Roux-en-Y 위 우회 후 다양한 체중 감소 반응의 중재자로서의 장 호르몬
2017년 2월 6일 업데이트: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
위우회술 후, 환자의 10-20%는 종종 초과 체중의 <50%로 정의되는 차선의 체중 감소를 얻을 것입니다.
장 호르몬의 과도한 식사 관련 분비는 식욕 감소 및 위우회 후 체중 감소에 중요한 것으로 보이지만, 다른 장 호르몬 반응이 수술 후 다른 체중 감소 반응에 영향을 주는지는 확실하지 않습니다.
이 연구의 목적은 위우회술 후 최적이 아닌 체중 감소를 보이는 환자의 장 호르몬 분비, 미주신경 완전성 및 임의 음식 섭취에 대한 옥트레오타이드의 효과를 조사하고 결과를 수술 후 높은 체중 감소를 보이는 위우회술을 받은 위우회술 환자 그룹과 비교하는 것입니다. 그러나 유사한 연령, 성별 및 수술 전 BMI.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, DK-2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 합병증이 없는 원발성 Roux-en-Y 위우회술 >12개월 전
- >60% EBL 또는 <50% EBL의 수술 후 체중 감소.
제외 기준:
- 부적절하게 치료된 갑상선 질환
- 헤모글로빈 <6.5mM
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 낮은 EBL
수술 후 초과 체중 감소(EBL)가 50% 미만인 위 우회 수술 환자. 개입: 식염수/옥트레오타이드 주사 후 무작위 순서로 식사 테스트, 가짜 수유. |
고정 아침 식사 및 자유 점심 식사
고정 아침 식사 및 자유 점심 식사
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다른: 높은 EBL
수술 후 과도한 체중 감소(EBL)가 >70%인 위 우회 수술 환자는 LowEBL 그룹에서 연령, 성별 및 수술 전 BMI와 일치했습니다. 개입: 식염수/옥트레오타이드 주사 후 무작위 순서로 식사 테스트, 가짜 수유. |
고정 아침 식사 및 자유 점심 식사
고정 아침 식사 및 자유 점심 식사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) 분비
기간: 0~240분
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식염수 고정식 아침 식사 후 iAUC GLP-1의 그룹 간 차이
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0~240분
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펩티드 YY(PYY) 분비(식염일에 고정 아침 식사 후 iAUC PYY의 그룹 간 차이)
기간: 0~240분
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식염수 고정식 아침 식사 후 iAUC PYY의 그룹 간 차이
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0~240분
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그렐린 분비(식염일에 고정된 아침 식사 후 iAUC 그렐린의 그룹 간 차이)
기간: 0~240분
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염분이 있는 날 고정된 아침 식사 후 iAUC 그렐린의 그룹 간 차이
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0~240분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임의 음식 섭취
기간: 240분
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자유 음식 섭취량의 그룹 간 차이
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240분
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Octreotide가 자유 음식 섭취에 미치는 영향
기간: 240분
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식염수와 octreotide day 사이의 ad lib 음식 섭취량 % 변화의 그룹 간 차이
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240분
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미주 기능 부전(모의 수유 후 단식에서 초기 최고 수준(15-30분)까지 췌장 폴리펩티드(PP)의 % 변화의 그룹 간 차이)
기간: 0~30분
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모의 수유 후 금식에서 초기 최고 수준(15-30분)까지 PP 변화 %의 그룹 간 차이
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0~30분
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식욕 점수(식사 테스트와 가짜 수유 테스트 후 VAS 점수의 그룹 간 차이)
기간: 0-240분, 240-270분, 0-75분
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식사 테스트와 가짜 수유 테스트 후 VAS 점수의 그룹 간 차이
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0-240분, 240-270분, 0-75분
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유전적 프로필(HumanCoreExome 칩으로 조사한 유전자 변이체의 그룹 간 차이)
기간: 0분
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HumanCoreExome 칩으로 조사한 유전자 변이의 그룹 간 차이
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0분
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장내 미생물군(차세대 시퀀싱으로 조사된 장내 미생물군의 그룹 간 차이)
기간: 개입 전 집에서 대변 샘플
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차세대 시퀀싱으로 조사된 장내 미생물의 그룹 간 차이
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개입 전 집에서 대변 샘플
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음식 섭취량(설문지 및 식이 등록에 의해 평가된 음식 섭취량의 그룹 간 차이)
기간: 4주 설문지 및 등록 4일
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설문지와 식단 등록으로 평가한 음식 섭취량의 그룹 간 차이
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4주 설문지 및 등록 4일
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신체 활동(설문지 및 가속도계로 평가한 음식 섭취량의 그룹 간 차이)
기간: 4주 설문지 및 등록 14일
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설문지와 가속도계로 평가한 음식 섭취량의 그룹 간 차이
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4주 설문지 및 등록 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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