뇌졸중 치료 품질의 증거 기반 격차 해소를 위한 개입 (GoldenBridge)
2020년 7월 10일 업데이트: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital
급성 허혈성 뇌졸중 관리에서 증거 기반 격차를 해소하기 위한 표적화된 다면적 개입의 군집 무작위 시험
이 연구의 목적은 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 증상 발현 첫 7일 이내에 다방면의 품질 개선 개입이 개인 및 증거 기반 성능 측정의 순응도를 향상시키고 새로운 발생률을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것입니다. 퇴원 시 임상적 혈관 사건, 장애, 모든 원인으로 인한 사망 및 장기 임상 결과.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
연구 인구:
초기 증상 발현 후 7일 이내에 병원에 입원한 급성 허혈성 뇌졸중 환자.
프로그램:
다음과 같은 다면적인 품질 개선 개입이 있습니다.
- 증거 기반 임상 경로
- 성과 지표의 표준 운영 절차(SOP)
- 품질 코디네이터
- 성과 측정 모니터링 및 피드백 시스템
끝점:
1차 결과: 임상 실습에서 증거 기반 치료의 순응도 증가; 이차 결과: 총 사망률, 장애 및 주요 뇌혈관 사건
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
4800
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100050
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 지표 사건 발생 후 7일 이내의 허혈성 뇌졸중
- 응급실을 통한 의사 평가 또는 도착에 따른 직접 입원
- 초기 증상 발생 후 3, 6, 12개월 동안 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자 또는 법적 대리인의 능력
- 적격 사례는 증상이 시작된 후 7일 이내에 뇌 CT 또는 MRI로 확인되었습니다.
제외 기준:
- 환자는 이 연구에 참여하기를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 개선 개입
개선 개입은 증거 기반 임상 경로, 성과 지표의 표준 운영 절차(SOP), 품질 코디네이터, 성과 측정의 모니터링 및 피드백 시스템을 포함하는 다각적인 품질 개선 방법입니다.
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증거 기반 임상 경로: 급성 뇌졸중 관리에 대한 일반적인 지침 기반 권장 사항이 포함되어 있습니다. 성과 지표의 표준 운영 절차(SOP). 품질 조정자: 품질 조정자의 역할에는 증거 기반 중재 통합의 격차가 확인되면 의사와 상호 작용하여 품질 개선 중재의 모든 구성 요소가 모든 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자에게 사용되고 있는지 확인하는 것이 포함됩니다.모니터링 성과 측정의 피드백 시스템. 시스템은 미리 지정된 성능 측정의 구현 수준을 언제든지 볼 수 있으며(매주 권장) 자체 연구 사이트의 이전 기록 및 다른 클러스터 수준과 비교할 수 있습니다. |
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다른: 간섭 없음
대조군은 의사에게 증거 기반 임상 경로, 성과 지표의 표준 운영 절차(SOP), 품질 코디네이터, 성과 측정의 모니터링 및 피드백 시스템을 포함한 다각적인 개선 도구에 대한 정보를 제공하지 않을 것이라고 밝혔습니다.
그들은 환자에게 일상적인 치료를 제공할 뿐입니다.
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제어 병원 중 의사가 일상적인 제공을 제공하는 개입이 없음을 나타냄
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금기 사항이 없는 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 증거 기반 성능 측정의 전부 또는 전무 척도의 백분율
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.
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1차 종료점은 응급실에서 금기 사항이 없는 환자(초기 증상 발현 후 2시간 이내에 도착하여 2시간 이내에 치료를 받은 환자의 정맥 조직형 플라스미노겐 활성화제(tPA) 3시간), 입원 후 48시간 동안(항혈전제, 삼킴곤란 선별검사, 공압 압박 장치, 피하 비분획 헤파린, 저분자량 헤파린 또는 전용량 항응고제(예: 헤파린 또는 와파린 사용)를 포함한 심부 정맥 혈전증 예방), 및 퇴원 시(항혈전 요법, 심방세동 환자의 항응고제 퇴원, 스타틴, 항고혈압제 및 저혈당제 퇴원).
자격이 있는 모든 수행 측정 개입을 받은 환자의 비율로 정의되는 치료의 전부 또는 전무 척도가 사용되었습니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.
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성능 측정의 종합 측정 점수
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.
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적격 환자들 사이에서 수행된 총 개입 수를 적격 환자들 사이에서 가능한 총 개입 수로 나눈 것으로 정의되는 복합 측정 점수도 계산되었습니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 임상적 혈관 사건(허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중, 심근경색 또는 혈관성 사망), 장애(수정된 Rankin 점수(mRS) ≥ 2로 정의된 장애) 및 모든 원인으로 인한 사망의 백분율
기간: 3,6,12개월
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2차 일차 종료점은 새로운 임상적 혈관 사건(허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중, 심근경색 또는 혈관성 사망), 장애(수정된 Rankin 점수(mRS) ≥ 2로 정의된 장애) 및 퇴원 시 모든 원인으로 인한 사망,3이었습니다. , 초기 증상 발현 후 6, 12개월.
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3,6,12개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성능 측정의 종합 측정 점수
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.
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적격 환자들 사이에서 수행된 총 개입 수를 적격 환자들 사이에서 가능한 총 개입 수로 나눈 것으로 정의되는 복합 측정 점수도 계산되었습니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yongjun Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
- 수석 연구원: Yilong Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang Y, Li Z, Zhao X, Wang C, Wang X, Wang D, Liang L, Liu L, Wang C, Li H, Shen H, Bettger J, Pan Y, Jiang Y, Yang X, Zhang C, Han X, Meng X, Yang X, Kang H, Yuan W, Fonarow GC, Peterson ED, Schwamm LH, Xian Y, Wang Y; GOLDEN BRIDGE-AIS Investigators. Effect of a Multifaceted Quality Improvement Intervention on Hospital Personnel Adherence to Performance Measures in Patients With Acute Ischemic Stroke in China: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jul 17;320(3):245-254. doi: 10.1001/jama.2018.8802.
- Wang Y, Li Z, Xian Y, Zhao X, Li H, Shen H, Wang C, Liu L, Wang C, Pan Y, Wang D, Prvu Bettger J, Fonarow GC, Schwamm LH, Smith SC Jr, Peterson ED, Wang Y; GOLDEN BRIDGE-AIS investigators. Rationale and design of a cluster-randomized multifaceted intervention trial to improve stroke care quality in China: The GOLDEN BRIDGE-Acute Ischemic Stroke. Am Heart J. 2015 Jun;169(6):767-774.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2015.03.008. Epub 2015 Mar 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 8월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 6월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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