복벽 재건을 위한 횡복부평면마취

한 그룹은 통제 그룹(그룹 A)이 되고 다른 그룹은 연구 그룹(그룹 B)이 됩니다. 환자도 의사도 자신이 배정된 그룹을 알 수 없습니다. 사전 동의는 위에서 설명한 대로 수술 당일 클리닉에서 사전 수술 평가 중에 얻을 수 있습니다. 관련 병력은 안전한 데이터베이스에 입력됩니다. 수집된 정보에는 환자 인구 통계, 의료 동반 이환, 이전 시술 이력, 수술 전 통증 점수, 수술 후 메스꺼움, 구토, 통증 점수, 피부 마취, 보조 마약 사용, 장 기능 회복 및 체류 기간(LOS)이 포함됩니다.

수술 시 IDS(Investigational Drug Service) 약국의 무작위화 로그를 통해 환자를 무작위로 두 그룹으로 구분합니다. 주치의의 요청에 따라 솔루션이 준비되어 차폐 바이알 안에 숨겨진 블라인드 방식으로 수술실로 전달됩니다.

복부 구성 요소를 분리하는 동안 감각 섬유를 수용하는 조직 평면의 해부가 노출되어 복벽의 각 측면에서 직접 시각화하여 큰 척추 바늘을 삽입할 수 있습니다. 연구 그룹에 따라 주치의는 30ml의 Exparel((부피바카인 리포좀 주사 가능한 현탁액) 1.3%(13.3mg/ml))의 알려지지 않은 용액(용액 A 또는 B)을 주사합니다. 최종 테스트 솔루션은 부피바카인 농도 0.44%로 총 60cc에 대해 20mL Exparel 바이알과 40cc 생리 식염수를 추가하여 IDS 약국에서 준비됩니다. 그런 다음 30cc 용액 두 개로 나누어 가로 복부 평면의 각 측면에 주입합니다. 위약 그룹의 환자는 복부 양쪽의 TAP 영역에 생리 식염수 30cc를 주사합니다.

모든 환자는 연구 그룹과 독립적으로 히드로모르폰을 사용하는 PCA(Patient Controlled Analgesics) 또는 경구 투여 마약/아세트아미노펜 콤보 진통제를 제공받아 적절한 수술 후 통증 조절을 보장합니다. 통증 점수, 마취의 피부분절 수준, 메스꺼움, 구토, 장 기능 회복 및 체류 기간은 전자 의료 기록에 기록됩니다. 데이터 수집이 완료되면 그룹이 공개되고 모든 데이터가 통계 분석을 거칩니다.