성인 환자에서 Supraglottic Airway Device, Self-pressurized Air-Q Intubating Laryngeal Airway (ILA -SP)의 임상적 효능: Classic-laryngeal Airway (c-LMA)와의 비교
2019년 1월 10일 업데이트: Yonsei University
SAD(Supraglottic airway device)는 마취 실습에서 잘 확립되어 있습니다.
이러한 장치 중 고전적인 후두기도가 일반적으로 널리 사용되었습니다.
자가 가압식 에어큐(air-Q)는 새롭게 개발된 성문위 기도 장치입니다.
인후통과 같은 수술 후 합병증의 가능성을 줄이면서 기도 밀폐를 최적화할 수 있는 새로운 일회용 장치입니다.
air-Q SP의 전체 구조는 팽창식 커프를 제외하고 원래 air-Q와 동일합니다.
이 무작위 시험의 목적은 클래식 LMA와 air-Q SP의 임상 성능을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
84
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Human research Protection Center, Gangnam Severance Hospital,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자(20-75세)는 성문위 기도를 사용하여 전신 마취를 받는 단기간(2시간 미만) 선택적 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 기도가 막힐 가능성이 있거나 위식도 역류질환 등의 흡인 위험이 있거나 활동성 상기도 감염이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 1)C-LMA 그룹
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전신마취 유도 후 무작위 배정군에 따라 C-LMA 또는 Air-Q를 삽입하였다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2)Air-Q 그룹
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전신마취 유도 후 무작위 배정군에 따라 C-LMA 또는 Air-Q를 삽입하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치 삽입 후 기도 누출 압력 측정
기간: 각 장치 삽입 5분~10분 이내
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기도 누출 압력은 호흡 원의 호기 밸브를 40cmH2O(고정된 신선 가스 흐름 3L/min)로 조정하고 평형에 도달했을 때의 압력을 기록하여 결정했습니다.
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각 장치 삽입 5분~10분 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽입 시간
기간: 각 장치 삽입 중 및 삽입 후 1분
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삽입 시간은 주치의 마취과의사가 LMA를 집은 때부터 카프노그래피 확인까지의 시간으로 정의하였다.
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각 장치 삽입 중 및 삽입 후 1분
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽입 용이성
기간: 각 장치 삽입 중 및 삽입 후 1분
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삽입 용이성은 1에서 4까지 등급이 매겨졌습니다.
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각 장치 삽입 중 및 삽입 후 1분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 3-2014-0081
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