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문제성 도박자의 중요한 타인을 위한 인터넷 기반 인지 행동 치료

2021년 2월 15일 업데이트: Per Carlbring, Stockholm University

문제성 도박자의 중요한 타인을 위한 인터넷 기반 인지 행동 치료: 무작위 대기자 통제 시험

배경: 스웨덴 성인 인구의 약 2.3%가 문제성 도박자로 간주되며, 그 중 5%만이 치료를 받는 것으로 추정됩니다. 문제성 도박은 문제성 도박자와 관련 중요한 타인(CSO) 모두에게 경제, 건강 및 관계에 엄청난 영향을 미칠 수 있습니다. 문제성 도박꾼의 CSO를 위해 경험적으로 지원되는 프로그램은 없습니다. 결과적으로 본 연구의 목적은 문제성 도박자 치료를 거부하는 CSO를 대상으로 하는 프로그램을 개발하고 평가하는 것입니다. 이 프로그램은 인지 행동 치료 및 동기 부여 인터뷰의 원칙을 기반으로 합니다. 가능한 한 많은 CSO에게 혜택을 주기 위해 프로그램은 이메일과 전화를 통한 치료사 지원과 함께 인터넷을 통해 제공될 것입니다.

방법/설계: 이것은 무작위 대기자 명단 제어 인터넷 제공 시험이 될 것입니다. 문제성 도박자(PG)의 중요 지인(CSO)을 위한 인지 행동 치료 프로그램이 개발되고 평가될 것입니다. 참가자는 안전한 온라인 환경에서 10주 동안 8개의 모듈을 통해 작업하고 문자 메시지와 전화를 통해 지원을 받습니다. 18세 이상의 150명의 CSO가 포함될 것입니다. 기준선 3, 6, 12개월에 조치를 취합니다. 주요 결과는 도박 관련 피해 및 PG가 치료를 받도록 동기를 부여하는 것과 관련이 있습니다. 이차 결과는 CSO의 우울감, 불안, 관계 만족도 및 삶의 질입니다.

가설: 조사관은 다음과 같은 가설을 세웁니다. 1) CBT-CSO 그룹이 CSO가 경험하는 도박 관련 피해 감소, 2) CBT-CSO 프로그램이 CSO의 불안 및 우울 감정 감소, 3) CBT-CSO 4) CBT-CSO 프로그램은 문제 도박꾼과 CSO의 관계 만족도를 높일 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴
        • Stockholm University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CSO와 도박꾼은 만 18세 이상이며,
  • CSO는 도박꾼의 부모, 자녀, 형제자매, 친구 또는 파트너입니다.
  • CSO는 도박꾼과 최소 3개월 동안 관계를 유지해야 합니다.
  • CSO도 도박꾼도 지난 3개월 동안 치료를 받지 않았습니다(도박 관련).
  • 도박꾼은 현재 도움을 거부하고 있습니다.
  • CSO는 스웨덴어로 질문을 읽고 답할 수 있으며 매주 카운셀러와 대화할 의향이 있습니다.
  • 도박꾼은 CSO가 평가한 도박 문제 심각도 지수(Problem Gambling Severity Index)에 따라 문제 도박꾼입니다.
  • CSO는 전화 통화를 녹음하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • CSO 또는 도박꾼의 정신병 또는 양극성 장애의 존재.
  • CSO는 진행 중인 문제성 도박에 대한 PGSI 기준을 충족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CBT-CSO

CBT-CSO 프로그램은 인지 행동 치료 및 동기 부여 인터뷰의 개념을 기반으로 하며 치료를 거부하는 문제성 도박꾼의 CSO와 함께 사용하기 위해 특별히 개발되었습니다. 이 프로그램은 약물 남용자의 CSO와 함께 성공적으로 사용된 지역사회 강화 및 가족 교육 접근 방식과 유사합니다.

이 프로그램은 이메일과 전화를 통해 제공되는 지침과 함께 안내된 자조로 제공됩니다. 8개의 모듈이 있으며 모두 숙제 연습과 약 5-10페이지의 텍스트가 포함되어 있습니다.

문제성 도박꾼 치료를 거부하는 CSO를 위한 인터넷 제공 인지 행동 치료
NO_INTERVENTION: 대기자 명단
제어 조건에 할당된 참가자는 대기자 명단에 오르고 10주 후에 CBT-CSO 프로그램을 제공받게 됩니다. CSO는 문제 도박꾼을 위해 해당 지역 및 웹 기반에서 사용 가능한 치료 옵션에 대한 정보를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
도박꾼과 CSO를 위한 결과 인벤토리 척도
기간: 베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [2] 6개월 및 [3] 12개월에 후속 조치.
베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [2] 6개월 및 [3] 12개월에 후속 조치.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [2] 6개월 및 [3] 12개월에 후속 조치.
베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [2] 6개월 및 [3] 12개월에 후속 조치.
범불안장애 7항목(GAD-7)
기간: 베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [2] 6개월 및 [3] 12개월에 후속 조치.
베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [2] 6개월 및 [3] 12개월에 후속 조치.
관계 평가 척도(일반 버전)
기간: 베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [2] 6개월 및 [3] 12개월에 후속 조치.
베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [2] 6개월 및 [3] 12개월에 후속 조치.
WHO 삶의 질 설문지-Bref
기간: 베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [2] 6개월 및 [3] 12개월에 후속 조치.
베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [2] 6개월 및 [3] 12개월에 후속 조치.
타임라인 팔로우백 방법
기간: 베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [2] 6개월 및 [3] 12개월에 후속 조치.
CSO는 확인된 도박 중독자가 도박에 지출한 금액을 보고하라는 요청을 받게 됩니다.
베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [2] 6개월 및 [3] 12개월에 후속 조치.
치료 참여
기간: 베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [2] 6개월 및 [3] 12개월에 후속 조치.
CSO는 확인된 문제 도박자가 치료를 받는지 여부와 시기를 보고하도록 요청받을 것입니다. "치료 시작"은 최소 1회 세션에 참석하거나 National Gambling Helpline에 전화하는 것으로 정의됩니다.
베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [2] 6개월 및 [3] 12개월에 후속 조치.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CBT-CSO-Gambling

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

연구 데이터/문서

  1. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 식별자: awtg7
    정보 댓글: 시험 결과 데이터 및 스크립트는 https://osf.io/awtg7/에서 다운로드할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .