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가정방문 프로그램의 안전수면 교육을 위한 동화책과 안내책자 비교

2021년 8월 5일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

가정 방문 프로그램에 등록된 위험에 처한 인구의 안전한 수면 교육을 위한 브로셔와 아동 도서를 비교하는 무작위 통제 시험

이 무작위 통제 시험은 가정 방문 프로그램에 등록한 초보 엄마의 고위험 인구 집단에서 안전한 수면 교육 및 영아급사증후군(SIDS) 위험 감소를 위해 특별히 고안된 동화책을 표준 브로셔와 비교합니다. 산모의 약 절반은 책을 통해 안전한 수면교육을 받고, 나머지 절반은 정해진 가정방문을 통해 책자를 통해 안전한 수면교육을 받게 된다. 우리의 연구는 안전한 수면 지식, 권장 사항 준수, 사용된 자료에 대한 만족도, 아기와 함께 책을 읽는 태도의 차이를 평가할 것입니다. 우리의 가설은 더 간단한 언어, 매력적인 삽화, 감정적 연결 및 공유 읽기를 통한 반복 노출로 인해 책을 받는 그룹에서 더 높을 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

안전한 수면과 건강 지식은 국가, 주 및 지역 차원에서 우선 순위입니다. 1990년대에 Back to Sleep 캠페인이 시작된 이후로 크게 개선되었지만 수면 관련 영아 사망, 특히 영아급사증후군(SIDS)의 비율은 10년 이상 정체되어 있습니다. SIDS 교육을 위해 인쇄물이 널리 배포되고 있지만 현재까지 효과가 입증된 자료는 없으며 전반적인 만족도도 낮습니다. 그 이유는 수동적 전달, 매력적이지 않은 내용, 특히 사회경제적 지위가 낮은 인구에 대해 지나치게 높은 읽기 수준을 포함합니다. 증거에 따르면 이상적인 전략은 의료 종사자가 전달하고 여러 번 검토한 단순성, 정서적 호소력, 문화적 감수성 및 낮은 읽기 수준을 결합한 인쇄 자료를 포함합니다. 아동 도서는 그림과 텍스트를 결합하여 감정을 불러일으키고 가치 있고 반복되는 부모-자녀 공유 경험에 영감을 주는 잠재적으로 이상적인 매체입니다.

이것은 조기 개입 가정 방문 프로그램인 ECS(Every Child Succeeds)에 등록한 위험에 처하고 사회경제적 지위가 낮은 초산모 집단을 포함하는 무작위 통제 시험입니다. 9개 기관의 ECS 가정 방문자는 안전한 수면 교육을 위해 특별히 고안된 동화책(개입) 또는 표준 브로셔(대조)를 활용하도록 무작위로 배정됩니다. 우리의 목표 등록은 230명의 어머니입니다. 교육을 받은 ECS 가정 방문자는 임신 3기, 산전 가정 방문 중에 동의를 얻고, 책 또는 브로셔를 배포하고, 건강 정보(REALM-R 화면을 통해), 안전한 수면 지식 및 가정 정보 인식 오리엔테이션에 대한 기본 평가를 수행합니다. 결과 데이터는 영아 수면 루틴이 확립되는 생후 1주차 및 SIDS 최고 위험이 시작되는 생후 2개월차에 후속 가정 방문 중에 동일한 방문자에 의해 수집됩니다. 방문할 때마다 책이나 소책자를 검토합니다.

결과는 다음 범주에서 개입 그룹과 통제 그룹 간에 비교됩니다. 1) 산모의 안전한 수면 지식, 2) 산모의 안전한 수면 지침 준수(관찰됨), 3) 안전한 수면 지침을 전달하는 데 사용되는 자료에 대한 산모 및 제공자 만족도, 4 ) 건강 교육을 위해 아동 도서를 활용하는 것이 가정 문맹 퇴치에 영향을 미치는 정도(즉, 독서에 대한 태도).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

282

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Every Child Succeeds 가정 방문 프로그램에 산전 등록,
  • 영어 말하기(중재 책은 스페인어로 제공되지 않음), 그리고
  • 15세 이상.

제외 기준:

  • 비영어권,
  • 만 15세 미만,
  • 생후 3주 이전에 최초의 출생 후 가정 방문이 불가능할 정도로 퇴원 지연.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 브로셔
이 팔의 엄마들은 본 가정방문 프로그램에서 통상적으로 사용하는 표준 책자(1페이지 분량의 유인물 및 팜플렛 포함)를 사용하여 가정 방문자들로부터 안전한 수면 교육을 받게 됩니다.
안전한 수면을 위한 다양한 권장 사항을 다루는 규정된 가정 방문 중에 가정 방문자가 제공하는 다양한 표준 안전 수면 교육 브로셔입니다.
다른 이름들:
  • 안전한 수면 환경은 어떤 모습일까요?
  • 밝은 미래 - 신생아 방문
  • 홈 세이프 홈 - 슬립
  • 아기가 다시 잠들도록 돕기
  • 수면과 1-3개월 된 아기
실험적: 아동 도서
이 팔에 안긴 엄마들은 미국소아과학회의 안전한 수면 지침을 통합한 특별히 고안된 동화책을 사용하여 가정 방문객들로부터 안전한 수면 교육을 받게 될 것입니다.
미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)의 안전한 수면 지침을 이야기를 통해 전달하는 초등학교 1학년 수준의 특수 디자인 삽화(풀 컬러) 동화책입니다. 확장된 지침은 4학년 읽기 수준으로 뒷표지에 나열되어 있습니다. 이 책은 산전 32주와 만삭 사이, 산후 1주, 산후 2개월의 3번의 연구 가정 방문에서 안전한 수면 교육을 위해 독점적으로 사용될 것입니다. 어머니는 아기와 책을 공유하도록 격려받을 것입니다.
다른 이름들:
  • 안전하고 포근한 수면 아기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모의 안전한 수면 지식의 변화
기간: 산전 기준선부터 산후 1주 2개월까지
산전 수집 기준선에서 산후 약 1주 및 2개월에 측정된 결과까지 안전한 수면 권장 사항에 대한 모성 지식의 변화(미국 소아과 학회당).
산전 기준선부터 산후 1주 2개월까지
유아 수면 환경 평가
기간: 산후 1주 2개월 연구 가정 방문 중
산후 약 1주 및 그 후 2개월에 가정 방문자를 통한 미국 소아과 학회의 안전한 수면 권장 사항에 대한 산모의 준수 및 유아 수면 환경에 대한 가정에서의 직접 평가
산후 1주 2개월 연구 가정 방문 중
산모의 안전한 수면 자료 제공 소감
기간: 산후 1주 2개월에 연구 가정 방문
안전한 수면 교육을 위해 사용된 인쇄물(도서 또는 브로셔)에 대한 어머니의 인상, 내용 및 유용성.
산후 1주 2개월에 연구 가정 방문
가정방문객의 안전한 수면자료 제공 소감
기간: 각 연구 가정 방문 시: 산전, 산후 1주 및 2개월
안전한 수면 교육, 분만 시간 및 유용성을 위해 사용된 인쇄물(책 또는 브로셔)에 대한 가정 방문객의 인상.
각 연구 가정 방문 시: 산전, 산후 1주 및 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모 건강 문맹 퇴치 화면
기간: 산전 1회
검증된 REALM-R 척도(의학 용어 인식 및 발음)를 사용한 산모 건강 문해력 화면
산전 1회
가정 문해력의 변화
기간: 기준 산전 및 산후 2개월
변화는 계획된 또는 현재의 공동 독서 빈도, 가정에서의 동화책, 공동 독서에 대한 태도, 텔레비전 사용에 대한 태도와 빈도에 관한 6가지 질문을 통해 평가됩니다.
기준 산전 및 산후 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CincinnatiChildrens

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