수술 절차와 관련된 신체 활동
Physsurg - 신체 활동이 수술 후 결과에 미치는 영향에 대한 통제 무작위 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 수술 전후에 강화된 신체 활동을 포함한 훈련 프로그램이 수술 관련 회복 시간, 입원 기간, 병가 및 합병증 발생률을 감소시키는지 조사하는 것입니다.
또 다른 목적은 수술 전후 신체 활동을 포함한 훈련 프로그램이 삶의 질(QoL) 및 정상적인 신체 기능의 재개 속도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, 416 85
- Sahlgrenska university hospital/Östra
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Skövde, 스웨덴
- Dept. of Surgery, Skaraborgs Sjukhus
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대장직장암 진단 및 계획된 수술 절차
제외 기준:
- HIPEC 수술, 정보에 입각한 동의 제공 불가 또는 중재 이해 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 수술 전후 운동
중재는 수술 전 전처치(prehabilitation)와 수술 후 신체 훈련입니다. 수술 전 중재: 기존의 일일 운동 루틴에 추가로 매일 30분의 운동. 흡기 근육 훈련. |
중재는 수술 전후 모두에 걸쳐 이루어질 것입니다.
입원 기간 동안 두 그룹은 동일한 방식으로 치료를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
하나의 예외를 제외한 표준 치료, 환자는 신체 활동 일지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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회복은 설문지에서 측정된 신체적 회복으로 측정
기간: 4-6주
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4-6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지로 측정된 심리적 회복, 환자 보고
기간: 수술 후 4-6주 및 1년째
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회복
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수술 후 4-6주 및 1년째
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회복은 직장 복귀 시간으로 측정됨
기간: 1년
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회복
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1년
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Clavien-Dindo 분류에 따른 합병증
기간: 90일 이내
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수술 후 합병증
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90일 이내
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SF-36을 사용하여 측정한 삶의 질
기간: 4-6주 및 1년
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SF-36 에 따른 삶의 질
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4-6주 및 1년
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EQ-5D를 사용하여 측정한 삶의 질
기간: 4-6주 및 1년
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EQ-5D에 따른 QoL
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4-6주 및 1년
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이 연구를 위해 특별히 개발된 도구를 사용하여 측정된 삶의 질
기간: 4-6주 및 1년
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건강 관련 삶의 질
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4-6주 및 1년
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사망률
기간: 3년 및 5년
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장기 사망률
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3년 및 5년
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<string>재입원</string>
기간: 1년
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병원 재입원
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1년
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재수술
기간: 1년
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재수술
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1년
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총 입원 기간
기간: 1년
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재원 기간
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1년
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IGF-1 및 IGFBP-3
기간: 4 weeks postopeartively
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검사치
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4 weeks postopeartively
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수술 후 통증을 Brief Pain Inventory-Short form으로 측정함
기간: 4주
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BPI-S로 측정된 통증
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4주
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수술 후 통증은 Brief Pain Inventory-Short form으로 측정
기간: 12 months
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BPI-S로 측정한 통증
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12 months
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건강 경제학 분석
기간: 4주
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일차 결과물 결과에 따라 수정된 건강 경제 분석
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4주
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건강 경제 분석
기간: 12개월
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1차 결과에 따라 수정된 보건 경제 분석
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Eva Haglind, M.D., Ph.D., SSORG
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Molenaar CJ, van Rooijen SJ, Fokkenrood HJ, Roumen RM, Janssen L, Slooter GD. Prehabilitation versus no prehabilitation to improve functional capacity, reduce postoperative complications and improve quality of life in colorectal cancer surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 19;5(5):CD013259. doi: 10.1002/14651858.CD013259.pub2.
- Onerup A, Li Y, Afshari K, Angenete E, de la Croix H, Ehrencrona C, Wedin A, Haglind E. Long-term results of a short-term home-based pre- and postoperative exercise intervention on physical recovery after colorectal cancer surgery (PHYSSURG-C): a randomized clinical trial. Colorectal Dis. 2024 Mar;26(3):545-553. doi: 10.1111/codi.16860. Epub 2024 Jan 15.
- Molenaar CJ, van Rooijen SJ, Fokkenrood HJ, Roumen RM, Janssen L, Slooter GD. Prehabilitation versus no prehabilitation to improve functional capacity, reduce postoperative complications and improve quality of life in colorectal cancer surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2023 May 10;5(5):CD013259. doi: 10.1002/14651858.CD013259.pub3.
- Onerup A, Thorn SE, Angenete E, Bock D, Gryback Gillheimer E, Haglind E, Nilsson H. Effects of a home-based exercise program on the insulin-like growth factor axis in patients operated for colorectal cancer in Sweden: Results from the randomised controlled trial PHYSSURG-C. Growth Horm IGF Res. 2020 Apr;51:27-33. doi: 10.1016/j.ghir.2020.01.005. Epub 2020 Jan 28.
- Onerup A, Angenete E, Bock D, Borjesson M, Fagevik Olsen M, Gryback Gillheimer E, Skullman S, Thorn SE, Haglind E, Nilsson H. The effect of pre- and post-operative physical activity on recovery after colorectal cancer surgery (PHYSSURG-C): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 May 8;18(1):212. doi: 10.1186/s13063-017-1949-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Physsurg C - the RCT
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