이중 언어 언어 제어의 신경 상관 관계. 각성 수술의 기능적 MRI 및 자극 매핑 데이터. (NEUROSWITCH)
2018년 3월 25일 업데이트: University Hospital, Toulouse
이중 언어 언어 제어의 신경 상관 관계. 각성 수술의 기능적 MRI 및 자극 매핑 데이터. (뉴로스위치)
이중 언어 및 다국어 환자의 경우, 뇌 활성화 및 전기 자극 매핑 연구는 서로 다른 언어가 적어도 부분적으로 동일한 전체 해부학적 영역 내에 위치한 별개의 미세 해부학적 시스템에 국한될 수 있음을 보여주었습니다.
현재 조사에는 세심하게 통제된 능숙도 수준을 가진 건강한 이중 언어 사용자 유형과 저등급 신경아교종으로 고통받는 이중 언어 환자가 모두 포함됩니다.
참가자가 두 언어(영어 또는 프랑스어)에 대해 차단된 조건 또는 스위치 조건(영어 및 프랑스어)에서 그림 명명 작업을 수행하는 동안 기능적 자기 공명 영상 데이터가 수집됩니다. 동일한 작업으로 각성 수술 중에 환자에게 자극 매핑 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자:
- 각성 수술(예: 저등급 신경아교종)
- 두 언어 모두에서 CECR의 C1 수준 이상
- 최소 12년의 학교 교육(프랑스 BAC)
- 오른손잡이(1971년 에든버러 테스트)
- 성과 지표 Eastern Cooperative Oncology Group 0-2(cf. 신관)
- 기대 수명 > 6개월
- 사회 보험에 가입
- 정보에 입각한 동의 제공
건강한 지원자:
- 두 언어 모두 C1 레벨(CECR) 이상인 프랑스어-영어 또는 영어-프랑스어 이중 언어 사용자
- 최소 12년의 학교 교육(프랑스 BAC)
- 오른손잡이(1971년 에든버러 테스트)
- 초기 이중언어 사용자: 두 언어 습득 연령 < 3세
- 후기 이중언어 사용자: L2 습득 연령 > 10세
제외 기준:
환자:
- MRI에 대한 금기
- 왼손잡이 또는 양손잡이(1971년 Edinburgh 테스트에서 +80 미만)
- 간단한 정신 상태 검사 <26
- 프로토콜에 기술된 절차, 방문, 검사를 존중할 수 없는 환자
- 연구 책임자가 판단하기에 부적절하다고 환자를 연구에 포함시키는 기타 모든 의학적 또는 정신적 애정
건강한 지원자:
- MRI에 대한 금기
- 간단한 정신 상태 검사 < 26
- 3세에서 10세 사이의 언어 중 하나를 습득하는 연령
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 초기 이중 언어
건강한 초기 이중 언어 기능적 자기 공명 영상
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자극은 3가지 언어 조건, 즉 프랑스어, 영어 및 "스위치"로 제공되며 참가자는 매 시험마다 영어와 프랑스어를 번갈아 가며 사용합니다.
언어 조건당 7개의 라인 드로잉이 있는 블록 디자인이 사용됩니다.
4개의 9분 실행이 수행되며 2개의 액션 실행과 2개의 개체 실행이 있습니다.
각 실행에는 고정된 무작위 순서로 제시된 각 언어 조건의 6개 블록이 있습니다.
그림이 반복되지 않습니다.
각 자극 앞에 450msec 동안 영어 또는 프랑스어 프롬프트 단어(행동의 경우 "to" 또는 "faire", 대상의 경우 "say" 또는 "dire")가 나옵니다. 자극이 1.5초 동안 제시된 후 1초 동안 빈 화면이 표시됩니다.
언어 블록은 가변 기간(8~10초)으로 구분됩니다.
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실험적: 건강한 늦은 이중 언어
건강한 후기 이중 언어 기능적 자기 공명 영상
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자극은 3가지 언어 조건, 즉 프랑스어, 영어 및 "스위치"로 제공되며 참가자는 매 시험마다 영어와 프랑스어를 번갈아 가며 사용합니다.
언어 조건당 7개의 라인 드로잉이 있는 블록 디자인이 사용됩니다.
4개의 9분 실행이 수행되며 2개의 액션 실행과 2개의 개체 실행이 있습니다.
각 실행에는 고정된 무작위 순서로 제시된 각 언어 조건의 6개 블록이 있습니다.
그림이 반복되지 않습니다.
각 자극 앞에 450msec 동안 영어 또는 프랑스어 프롬프트 단어(행동의 경우 "to" 또는 "faire", 대상의 경우 "say" 또는 "dire")가 나옵니다. 자극이 1.5초 동안 제시된 후 1초 동안 빈 화면이 표시됩니다.
언어 블록은 가변 기간(8~10초)으로 구분됩니다.
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실험적: 이중 언어 환자
언어 영역에서 저등급 신경아교종을 앓고 있는 이중언어 환자 기능적 자기공명영상
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자극은 3가지 언어 조건, 즉 프랑스어, 영어 및 "스위치"로 제공되며 참가자는 매 시험마다 영어와 프랑스어를 번갈아 가며 사용합니다.
언어 조건당 7개의 라인 드로잉이 있는 블록 디자인이 사용됩니다.
4개의 9분 실행이 수행되며 2개의 액션 실행과 2개의 개체 실행이 있습니다.
각 실행에는 고정된 무작위 순서로 제시된 각 언어 조건의 6개 블록이 있습니다.
그림이 반복되지 않습니다.
각 자극 앞에 450msec 동안 영어 또는 프랑스어 프롬프트 단어(행동의 경우 "to" 또는 "faire", 대상의 경우 "say" 또는 "dire")가 나옵니다. 자극이 1.5초 동안 제시된 후 1초 동안 빈 화면이 표시됩니다.
언어 블록은 가변 기간(8~10초)으로 구분됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 활동
기간: 24 시간
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1차 판단 기준은 기능적 자기 공명 영상으로 측정한 뇌 활동입니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 활동
기간: 24 시간
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2차 판단 기준은 기능적 자기공명영상으로 측정한 뇌활성도이다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Vincent LUBRANO, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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