
• 식도 염증, 정맥류 또는 궤양을 포함한 위장관의 활동성 질환 또는 크론병 또는 궤양성 대장염과 같은 특정 염증
• 식도 또는 윤상인두 협착 또는 협착; 왜곡된 식도 또는 알려진 식도 주머니
• 봉합할 부위의 심하게 흉터가 있거나 악성이거나 품질이 좋지 않은(예: 부서지기 쉽거나 지나치게 유연한) 조직
• 폭식증(하제/하제 사용) 또는 신경성 식욕부진과 같은 심각한 섭식 장애
• 하지의 현저한 움직임 제한(예: 버팀대, 지팡이, 목발, 다른 사람, 보철 장치, 휠체어 또는 기타 보조 장치의 사용 또는 도움 없이 걸을 수 없거나 다음으로 인해 걷는 능력이 심각하게 제한됨) 관절염, 신경학적 또는 정형외과적 상태)
• 최근(이전 3개월 이내) 상당한 체중 증가를 유발하는 것으로 알려진 약물(들)로 치료를 처방했거나 시작했거나 연구 동안 그러한 약물(들)로 치료를 필요로 할 가능성이 있거나 현재 복용 중이거나 지난 3개월 처방전 이내에 복용했거나 처방전 없이 살 수 있는 체중 감량 약물(예: 에페드린, 페닐프로판올아민, 암페타민 등을 함유한 약물 및/또는 보충제). 또한, 스크리닝 기간을 포함한 시험 과정 동안 이러한 약물 및 체중 감소/식욕 억제 식이 보조제의 사용이 금지됩니다.
• 참여자는 중대한 심혈관 또는 폐 질환(예: 심근 경색, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 폐부종 또는 COPD) 또는 기타 중요한 뇌혈관 질환(예: 뇌졸중)의 병력이 있습니다.
• 일반 또는 의식/중등도 진정에 대한 후보가 아님
• 참가자는 항응고제 요법(헤파린, 쿠마딘, 플라빅스, 티클리드 등)을 받고 있으며 시술 6주 이내에 아스피린 325mg의 사용을 중단해야 합니다.
• 활성 약물 남용(예: 알코올 또는 약물). 개인면접으로만 이루어집니다. 활성 남용을 결정하기 위해 수행되는 약물 검사는 없습니다.
• 참가자가 다른 의학적 상태로 인해 기대 수명이 1년 미만인 경우
• 참가자는 현재 1차 종료점을 완료하지 않았거나 이 시험 연구 종료점을 임상적으로 방해하는 다른 조사 약물 또는 장치 시험에 등록되어 있습니다.
• 당뇨병 환자