수치료외에 과체중인 사람을 대상으로 한 치료교육의 예비평가 연구 (Educatherm)
2015년 12월 15일 업데이트: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille
신부 레 뱅의 온천탕에서 수치료 외에 과체중인 사람에 대한 치료 교육에 대한 예비 평가 연구
이 연구의 목표는 비만 환자에 대한 수치료적 치료에 추가된 치료 교육 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
브라이드-레-뱅 온천탕의 치료 교육 프로그램은 식이 추적, 신체 활동 프로그램, 워킹 그룹으로 구성되어 있습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
참가자는 수치료 요법(약 3주)을 따르기 위해 온천에 오는 사람들입니다. 액션 그룹의 경우, 그들은 또한 어떻게 먹고 규칙적인 신체 활동을 해야 하는지에 대한 조언을 받는 치료 교육 과정을 따릅니다.
수치료법에 추가된 이 치료 교육은 그들이 체중을 줄이고 다시 살이 찌지 않도록 도와야 합니다.
참가자들은 18개월 동안(열탕을 떠난 후 17개월) 추적됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
400
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Savoir
-
Brides-les-Bains, Savoir, 프랑스, 73570
- SET Brides-les-Bains
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI) 27kg/m²(또는 동등) 이상
- 유효한 이메일 주소가 있고 인터넷과 전화선에 액세스할 수 있습니다.
- 무게에 맞는 국산 저울 보유
- 동의서에 서명했습니다.
- 연구에 의해 생성된 의무를 수용하기 쉬운
- 건강 보험이 있습니다
제외 기준:
- 연구 시점에 진행성 질환이 있음(암, 신경퇴행성 질환...)
- 임신
- 류머티즘을 치료하기 위해 수치료법을 따른다.
- 수술 전 체중 감량 시도
- 섭식 장애 진단을 받았습니다
- 장애 또는 심각한 골관절염으로 인해 신체 활동이 없는 경우
- 지난 달에 체중 감량 약물(Orlistat)을 복용했거나 앞으로 복용할 가능성이 있음
- 데스모프레신 기반 약물을 복용 중입니다.
- 프로토콜을 이해하거나 따를 수 없음
- 자유를 박탈당하다
- 사법적 보호를 받고 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 테무앙
치료 없음.
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실험적: 행동
수치료 요법을 받는 사람들은 치료 교육 프로그램을 따르고 있습니다.
이 프로그램은 비만한 사람들의 라이프 스타일을 바꾸기 위해 식이 조언, 신체 활동, 행동 조언을 포함합니다.
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수치료 요법을 받는 사람들은 치료 교육 프로그램을 따르고 있습니다.
이 프로그램은 비만한 사람들의 라이프 스타일을 바꾸기 위해 식이 조언, 신체 활동, 행동 조언을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치료 종료 후와 수치료 치료 5개월 후 체중 변화
기간: 수치료법 종료 시점과 수치료법 치료 후 5개월 사이의 사람 체중
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사람들은 국내 저울에 체중을 잰다.
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수치료법 종료 시점과 수치료법 치료 후 5개월 사이의 사람 체중
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게의 진화.
기간: 0 ; 3 주 ; 6 개월 ; 12 개월 ; 18개월
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사람들은 국내 저울에 체중을 잰다.
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0 ; 3 주 ; 6 개월 ; 12 개월 ; 18개월
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삶의 질
기간: 0 ; 3 주 ; 6 개월 ; 12 개월
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Short SF-36 설문지로 평가됨.
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0 ; 3 주 ; 6 개월 ; 12 개월
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신체 활동
기간: 0 ; 3 주 ; 6 개월 ; 12 개월
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Ricci-Gagnon 설문지로 평가했습니다.
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0 ; 3 주 ; 6 개월 ; 12 개월
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변화에 대한 개인의 준비
기간: 0 ; 3 주 ; 6 개월 ; 12 개월
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Prochaska 설문지로 평가했습니다.
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0 ; 3 주 ; 6 개월 ; 12 개월
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일반 및 심리적 웰빙과 신체 불편에 대한 시각적 및 유추적 척도.
기간: 0 ; 3 주 ; 6 개월 ; 12 개월
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참가자들은 자신의 감정을 10cm 눈금에 표시합니다.
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0 ; 3 주 ; 6 개월 ; 12 개월
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몸에 대한 벌목
기간: 0 ; 3 주 ; 6 개월 ; 12 개월
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참가자들이 자신의 몸에 대해 어떻게 느끼는지에 대한 설문지.
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0 ; 3 주 ; 6 개월 ; 12 개월
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식습관
기간: 0 ; 3 주 ; 6 개월 ; 12 개월
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참가자들의 식습관에 관한 설문지.
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0 ; 3 주 ; 6 개월 ; 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2016년 2월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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