- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02392715
COPD에서 일반적인 운동 훈련과 결합된 흡기 근육 훈련 (IMTGET)
COPD 환자의 일반 운동 훈련 단독과 비교하여 일반 운동 훈련과 결합된 흡기근 훈련: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
전향적, 병렬 그룹, 무작위 통제 시험
80명의 COPD 환자가 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 주 3회, 총 36회에 걸쳐 흡기근 훈련과 결합된 일반 운동 훈련을 받게 됩니다. 다른 그룹은 부끄러움 흡기 근육 훈련과 결합된 일반 운동 훈련을 일주일에 3회, 총 36회 받게 됩니다.
6분 걷기 테스트를 통해 두 그룹 간의 운동 능력 향상의 차이를 평가합니다. 또한 St-George의 호흡기 설문지로 삶의 질 향상의 차이를 평가할 것입니다. 마지막으로 최대 흡기압의 개선 차이가 결정됩니다.
결과를 평가하는 환자 및 연구자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.
서면 동의서는 각 피험자로부터 얻을 것입니다. 데이터는 익명으로 처리됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COPD는 Gold Criteria를 사용하여 폐활량계로 입증되었습니다.
- Money의 Riviera-Chablais 병원에서 외래 폐 재활 프로그램에 호흡기 전문의가 의뢰한 환자
- 최대 흡기압이 60cmH20 미만인 환자
- 40세 이상의 환자
제외 기준:
- 6분 보행 테스트를 기울일 수 있는 정형외과적 또는 신경학적 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 코호트
주 3회 빈도로 60~75분씩 36회 Respironics의 Threshold를 사용한 30' 지구력 훈련, 15' 근력 훈련, 15' 흡기 근육 훈련 흡기 근육 훈련 강도: 첫 주 동안 최대 흡기압(PiMax)의 15%. 그런 다음 첫 달 이후 PiMax의 60%가 될 때까지 각 세션마다 5%씩 증가합니다. PiMax는 60%의 PiMax를 재조정하기 위해 12회 및 24회 세션 후에 재평가됩니다. |
흡기 근육 훈련 15분, 주 3회, 36회 강도: 첫 주 동안 PiMax의 15%. 그런 다음 첫 달 이후 PiMax의 60%가 될 때까지 각 세션마다 5%씩 증가합니다. PiMax는 60%의 PiMax를 재조정하기 위해 12회 및 24회 세션 후에 재평가됩니다. |
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가짜 비교기: 제어 코호트
주 3회 빈도로 60~75분씩 36회 Respironics의 Threshold를 사용한 30' 지구력 훈련, 15' 근력 훈련, 15' 가짜 흡기 근육 훈련 가짜 흡기근 훈련강도 : 물 5센티미터(cmH20) |
respironics에 의한 임계값 15분, 주 3회, 36회 강도: 물 5센티미터(cmH20) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 능력(6분 걷기 테스트)
기간: 12주
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운동 능력은 6분 걷기 테스트로 평가됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(St-George's Respiratory 설문지)
기간: 12주
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삶의 질은 St-George's Respiratory 설문지로 평가됩니다.
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12주
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최대 흡기 압력(MicroMedical의 MicroRPM)
기간: 12주
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흡기 최대 압력은 MicroMedical의 MicroRPM에 의해 평가됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stéphanie Vaudan, BSc, stephanie.vaudan@hopitalrivierachablais.ch
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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