소변에서 글루텐 프리 식단 모니터링
2015년 1월 22일 업데이트: Carolina Sousa Martin, University of Seville
체강 환자의 비침습적 글루텐 프리 식단 준수 모니터링: 소변에서 글루텐 면역원성 펩티드 검출
이 연구의 목적은 소변에서 글루텐 면역원성 펩타이드를 검출하여 체강 환자의 글루텐 섭취량을 결정하고 글루텐 프리 식이 준수를 확인하는 새로운 방법을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
현재까지 CD 관리의 중심은 평생 동안 무글루텐 식이요법(GFD)을 엄격하게 준수하는 것입니다. GFD 환자의 개선에 대한 후속 모니터링은 증상 회복을 평가하고 합병증을 모니터링하고 환자의 식이 순응도를 지원하는 데 필수적입니다. 그러나 식단 순응도를 모니터링하고 체강 임상 증상의 발생 원인을 감지하는 실용적인 방법은 없습니다.
이 연구에서 우리는 이러한 문제를 극복하고 고체상 추출을 통해 건강한 사람과 셀리악 환자의 소변 샘플에서 글루텐 면역원성 펩티드(GIP)를 측정하고 항-GIP moAb 면역크로마토그래피 스트립(IC -스트립).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
134
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seville, 스페인, 41012
- Department of Microbiology and Parasitology, Faculty of Pharmacy, University of Seville
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체강 환자: 어린이(< 16세) 및 성인(> 16세)
- 서면 동의서
제외 기준:
- CD의 가족력 존재
- 소화기 질환 증상
- 알려진 의학적 질병
- 연구에 포함되기 전 2개월 동안 처방약 사용 및 항생제 및 프로바이오틱스 사용
- 연구에 참여하기 전 2주 이내에 또는 연구 과정 동안 조사와 관련된 다른 모든 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 체강 성인
16세 초과 환자, 혈청 내 IgA 항내막 및 항조직 트랜스글루타미나제 항체 검출을 기반으로 초기 진단을 받고 2년 초과 동안 GFD에서 소장 생검으로 확인됨
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실험적: 체강 어린이
16세 미만의 환자, 혈청 내 IgA 항내막 및 항조직 트랜스글루타미나제 항체의 검출을 기반으로 초기 진단을 받고 소장 생검으로 확인된 경우 >2년 동안 GFD에서
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활성 비교기: 건강한 성인
건강한 개인 > 16세.
제외 기준: 연구에 포함되기 전 2개월 동안 크론병 가족력, 소화기 질환 증상, 알려진 의학적 질병, 처방약 사용, 항생제 및 프로바이오틱스 사용.
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활성 비교기: 건강한 아이
건강한 개인 < 16세.
제외 기준: 연구에 포함되기 전 2개월 동안 크론병 가족력, 소화기 질환 증상, 알려진 의학적 질병, 처방약 사용, 항생제 및 프로바이오틱스 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강한 개인을 위한 일반적인 글루텐 함유 식단
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소아지방변증 환자를 위한 일반적인 글루텐 프리 식단(이 시험을 위해 수정되지 않은 가정 식단)
기간: 1 개월
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1 개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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글루텐이 10~50mg인 GFD를 섭취하는 건강한 개인의 글루텐 도전
기간: 3 일
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Mª de Lourdes Moreno Amador, Dr, Department of Microbiology and Parasitology, University of Sevilla, Spain
- 연구 의자: Ángel Cebolla Ramírez, Dr, Biomedal S.L.
- 연구 의자: Ángeles Pizarro Moreno, Dr, Unidad Clínica de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla, Spain
- 연구 의자: Alba Muñoz Suano, Dr, Biomedal, S.L., Sevilla, Spain
- 연구 의자: Isabel Comino Montilla, Dr, Department of Microbiology and Parasitology, University of Sevilla, Spain
- 연구 의자: Alfonso Rodríguez Herrera, Dr, Unidad de Gastroenterología y Nutrición, Instituto Hispalense de Pediatría. Sevilla, Spain
- 연구 의자: Francisco León, Dr, Celimmune, Bethesda, MD, USA
- 연구 의자: Carolina Carrillo Carrión, Biomedal, S.L., Sevilla, Spain
- 수석 연구원: Carolina Sousa Martín, Professor, Department of Microbiology and Parasitology, University of Sevilla, Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Comino I, Real A, Vivas S, Siglez MA, Caminero A, Nistal E, Casqueiro J, Rodriguez-Herrera A, Cebolla A, Sousa C. Monitoring of gluten-free diet compliance in celiac patients by assessment of gliadin 33-mer equivalent epitopes in feces. Am J Clin Nutr. 2012 Mar;95(3):670-7. doi: 10.3945/ajcn.111.026708. Epub 2012 Jan 18.
- Shan L, Molberg O, Parrot I, Hausch F, Filiz F, Gray GM, Sollid LM, Khosla C. Structural basis for gluten intolerance in celiac sprue. Science. 2002 Sep 27;297(5590):2275-9. doi: 10.1126/science.1074129.
- Moron B, Bethune MT, Comino I, Manyani H, Ferragud M, Lopez MC, Cebolla A, Khosla C, Sousa C. Toward the assessment of food toxicity for celiac patients: characterization of monoclonal antibodies to a main immunogenic gluten peptide. PLoS One. 2008 May 28;3(5):e2294. doi: 10.1371/journal.pone.0002294.
- Moron B, Cebolla A, Manyani H, Alvarez-Maqueda M, Megias M, Thomas Mdel C, Lopez MC, Sousa C. Sensitive detection of cereal fractions that are toxic to celiac disease patients by using monoclonal antibodies to a main immunogenic wheat peptide. Am J Clin Nutr. 2008 Feb;87(2):405-14. doi: 10.1093/ajcn/87.2.405.
- Hausch F, Shan L, Santiago NA, Gray GM, Khosla C. Intestinal digestive resistance of immunodominant gliadin peptides. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2002 Oct;283(4):G996-G1003. doi: 10.1152/ajpgi.00136.2002.
- Comino I, Real A, Moreno Mde L, Montes R, Cebolla A, Sousa C. Immunological determination of gliadin 33-mer equivalent peptides in beers as a specific and practical analytical method to assess safety for celiac patients. J Sci Food Agric. 2013 Mar 15;93(4):933-43. doi: 10.1002/jsfa.5830. Epub 2012 Aug 6.
- Real A, Comino I, Moreno Mde L, Lopez-Casado MA, Lorite P, Torres MI, Cebolla A, Sousa C. Identification and in vitro reactivity of celiac immunoactive peptides in an apparent gluten-free beer. PLoS One. 2014 Jun 25;9(6):e100917. doi: 10.1371/journal.pone.0100917. eCollection 2014.
- Moreno ML, Cebolla A, Munoz-Suano A, Carrillo-Carrion C, Comino I, Pizarro A, Leon F, Rodriguez-Herrera A, Sousa C. Detection of gluten immunogenic peptides in the urine of patients with coeliac disease reveals transgressions in the gluten-free diet and incomplete mucosal healing. Gut. 2017 Feb;66(2):250-257. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310148. Epub 2015 Nov 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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