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Physical Activity in Relation to Surgical Procedures

2022년 5월 4일 업데이트: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Physsurg - a Controlled Randomized Trial on the Effect of Physical Activity in Relation to Outcome After Surgery

This study will compare the outcome after surgery between a group of patients that receives instructions for prehabilitation training and one group that received standard treatment.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

The aim of this study is to investigate whether a training program with intensified physical activity prior to and after a surgical procedure reduces the surgical-related postoperative recovery time, hospital stay, sick leave and complication rate.

A secondary aim is to investigate the effect of a training program with pre- and post- operative PA on the rate of resumption of QoL and normal physical function.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

761

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Göteborg, 스웨덴, 416 85
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
      • Skövde, 스웨덴
        • Dept. of Surgery, Skaraborgs Sjukhus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed colorectal cancer and a planned surgical procedure

Exclusion Criteria:

  • HIPEC surgery, not able to give informed consent or understand the intervention

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Pre and postoperative exercise

The intervention is prehabilitation preoperatively and physical training postoperatively. During the hospital stay both groups will be treated in the same manner.

Preoperative intervention:

One half hour of exercise daily added to the existing daily exercise routine. The level of exercise should produce shortness of breath but the patient should be able to talk without much effort.

Inspiratory muscle training. Thirty breaths x two twice daily. Postoperative intervention is mainly the same as preoperatively.
다른: Physical activity
The intervention will take place both pre- and postoperatively. During the hospital stay both groups will be treated in the same manner.
간섭 없음: Control
Standard treatment with one exception, patients will fill in a physical activity diary

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Recovery measured as physical recovery measured in questionnaire
기간: 4-6 weeks
4-6 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Psychological recovery measured in a questionnaire, patient reported
기간: 4-6 weeks and 1 year post-operatively
Recovery
4-6 weeks and 1 year post-operatively
Recovery measured as time back to work
기간: 1 year
Recovery
1 year
Complications according to Clavien-Dindo
기간: within 90 days
Postoperative complications
within 90 days
QoL measured using SF-36
기간: 4-6 weeks and 1 year
QoL according to SF-36
4-6 weeks and 1 year
QoL measured using EQ-5D
기간: 4-6 weeks and 1 year
QoL according to EQ-5D
4-6 weeks and 1 year
QoL measured using a specifically developed instrument for this study
기간: 4-6 weeks and 1 year
Health related QoL
4-6 weeks and 1 year
Mortality
기간: 3 and 5 years
Long term mortality
3 and 5 years
Re-admissions
기간: 1 year
Hospital re-admissions
1 year
Reoperations
기간: 1 year
Reoperations
1 year
Total time of hospital stay
기간: 1 year
Length of stay
1 year
IGF-1 and IGFBP-3
기간: 4 weeks postopeartively
Lab values
4 weeks postopeartively
Postoperative pain measured with Brief Pain Inventory-Short form
기간: 4 weeks
Pain measured by BPI-S
4 weeks
Postoperative pain measured with Brief Pain Inventory-Short form
기간: 12 months
Pain measured by BPI-S
12 months
Health economic analysis
기간: 4 weeks
Health economic analysis modified according to results of primary outcome
4 weeks
Health economic analysis
기간: 12 months
Health economic analysis modified according to results of primary outcome
12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

수사관

  • 수석 연구원: Eva Haglind, M.D., Ph.D., SSORG

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Physsurg C - the RCT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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