Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for bekymrede betydelige andre af spillere med problemer

15. februar 2021 opdateret af: Per Carlbring, Stockholm University

Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for bekymrede signifikante andre af spillere med problemer: et randomiseret ventelistekontrolleret forsøg

BAGGRUND: Omkring 2,3 % af den voksne befolkning i Sverige anses for at være spilleproblemer, og det anslås, at kun 5 % af dem søger behandling. Spilleproblemer kan have ødelæggende virkninger på økonomien, sundheden og parforholdet, både for den problematiske spiller og deres berørte signifikante andre (CSO). Der findes ikke noget empirisk understøttet program for CSO'er af problemgamblere. Derfor er formålet med denne undersøgelse at udvikle og evaluere et program rettet mod CSO'er af behandling, der nægter problemgamblere. Programmet vil være baseret på principper fra kognitiv adfærdsterapi og motiverende samtale. For at gavne så mange CSO'er som muligt, vil programmet blive leveret via internettet med terapeutstøtte via e-mail og telefon.

METODER/DESIGN: Dette vil være et randomiseret ventelistekontrolleret internet-leveret forsøg. Et kognitivt adfærdsterapiprogram for de berørte signifikante andre (CSO'er) af problemgamblere (PG'er) vil blive udviklet og evalueret. Deltagerne vil gennemgå 8 moduler over 10 uger i et sikkert online miljø og modtage support via sms og telefonisk. 150 civilsamfundsorganisationer over 18 år vil blive inkluderet. Foranstaltninger vil blive truffet ved baseline 3, 6 og 12 måneder. Primære resultater vedrører gambling-relateret skade og motivering af PG til at søge behandling. Sekundære udfald er CSOs følelser af depression, angst, forholdstilfredshed og livskvalitet.

HYPOTESE: Efterforskerne antager: 1) at CBT-CSO-gruppen vil føre til en reduktion i den spilrelaterede skade, som CSO'en oplever, 2) CBT-CSO-programmet vil reducere CSO'ens angst og depressive følelser, 3) CBT-CSO'en programmet vil mindske mængden af ​​tid og penge, som den problemgamle bruger på spil, 4) CBT-CSO-programmet vil øge CSO's forholdstilfredshed med problemgambleren.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Stockholm University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CSO'en og spilleren er mindst 18 år,
  • CSO er en forælder, et barn, en søskende, ven eller partner til spilleren.
  • CSO'en skal have haft et forhold til spilleren i mindst 3 måneder.
  • Hverken CSO'en eller gambleren har haft nogen behandling inden for de sidste 3 måneder (der er relateret til gambling).
  • Gambleren nægter i øjeblikket hjælp.
  • CSO'en kan læse og besvare spørgsmål på svensk og er villig til at tale med en rådgiver hver uge.
  • Gambleren er en problemgambler i henhold til Problem Gambling Severity Index, som vurderet af CSO.
  • CSO'en skal acceptere at få deres telefonopkald optaget.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af psykotisk eller bipolar lidelse hos CSO eller gambler.
  • CSO opfylder PGSI-kriterierne for løbende problemspil.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: CBT-CSO

CBT-CSO programmet vil være baseret på koncepter fra kognitiv adfærdsterapi og motiverende samtale, og er specielt udviklet til brug for CSO'er af behandlingsafvisende spillespillere. Programmet ligner den tilgang til samfundsforstærkning og familietræning, der med succes er blevet brugt med CSO'er for stofmisbrugere.

Uddannelsen vil blive givet som guidet selvhjælp med vejledning givet via mail og telefon. Der er 8 moduler, som alle indeholder lektieøvelser og omkring 5-10 siders tekst.
Adfærdsmæssigt: CBT-CSO
Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi til CSO'er af behandling, der nægter problemgamblere
NO_INTERVENTION: Venteliste
Deltagerne tildelt kontrolbetingelsen vil blive sat på venteliste og tilbudt CBT-CSO programmet efter 10 uger. CSO'erne vil modtage information om tilgængelige behandlingsmuligheder - i deres område og webbaseret - for den problematiske spiller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Inventory of Consequences Scale for Gambler og CSO
Tidsramme: Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema med 9 punkter (PHQ-9)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
The Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
Relationsvurderingsskala (generisk version)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
WHO livskvalitetsspørgeskema-Bref
Tidsramme: Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
Timeline followback metode
Tidsramme: Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
CSO'er vil blive bedt om at rapportere mængden af ​​penge brugt på gambling af den identificerede problemgamler.
Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
Behandlingsengagement
Tidsramme: Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
CSO vil blive bedt om at rapportere, hvis og hvornår den identificerede problemspiller kommer i behandling. "Kom i behandling" er defineret som at deltage i mindst 1 session eller ringe til National Gambling Helpline
Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stockholm University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Karolinska Institutet
Linkoeping University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. september 2014

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CBT-CSO-Gambling

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: awtg7
    Oplysningskommentarer: Retssagens resultatdata og scripts er tilgængelige for download: https://osf.io/awtg7/

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger