소셜 네트워크를 통한 소아 비만의 가족 기반 치료 강화 (CONNECT)
2017년 10월 11일 업데이트: Kaiser Permanente
이 연구의 목적은 소아 과체중의 표준 치료 프로그램에 통합될 SNE(Social Network Engagement) 개입을 개발하는 것입니다.
조사관은 타당성을 평가하고 표준 치료를 받은 과거 대조군과 비교하여 그 효과를 추정하기 위해 SNE의 파일럿 시험을 수행할 것입니다.
과거 대조군은 FOCUS 시험(가족 과체중: 전략 사용 비교; NCT00746629)의 참가자가 될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
25
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준 어린이
- 7-13세
- 연령 및 성별 BMI의 85번째 백분위수 이상
부모
• 적어도 한 명의 과체중 부모(BMI>25.0)
부모와 자식
- 영어 말하기 및 최소 2학년 읽기 수준
- 치료 장소에서 50마일 미만 거리에 거주하십시오.
제외 어린이
- 비만을 촉진하는 것으로 알려진 상태(예: Prader-Willi),
- 다른 체중 조절 프로그램 참여
- 최근에 체중에 영향을 미치는 약물(예: 각성제)을 복용하기 시작했습니다.
부모와 자식
- 중등도 이상의 신체 활동을 할 수 없는 장애 또는 질병,
- 현재 또는 이전에 진단된 섭식 장애
- 사고 장애, 자살 충동 또는 약물 남용 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 소셜 네트워크 참여+표준 치료
소셜 네트워크 참여 = 부모가 건강한 라이프스타일 행동을 지원하는 데 소셜 네트워크에 참여하도록 돕는 콘텐츠 및 활동. 표준 치료 = FOCUS 시험(가족 과체중: 전략 사용 비교; NCT00746629)에 약술된 프로토콜에 따른 가족 기반 행동 소아 비만 치료 |
다른 이름들:
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다른: 표준 치료
이 비교군은 과거 대조군, 표준 치료를 받은 FOCUS 시험 참가자로 구성됩니다. 표준 치료 = FOCUS 시험(가족 과체중: 전략 사용 비교; NCT00746629)에 약술된 프로토콜에 따른 가족 기반 행동 소아 비만 치료 |
표준 치료 = FOCUS 시험(가족 과체중: 전략 사용 비교; NCT00746629)에 약술된 프로토콜에 따른 가족 기반 행동 소아 비만 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아동 BMI Z-점수
기간: 베이스라인 후 20주
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베이스라인 후 20주
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아동 BMI Z-점수
기간: 치료 후 1년
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치료 후 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Peds QL(아동 자가 보고 및 부모 보고)
기간: 베이스라인 후 20주
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소아 삶의 질 점수
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베이스라인 후 20주
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부모 BMI
기간: 베이스라인 후 20주
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개입은 부모-자식 쌍을 대상으로 하므로 부모의 체중 상태를 평가합니다.
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베이스라인 후 20주
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Peds QL(아동 자가 보고 및 부모 보고)
기간: 치료 후 1년
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소아 삶의 질 점수
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치료 후 1년
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부모 BMI
기간: 치료 후 1년
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개입은 부모-자식 쌍을 대상으로 하므로 부모의 체중 상태를 평가합니다.
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치료 후 1년
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SSQ(사회 지원 설문지-약식)
기간: 베이스라인 후 20주
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1차 및 2차 결과에 대한 중재 효과의 가능한 중재자로 평가된 글로벌 사회적 지원 측정.
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베이스라인 후 20주
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QRI(관계 지수의 품질)
기간: 베이스라인 후 20주
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1차 및 2차 결과에 대한 중재 효과의 가능한 중재자로 평가되는 관계별 사회적 지원 측정.
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베이스라인 후 20주
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SPSI-R(연구용 사회문제해결지수)
기간: 베이스라인 후 20주
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1차 및 2차 결과에 대한 중재 효과의 가능한 중재자로 평가된 문제 해결에 대한 부모의 기술 측정.
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베이스라인 후 20주
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행동 기술 평가
기간: 베이스라인 후 20주
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개입 중에 배운 기술의 부모 사용 프로세스 측정
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베이스라인 후 20주
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WMSI(체중 관리 지원 지수)
기간: 베이스라인 후 20주
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1차 및 2차 결과의 가능한 중재자로 평가된 체중 관리와 관련된 부모의 인식된 사회적 지원 측정.
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베이스라인 후 20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Paula Lozano, MD MPH, Group Health Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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