오타와 AF 심장율동전환 프로토콜
표준화된 심방세동 심장율동전환 프로토콜 개발
심방 세동은 심장의 상부 챔버(심방)가 매우 빠르게 뛰는 비정상적인 심장 박동입니다. 전기 심율동 전환은 심장 박동을 AF에서 정상 박동으로 전환하는 기술입니다. 이 기술은 흉벽 외부에 부착된 전극(패들 또는 피부 패치)을 통해 심장에 짧은 전기 충격을 보냅니다. 충격은 심장 박동을 정상 패턴으로 되돌립니다.
이 기술은 Heart Institute를 포함한 많은 병원에서 실행되고 있으며 실험적이지 않습니다. 그러나 의사가 심장율동전환을 수행하는 데 도움이 되는 상세한 국내 또는 국제 지침은 존재하지 않습니다. 의사들은 다양한 방법을 사용합니다. 전기 심장율동전환이 항상 정상적인 박동을 회복하는 것은 아닙니다. 전기 에너지 선량을 조정하고 전극 위치를 변경하고 전극에 압력을 가하면 성공률을 높일 수 있습니다.
이 연구는 전기 심율동 전환을 위한 프로토콜(단계별 방법)의 안전성과 효능을 살펴볼 것입니다. 프로토콜은 전기 에너지 용량, 전극 위치 및 의사가 사용할 전극에 대한 압력 적용을 규정합니다. 프로토콜의 개별 요소(에너지 선량, 전극 위치 및 압력 적용)는 종종 임상 실습에서 의사가 사용하지만 반드시 단계별 순서로 사용되는 것은 아닙니다.
이 연구의 목적은 모든 의사가 표준 프로토콜인 '오타와 AF 심율동 전환 프로토콜'을 따르도록 하는 것입니다. 우리는 이 프로토콜을 사용하면 전반적인 심장율동전환 성공률이 향상될 것이라고 생각합니다. 이 연구의 결과는 캐나다 및 기타 국가의 일반적인 관행을 변경할 수 있습니다.
심장율동전환 프로토콜에 사용되는 모든 공급품, 장비 및 약물은 캐나다 보건부의 승인을 받았습니다.
우리는 오타와 대학 심장 연구소의 389명의 참가자가 향후 2년 동안 연구에 등록할 것으로 추정합니다. 결과는 이전 환자 그룹과 비교됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 설계:
자격이 있고 동의한 모든 환자는 Ottawa AF 프로토콜을 사용하여 심방 세동(AF)에 대한 선택적 전기 심율동 전환을 받게 됩니다. 의사가 프로토콜을 따른다는 사실이 이 실험을 만듭니다. 프로토콜을 따르는 것 외에도 피험자는 절차 전, 도중 및 후에 표준 치료를 받게 됩니다. 심장율동전환 효능에 영향을 미치는 것으로 알려진 절차 및 임상 특징의 결과가 수집됩니다. 이들은 Heart Institute에서 심방세동을 위해 선택적 전기 심율동 전환을 받은 500명의 이전 환자 그룹과 비교될 것입니다.
방법론:
오타와 AF 프로토콜은 전기 에너지 용량, 전극 위치 및 의사가 사용할 전극에 대한 압력 적용을 규정합니다. 프로토콜의 개별 요소(에너지 선량, 전극 위치 및 압력 적용)는 종종 임상 실습에서 의사가 사용하지만 반드시 단계별 순서로 사용되는 것은 아닙니다.
오타와 AF 프로토콜은 다음을 규정합니다.
- 시작 에너지 선량(200J) 및 전극 배치(전후)
- 첫 번째 충격이 성공적이지 않은 경우 두 번째 전극 배치(전방 측면)
- 두 번째 충격이 성공하지 못한 경우 전극에 압력 추가
- 세 번째 충격이 성공하지 못한 경우 전극에 대한 압력과 함께 에너지 선량(360J) 증가
- 4차 전기충격이 성공적이지 않은 경우 의사의 선택에 따른 선택적 추가 단계
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institution
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 12개월 이내에 기록된 심방 세동
- 심장율동전환일 전 28일 동안 지속적인 전신 경구 항응고요법을 받았거나 심장율동전환일 이전에 최근(< 48시간) 경식도 심초음파 검사를 받았어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 심장 내 혈전의 존재
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 오타와 AF 심장율동전환
오타와 AF 프로토콜을 사용하는 심방 세동(AF)에 대한 선택적 전기 심율동 전환
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개입은 오타와 AF 프로토콜에 사전 지정된 단계에 따라 캐나다 보건부가 승인한 전기 심율동 전환 장치를 사용하여 수행됩니다. 오타와 AF 심장율동전환
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마지막 충격 효능
기간: 심장율동전환 직후
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마지막 충격 효능은 성공(2회 이상의 동리듬 박동) 또는 실패로 정의됩니다.
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심장율동전환 직후
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 참가자는 예상되는 평균 2시간인 선택적 심율동 전환을 위해 입원하는 기간 동안 추적됩니다.
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심장율동전환과 관련된 부작용
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참가자는 예상되는 평균 2시간인 선택적 심율동 전환을 위해 입원하는 기간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20140415
- Form ID 2788 (기타 식별자: Ottawa Health Science Network Research Ethics Board)
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