이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

근종절제술 시 단일 또는 삼중 자궁 지혈대

2019년 2월 9일 업데이트: Ragıp Atakan Al

근종 절제술 중 출혈을 줄이기 위한 3중 지혈대 대 단일 지혈대: 전향적 무작위 통제 시험

연구의 목적은 삼중 지혈대와 단일 지혈대를 비교하여 개방 근종 절제술에서 혈액 손실을 줄이는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Erzurum, 칠면조, 25240
        • Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 3개 이상의 자궁근종
  2. 3개 미만의 근종이 있는 경우 최소 1개의 ≥ 8cm 근종이 있는 경우

제외 기준:

  1. 유경성 근종,
  2. 넓은 인대 근종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 단일 지혈대
절차: 단일 지혈대
단일 지혈대는 자궁 동맥을 폐쇄하기 위해 자궁 협부에 지혈대를 적용한 것입니다. 이를 위해 자궁 혈관 위쪽의 자궁 협부의 양쪽에 있는 넓은 인대의 무혈관 부위에 작은 개구부를 만듭니다. 소아용 Foley 카테터는 두 개의 구멍을 통과하여 내부 os 수준에서 자궁경부 주위에 앞쪽으로 단단히 묶입니다.
활성 비교기: 트리플 지혈대
절차: 트리플 지혈대

3중지혈대는 골반내인대와 자궁협부 1개를 동시에 부착하는 2개의 지혈대로 좌우 난소혈관을 막고 자궁동맥을 막는다. 이를 위해 자궁 혈관 위쪽의 자궁 협부의 양쪽에 있는 넓은 인대의 무혈관 부위에 작은 개구부를 만듭니다. 소아용 Foley 카테터는 두 개의 구멍을 통과하여 내부 os 수준에서 자궁경부 주위에 앞쪽으로 단단히 묶입니다.

각 측면의 넓은 인대에 있는 동일한 구멍을 통해 폴리 카테터가 나팔관 및 난소 측면의 누두골반 인대 주위를 감쌌습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근종절제술 종료 시 예상 혈액 손실
기간: 수술 후 15분

외과적 실혈은 흡인액의 양과 중력법으로 정량화된 실혈의 합으로 추정됩니다.

흡입액은 작동 종료 시 측정되며 세척액의 부피는 총 흡입 부피에서 뺍니다.

◦ 수술용 드레이프, 스폰지 및 수건은 수술 전과 직후에 무게를 잰다. 혈액 손실량은 1ml 혈액을 1.06gr로 가정할 때 무게를 측정하여 그램의 차이로 추정됩니다.
수술 후 15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수혈량
기간: 7 일
적혈구 수혈은 헤모글로빈이 8g/dL 이하로 떨어지면 허용됩니다.
7 일
헤모글로빈의 변화
기간: 베이스라인 및 수술 후 48시간
베이스라인 및 수술 후 48시간
배수구의 부피
기간: 7 일
배출물이 50ml/일 이하로 떨어지면 배수관을 제거합니다.
7 일
수술 전후 합병증
기간: 6주
열, 골반 감염, 상처 감염을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
6주
총 작업 시간
기간: 수술 후 5분
스킨 투 스킨 작동 시간
수술 후 5분
지혈대 시간
기간: 지혈대 제거 후 5분
지혈대 제거 후 5분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항뮬러관 호르몬 수치 변화
기간: 수술 후 1년
수술 전, 수술 후 6개월, 12개월 후의 항뮬러관 호르몬 수치
수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ragıp Atakan Al

수사관

  • 수석 연구원: Neset Gümüsburun, MD, Atatürk University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ATAUNİ23

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

단일 지혈대에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mali

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다