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정량적 및 정성적 Eus Elastography

2014년 8월 4일 업데이트: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

정량적 및 정성적 EUS-Elastography 결과가 압축률과 관심 영역(ROI)의 직경에 의해 영향을 받을 수 있습니까?

내시경 초음파촬영은 만성 염증성 및 종양성 췌장 질환의 진단 및 병기 결정을 위한 가장 정확한 방법으로 간주됩니다. 그러나 고형 췌장 종괴의 감별 진단은 여전히 어려운 과제이며 내시경 초음파 유도 세침 흡입술이 필요합니다. 최근에는 조직병리학적 특징(경조직=청색=신생물, 연조직=적황-황- 녹색 = 비종양). 그러나 최근 간행물은 elastography를 사용하여 다른 결과를 보여줍니다. 또한, 내시경 초음파-탄성술에서는 물리학적으로 조직 탄성에 영향을 미칠 수 있는 이전 연구에서 분석 중인 프로브의 압축률과 관심 영역의 직경에 관한 데이터가 부족합니다.

본 연구에서는 탐침의 압박률과 관심영역의 직경에 따라 탄성도가 영향을 받을 수 있다는 가설을 바탕으로 탐침의 압박률에 따른 정량적(변형비) 및 정성적 내시경 초음파 탄성영상 결과를 평가하고자 하였다. 탐침(탄성 조영술의 2세대 압축 곡선으로 측정) 및 정상 췌장 조직의 관심 영역 직경.

연구 개요

상태

완전한

정황

정상 췌장 조직

개입 / 치료

상세 설명

2013년 10월 31일부터 11월 말까지 상부내시경 초음파 검사를 받는 환자를 대상으로 전향적 연구를 시행하였다. 선형 Pentax-EUS 및 "Hitachi-Avius"를 사용하여 내시경 초음파 탄성 촬영을 수행했습니다. 탐침의 압박률 곡선을 고려하여 양적 변형률과 정성적 내시경적 초음파-탄성조영술을 췌체에서 측정하였다. high: +0.4, 중간: 0, 낮음: 관심 직경의 가장 크고 작은 영역에서 -0.4. 질적 탄성학에 대한 분석은 연구된 췌장 영역의 우세한 색상에 의해 얻어졌습니다. 췌장 조직과 연조직(정상 점막층: 빨간색)의 내시경적 초음파-탄성 조영술을 비교한 기록 및 정량적 스트레인 비율 데이터를 계산한 사진. 마지막으로, 정상 췌장 조직에 대해 이전에 발표된 정량적 변형 비율에 대한 평균 정상 값을 가진 결과와 프로브의 다른 압축 속도 사이의 비교 분석을 수행했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

에콰도르
- Guayas
  - Guayaquil, Guayas, 에콰도르, 1301266
    - Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료 클리닉: 내시경 초음파로 평가하기 위한 상부 위장관 점막하 종양 환자

설명

포함 기준:

점막하 종양 평가를 위한 내시경 초음파

제외 기준:

18세 미만 또는 55세 초과; 임신
병력: 췌장 질환
담석증
소화불량 증상
알코올 남용
췌장 효소의 혈청 수치 증가
흡연자
만성 췌장염의 징후가 있는 내시경 초음파(Rosemont 분류)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
탄성 분석 상부 내시경 초음파를 연속적으로 시행하는 환자	절차: 내시경 초음파 탄성 조영술 내시경초음파(EUS) 시술 중 EUS에서 췌장이 정상인 환자를 대상으로 Hitachi-Avius 기계에 이미 내장된 소프트웨어를 이용하여 탄성조영술을 시행하고 버튼을 누르면 소프트웨어에 의해 주어진 색상과 압력곡선을 얻는다. 장치: EUS-엘라스토그래피

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
정량적 변형률 및 정성적 컬러 내시경 초음파 엘라스토그래피 기간: 이 개월	정량적 Strain Ratio와 정성적 Color endoscopy 초음파 elastography는 압박률 탐침의 곡선을 고려하여 정상 췌장체에서 측정하였다. 높음: +0.4, 중간: 0: +0.4 미만 및 -0.4 이상[기준선 부근 =0], 낮음: 관심 직경의 가장 크고 작은 영역에서 -0.4. 질적 색상 탄성 검사에 대한 분석은 연구된 췌장 영역의 우세한 색상에 의해 얻어졌습니다. 췌장 조직과 연조직(정상 점막층: 빨간색)의 내시경 초음파 탄성 조영술을 비교한 기록 및 정량적 변형 비율 데이터를 계산한 사진.	이 개월

기타 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
프로브의 최고 압축률 기간: 4 주	프로브의 최고 압축률 곡선: +0.4 , 관심 직경의 가장 큰 영역과 더 작은 영역	4 주
프로브의 중간 압축률 기간: 4 주	프로브의 중간 압축률의 곡선: 0: 관심 직경의 가장 크고 작은 영역에서 +0.4 미만 및 -0.4 초과[기준선=0 주변].	4 주
프로브의 낮은 압축률 기간: 4 주	프로브의 낮은 압축률 곡선: 관심 직경의 가장 크고 작은 영역에서 -0.4	4 주
질적 탄성학 기간: 8주	질적 탄성학에 대한 분석은 연구된 췌장 영역의 우세한 색상에 의해 얻어졌습니다.	8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

ELASTOSONO-EUS1

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