COPD에서 일반적인 운동 훈련과 결합된 흡기 근육 훈련 (IMTGET)
2015년 3월 27일 업데이트: Stéphanie Vaudan, Hôpital Riviera-Chablais, Vaud-Valais
COPD 환자의 일반 운동 훈련 단독과 비교하여 일반 운동 훈련과 결합된 흡기근 훈련: 무작위 통제 시험
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 유병률이 증가하는 흔한 질병입니다.
일반 운동 훈련(GET)을 통한 폐 재활은 COPD 치료의 초석입니다.
독립형 요법으로서의 흡기근 훈련(IMT)은 호흡곤란을 감소시키고 운동 능력을 향상시킵니다.
그러나 GET과 결합된 IMT가 COPD 환자의 재활에 추가 이점을 추가하는지 여부는 불확실합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전향적, 병렬 그룹, 무작위 통제 시험
80명의 COPD 환자가 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 주 3회, 총 36회에 걸쳐 흡기근 훈련과 결합된 일반 운동 훈련을 받게 됩니다. 다른 그룹은 부끄러움 흡기 근육 훈련과 결합된 일반 운동 훈련을 일주일에 3회, 총 36회 받게 됩니다.
6분 걷기 테스트를 통해 두 그룹 간의 운동 능력 향상의 차이를 평가합니다. 또한 St-George의 호흡기 설문지로 삶의 질 향상의 차이를 평가할 것입니다. 마지막으로 최대 흡기압의 개선 차이가 결정됩니다.
결과를 평가하는 환자 및 연구자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.
서면 동의서는 각 피험자로부터 얻을 것입니다. 데이터는 익명으로 처리됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Stéphanie Vaudan, BSc
- 전화번호: +41 24 473 18 99
- 이메일: stephanie.vaudan@hopitalrivierachablais.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Nicolas Garin, MD
- 전화번호: + 41 24 473 80 75
- 이메일: nicolas.garin@hopitalrivierachablais.ch
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD는 Gold Criteria를 사용하여 폐활량계로 입증되었습니다.
- Money의 Riviera-Chablais 병원에서 외래 폐 재활 프로그램에 호흡기 전문의가 의뢰한 환자
- 최대 흡기압이 60cmH20 미만인 환자
- 40세 이상의 환자
제외 기준:
- 6분 보행 테스트를 기울일 수 있는 정형외과적 또는 신경학적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개입 코호트
주 3회 빈도로 60~75분씩 36회 Respironics의 Threshold를 사용한 30' 지구력 훈련, 15' 근력 훈련, 15' 흡기 근육 훈련 흡기 근육 훈련 강도: 첫 주 동안 최대 흡기압(PiMax)의 15%. 그런 다음 첫 달 이후 PiMax의 60%가 될 때까지 각 세션마다 5%씩 증가합니다. PiMax는 60%의 PiMax를 재조정하기 위해 12회 및 24회 세션 후에 재평가됩니다. |
흡기 근육 훈련 15분, 주 3회, 36회 강도: 첫 주 동안 PiMax의 15%. 그런 다음 첫 달 이후 PiMax의 60%가 될 때까지 각 세션마다 5%씩 증가합니다. PiMax는 60%의 PiMax를 재조정하기 위해 12회 및 24회 세션 후에 재평가됩니다. |
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가짜 비교기: 제어 코호트
주 3회 빈도로 60~75분씩 36회 Respironics의 Threshold를 사용한 30' 지구력 훈련, 15' 근력 훈련, 15' 가짜 흡기 근육 훈련 가짜 흡기근 훈련강도 : 물 5센티미터(cmH20) |
respironics에 의한 임계값 15분, 주 3회, 36회 강도: 물 5센티미터(cmH20) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 능력(6분 걷기 테스트)
기간: 12주
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운동 능력은 6분 걷기 테스트로 평가됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질(St-George's Respiratory 설문지)
기간: 12주
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삶의 질은 St-George's Respiratory 설문지로 평가됩니다.
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12주
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최대 흡기 압력(MicroMedical의 MicroRPM)
기간: 12주
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흡기 최대 압력은 MicroMedical의 MicroRPM에 의해 평가됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Stéphanie Vaudan, BSc, stephanie.vaudan@hopitalrivierachablais.ch
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2016년 10월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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