새로 진단된 췌장암 환자의 삶의 질 향상을 위한 완화의료
2015년 6월 1일 업데이트: City of Hope Medical Center
췌장암에 대한 학제 간 완화 치료 계획 개입의 타당성
이 파일럿 임상 시험은 새로 진단된 췌장암 환자의 삶의 질을 개선하기 위한 완화 치료 프로그램을 연구합니다.
완화의료는 중대하거나 생명을 위협하는 질병을 앓고 있는 환자에게 제공되는 치료로서 질병 증상, 치료 또는 질병의 부작용을 관리하고 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 중점을 둡니다.
다른 유형의 암에 사용되는 완화 치료 프로그램을 연구하면 의사가 췌장암 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 알 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 췌장암에서 학제간 완화 치료 계획 중재(PCPI)를 파일럿 테스트합니다. 특히 PCPI 개입의 시기, 내용 및 전달에 대한 환자의 만족도를 설명합니다.
2차 목표:
I. 의료 자원 활용, 전체 비용 및 환자/가족의 본인 부담 비용에 대한 측정을 포함하여 연구를 위해 선택된 모든 측정을 파일럿 테스트합니다.
II. 이 파일럿 연구의 장기 목표는 췌장암 환자를 대상으로 대규모 PCPI 개입 연구를 수행하고 삶의 질(QOL), 증상 강도, 의료 자원 활용 및 의료 비용에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
개요:
환자는 QOL 문제에 대한 교육 자료가 포함된 "암 치료 중 지원"이라는 제목의 핸드북을 받습니다. 환자는 직접 또는 전화로 핸드북 자료에 대한 2개의 교육 세션을 받습니다. 세션 1은 신체적 및 사회적 웰빙 문제에 중점을 두고 세션 2는 심리적 및 영적 웰빙 문제에 중점을 둡니다. 각 세션이 시작될 때 환자는 목록에서 3개의 우선 순위 주제를 선택하고 내용은 환자의 요구에 맞게 조정됩니다.
연구 완료 후, 환자는 1개월 및 2개월에 추적 관찰된다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된, 경계선 절제가능, 국소적으로 진행된 절제가능/절제불가능 또는 전이성 췌장암의 새로운 진단
- City of Hope(COH)에서 치료(신보조 요법, 수술, 보조 요법 또는 완화 화학 요법)를 받을 예정인 환자
- 모든 피험자는 이해할 수 있는 능력과 정보에 입각한 동의를 제공할 의지가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 연구의 안전 모니터링 요구 사항을 준수할 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 지지 요법(PCPI 개입)
환자는 QOL 문제에 대한 교육 자료가 포함된 "암 치료 중 지원"이라는 제목의 핸드북을 받습니다.
환자는 직접 또는 전화로 핸드북 자료에 대한 2개의 교육 세션을 받습니다. 세션 1은 신체적 및 사회적 웰빙 문제에 중점을 두고 세션 2는 심리적 및 영적 웰빙 문제에 중점을 둡니다.
각 세션이 시작될 때 환자는 목록에서 3개의 우선 순위 주제를 선택하고 내용은 환자의 요구에 맞게 조정됩니다.
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PCPI 진행
다른 이름들:
PCPI 진행
다른 이름들:
QOL 평가 받기
다른 이름들:
설문지 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가 거부 사유
기간: 최대 2개월
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기술 통계가 제공됩니다.
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최대 2개월
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공부를 마치지 못한 이유
기간: 최대 2개월
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기술 통계가 제공됩니다.
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최대 2개월
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두 번의 교육 세션 참석
기간: 최대 2개월
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기술 통계가 제공됩니다.
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최대 2개월
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개입 완료
기간: 최대 2개월
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기술 통계가 제공됩니다.
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최대 2개월
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PCPI의 시기, 내용 및 전달에 대한 환자 만족도
기간: 최대 2개월
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환자 만족도 도구의 데이터 요약 통계를 통해 제시됩니다.
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최대 2개월
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질적 인터뷰 데이터
기간: 최대 2개월
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각 인터뷰 기록은 초기에 검토되어 잠재적인 영역과 대상을 엿볼 수 있습니다.
전사된 정성적 데이터에 대해 내용분석을 실시한다.
성적표에는 코드가 할당됩니다.
주제를 파악하여 한 줄씩 분석하는 코딩을 통해 콘텐츠 분석이 시작됩니다.
연구팀은 주제를 확인하기 위해 데이터의 선택된 부분을 독립적으로 분석할 것입니다.
코딩은 수석 조사관과 연구팀이 확인하고 검증합니다.
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최대 2개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 서비스 보고서 양식으로 측정한 의료 자원 활용도
기간: 최대 2개월
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데이터는 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
확립된 도구는 표준 지침에 따라 점수가 매겨지고 적절한 기술 통계가 계산됩니다.
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최대 2개월
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재정 및 본인 부담 비용 도구로 측정한 전체 비용
기간: 최대 2개월
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데이터는 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
확립된 도구는 표준 지침에 따라 점수가 매겨지고 적절한 기술 통계가 계산됩니다.
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최대 2개월
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재정 및 본인 부담 비용 도구로 측정한 환자/가족의 본인 부담 비용
기간: 최대 2개월
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데이터는 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
확립된 도구는 표준 지침에 따라 점수가 매겨지고 적절한 기술 통계가 계산됩니다.
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최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 14273 (City of Hope Medical Center)
- NCI-2014-02367 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U24NR014637 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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