조기 진행성 갑상선 안 질환에 대한 방사선 요법과 스테로이드 정맥 주사의 병용 요법 (CRISEPTED)

1. 목적: 방사선 치료(RT)와 정맥 코르티코스테로이드(CS)를 병용하는 것이 초기 진행성 갑상선 안와병증에서 심각한 운동 장애(사시 및 원발성 복시 포함) 및 새로 발병하는 갑상선 기능 부전 시신경병증을 예방하는 데 iv CS 단독보다 더 효과적임을 입증하기 위함입니다.
2. 가설: 병용 RT 및 iv CS는 운동성 문제(단일 양안 시야 감소, 귀관 감소, 사시 및 복시 악화)를 예방하고 초기 진행성 갑상선 안와병증 환자에서 새로 발병하는 갑상선 기능 장애 시신경병증을 예방하는 데 iv CS 단독보다 더 효과적입니다. .
3. 정당성: 진행성 TED에 대한 표준 요법은 iv CS이며, 적절한 iv CS 요법에도 불구하고 합병증이 발생하는 경우 때때로 RT로 보충됩니다. 단일 후향적 연구는 초기 병용 치료가 더 심각한 시각적 합병증을 예방할 수 있다고 제안했습니다. 이것은 이 발견이 사실인지 확인하기 위한 최초의 무작위 통제 전향적 시험이 될 것입니다.
4. 목표: 기존의 단일 요법에 비해 병용 요법을 사용한 진행성 TED 환자에서 새로운 발병 시신경병증 및 이중 시력의 통계적으로 유의미한 감소율을 입증합니다.
5. 연구 방법: 다기관, 기관 기반, 무작위 통제 시험.
6. 통계 분석:

피험자: 초기 진행성 TED 환자 100명을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.

1. 요법: iv MP 500 mg iv 매주 6주 동안, 250 mg iv 매주 6주 동안

   + 각 궤도에 XRT 100 Rads x 10 복용량

2. 대조군: 동일한 iv MP 투여량 + XRT 없음