미취학 아동의 충치 예방에 SDF의 효과
미취학 아동의 충치 억제에 있어 은 디아민 플루오라이드의 효과: 주기와 농도가 다른 무작위 임상 시험.
배경: 소아의 충치(초기 아동 우식증 또는 ECC)는 흔한 아동기 질병입니다. 열악한 치열은 어린이의 영양, 성장, 발달 및 전반적인 건강에 중대한 영향을 미칩니다. ECC에 대한 기존의 치과 치료는 특히 소외된 지역 사회에 저렴하거나 접근할 수 없습니다. SDF(Silver diamine fluoride)는 안전하고 비용 효율적인 충치 방지제로서 세계보건기구의 밀레니엄 목표를 준수하는 것으로 보입니다. SDF는 상업적으로 38%와 12%로 이용 가능하며 ECC를 억제하기 위해 연 1회 또는 반년마다 국부적으로 사용됩니다. ECC 치료에 사용되는 SDF 요법은 증거 기반이 부족합니다. 따라서 ECC를 저지하기 위해 가장 적합한 SDF 농도와 적용 간격을 찾는 것이 필요합니다. 이 무작위 통제 시험의 목적은 36개월에 걸쳐 연간 또는 반년 간격으로 적용했을 때 미리 준비된 농도 38% 및 12%에서 상업적으로 이용 가능한 두 가지 SDF 솔루션의 효능을 비교하는 것입니다.
방법/설계: 이 이중 맹검 연구는 충치가 있는 3-4세 유치원 어린이 888명을 모집했습니다. 샘플 크기는 적절한 통계 분석에 충분합니다. 아이들은 높은 우식률과 낮은 우식률로 분류되었고 우식 치료를 위해 4개의 그룹으로 동등하게 할당되었습니다.
그룹 A - 12% SDF의 반기 적용; 그룹 B - 연간 12% SDF 적용; 그룹 C - 38% SDF의 반년 적용; 그룹 D - 연간 38% SDF 적용. 아이들은 초등학교에 입학할 때까지 유치원에서 36개월 동안 추적될 것입니다. 우식이 억제되었는지 여부를 평가하기 위해 6개월 간격으로 임상 검사를 실시합니다. 구강 위생 습관 및 기타 불소 제제 사용과 같은 교란 요인에 대한 정보는 기준선 및 후속 조치에서 부모 설문지를 통해 수집됩니다.
토론: 이 연구는 어린이의 우식을 멈추기 위해 가장 적합한 SDF 농도와 적용 간격을 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 우식 정지를 위한 SDF 사용은 통증이 없고 간단하며 비용이 저렴하기 때문에 어린 아동이나 기존 치과 치료에 접근하고 비용을 지불하는 데 어려움이 있는 사람들의 우식 제어를 위해 널리 권장되고 권장될 수 있습니다. 연구 결과의 적용 가능성과 공중 보건에 미치는 영향은 엄청날 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연구에 포함된 아동은
- 충치가 있고 유치원 1학년에 다니는 3~4세,
- 일반적으로 건강하고,
- 부모의 동의가 있고,
- 상아질까지 연장되는 치료되지 않은 우식이 있는 치아가 1개 이상 있습니다.
제외 기준:
- 비협조적이고 관리가 어려운 아동, 주요 전신 질환이 있거나 장기 투약중인 아동은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 38% SDF 반기
반기 38% SDF 적용
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충치 억제 능력이 알려진 38% 은 디아민 플루오라이드 용액
다른 이름들:
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실험적: SDF 연간 38%
연간 38% SDF 적용
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충치 억제 능력이 알려진 38% 은 디아민 플루오라이드 용액
다른 이름들:
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활성 비교기: SDF 반기 12%
반기 12% SDF 적용
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충치 억제 능력이 확실하지 않은 12% 은 디아민 플루오라이드 용액
다른 이름들:
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활성 비교기: SDF 연간 12%
연간 12% SDF 적용
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충치 억제 능력이 확실하지 않은 12% 은 디아민 플루오라이드 용액
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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30개월 추적에서 정지(경화)되는 연성(활성) 우식 표면의 기준선 수의 변화
기간: 30개월 추적
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30개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Chun Hung Chu, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chu CH, Lo EC, Lin HC. Effectiveness of silver diamine fluoride and sodium fluoride varnish in arresting dentin caries in Chinese pre-school children. J Dent Res. 2002 Nov;81(11):767-70. doi: 10.1177/0810767.
- Braga MM, Mendes FM, De Benedetto MS, Imparato JC. Effect of silver diammine fluoride on incipient caries lesions in erupting permanent first molars: a pilot study. J Dent Child (Chic). 2009 Jan-Apr;76(1):28-33.
- Chu CH, Fung DS, Lo EC. Dental caries status of preschool children in Hong Kong. Br Dent J. 1999 Dec 11;187(11):616-20; discussion 605. doi: 10.1038/sj.bdj.4800347.
- Lo EC, Chu CH, Lin HC. A community-based caries control program for pre-school children using topical fluorides: 18-month results. J Dent Res. 2001 Dec;80(12):2071-4. doi: 10.1177/00220345010800120901.
- Duangthip D, Fung MHT, Wong MCM, Chu CH, Lo ECM. Adverse Effects of Silver Diamine Fluoride Treatment among Preschool Children. J Dent Res. 2018 Apr;97(4):395-401. doi: 10.1177/0022034517746678. Epub 2017 Dec 13.
- Fung MHT, Duangthip D, Wong MCM, Lo ECM, Chu CH. Randomized Clinical Trial of 12% and 38% Silver Diamine Fluoride Treatment. J Dent Res. 2018 Feb;97(2):171-178. doi: 10.1177/0022034517728496. Epub 2017 Aug 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
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최초 제출
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