근종절제술 시 단일 또는 삼중 자궁 지혈대
2019년 2월 9일 업데이트: Ragıp Atakan Al
근종 절제술 중 출혈을 줄이기 위한 3중 지혈대 대 단일 지혈대: 전향적 무작위 통제 시험
연구의 목적은 삼중 지혈대와 단일 지혈대를 비교하여 개방 근종 절제술에서 혈액 손실을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erzurum, 칠면조, 25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 3개 이상의 자궁근종
- 3개 미만의 근종이 있는 경우 최소 1개의 ≥ 8cm 근종이 있는 경우
제외 기준:
- 유경성 근종,
- 넓은 인대 근종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단일 지혈대
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단일 지혈대는 자궁 동맥을 폐쇄하기 위해 자궁 협부에 지혈대를 적용한 것입니다.
이를 위해 자궁 혈관 위쪽의 자궁 협부의 양쪽에 있는 넓은 인대의 무혈관 부위에 작은 개구부를 만듭니다.
소아용 Foley 카테터는 두 개의 구멍을 통과하여 내부 os 수준에서 자궁경부 주위에 앞쪽으로 단단히 묶입니다.
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활성 비교기: 트리플 지혈대
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3중지혈대는 골반내인대와 자궁협부 1개를 동시에 부착하는 2개의 지혈대로 좌우 난소혈관을 막고 자궁동맥을 막는다. 이를 위해 자궁 혈관 위쪽의 자궁 협부의 양쪽에 있는 넓은 인대의 무혈관 부위에 작은 개구부를 만듭니다. 소아용 Foley 카테터는 두 개의 구멍을 통과하여 내부 os 수준에서 자궁경부 주위에 앞쪽으로 단단히 묶입니다. 각 측면의 넓은 인대에 있는 동일한 구멍을 통해 폴리 카테터가 나팔관 및 난소 측면의 누두골반 인대 주위를 감쌌습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근종절제술 종료 시 예상 혈액 손실
기간: 수술 후 15분
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외과적 실혈은 흡인액의 양과 중력법으로 정량화된 실혈의 합으로 추정됩니다. 흡입액은 작동 종료 시 측정되며 세척액의 부피는 총 흡입 부피에서 뺍니다. ◦ 수술용 드레이프, 스폰지 및 수건은 수술 전과 직후에 무게를 잰다. 혈액 손실량은 1ml 혈액을 1.06gr로 가정할 때 무게를 측정하여 그램의 차이로 추정됩니다. |
수술 후 15분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혈량
기간: 7 일
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적혈구 수혈은 헤모글로빈이 8g/dL 이하로 떨어지면 허용됩니다.
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7 일
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헤모글로빈의 변화
기간: 베이스라인 및 수술 후 48시간
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베이스라인 및 수술 후 48시간
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배수구의 부피
기간: 7 일
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배출물이 50ml/일 이하로 떨어지면 배수관을 제거합니다.
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7 일
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수술 전후 합병증
기간: 6주
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열, 골반 감염, 상처 감염을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
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6주
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총 작업 시간
기간: 수술 후 5분
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스킨 투 스킨 작동 시간
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수술 후 5분
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지혈대 시간
기간: 지혈대 제거 후 5분
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지혈대 제거 후 5분
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항뮬러관 호르몬 수치 변화
기간: 수술 후 1년
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수술 전, 수술 후 6개월, 12개월 후의 항뮬러관 호르몬 수치
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Neset Gümüsburun, MD, Ataturk University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ATAUNİ23
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