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수술 절차와 관련된 신체 활동

2026년 4월 22일 업데이트: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital

Physsurg - 신체 활동이 수술 후 결과에 미치는 영향에 대한 통제 무작위 시험

본 연구는 수술 전 재활 훈련에 대한 지침을 받는 환자 그룹과 표준 치료를 받은 그룹 간의 수술 후 결과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 수술 전후에 강화된 신체 활동을 포함한 훈련 프로그램이 수술 관련 회복 시간, 입원 기간, 병가 및 합병증 발생률을 감소시키는지 조사하는 것입니다.

또 다른 목적은 수술 전후 신체 활동을 포함한 훈련 프로그램이 삶의 질(QoL) 및 정상적인 신체 기능의 재개 속도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

761

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 416 85
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
      • Skövde, 스웨덴
        • Dept. of Surgery, Skaraborgs Sjukhus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 대장직장암 진단 및 계획된 수술 절차

제외 기준:

  • HIPEC 수술, 정보에 입각한 동의 제공 불가 또는 중재 이해 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 전후 운동

중재는 수술 전 전처치(prehabilitation)와 수술 후 신체 훈련입니다.
입원 기간 동안 두 그룹은 동일한 방식으로 치료됩니다.

수술 전 중재:

기존의 일일 운동 루틴에 추가로 매일 30분의 운동.
운동 강도는 숨이 차지만 환자가 큰 어려움 없이 말할 수 있는 정도여야 합니다.

흡기 근육 훈련.
30회 호흡 × 2세트, 하루 두 번.
수술 후 중재는 기본적으로 수술 전과 동일합니다.
다른: 신체 활동
중재는 수술 전후 모두에 걸쳐 이루어질 것입니다. 입원 기간 동안 두 그룹은 동일한 방식으로 치료를 받게 됩니다.
간섭 없음: 대조군
하나의 예외를 제외한 표준 치료, 환자는 신체 활동 일지를 작성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
회복은 설문지에서 측정된 신체적 회복으로 측정
기간: 4-6주
4-6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지로 측정된 심리적 회복, 환자 보고
기간: 수술 후 4-6주 및 1년째
회복
수술 후 4-6주 및 1년째
회복은 직장 복귀 시간으로 측정됨
기간: 1년
회복
1년
Clavien-Dindo 분류에 따른 합병증
기간: 90일 이내
수술 후 합병증
90일 이내
SF-36을 사용하여 측정한 삶의 질
기간: 4-6주 및 1년
SF-36 에 따른 삶의 질
4-6주 및 1년
EQ-5D를 사용하여 측정한 삶의 질
기간: 4-6주 및 1년
EQ-5D에 따른 QoL
4-6주 및 1년
이 연구를 위해 특별히 개발된 도구를 사용하여 측정된 삶의 질
기간: 4-6주 및 1년
건강 관련 삶의 질
4-6주 및 1년
사망률
기간: 3년 및 5년
장기 사망률
3년 및 5년
<string>재입원</string>
기간: 1년
병원 재입원
1년
재수술
기간: 1년
재수술
1년
총 입원 기간
기간: 1년
재원 기간
1년
IGF-1 및 IGFBP-3
기간: 4 weeks postopeartively
검사치
4 weeks postopeartively
수술 후 통증을 Brief Pain Inventory-Short form으로 측정함
기간: 4주
BPI-S로 측정된 통증
4주
수술 후 통증은 Brief Pain Inventory-Short form으로 측정
기간: 12 months
BPI-S로 측정한 통증
12 months
건강 경제학 분석
기간: 4주
일차 결과물 결과에 따라 수정된 건강 경제 분석
4주
건강 경제 분석
기간: 12개월
1차 결과에 따라 수정된 보건 경제 분석
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sahlgrenska University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Eva Haglind, M.D., Ph.D., SSORG

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Physsurg C - the RCT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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