외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료제로서의 케타민

포함 기준:

• 18-65세의 남성 또는 여성;
• 참가자는 프로토콜에서 요구하는 모든 테스트 및 검사에 동의할 수 있는 충분한 이해 수준을 가지고 있어야 하며 서면 동의서에 서명해야 합니다.
• 참가자는 현재 민간 또는 전투 관련 PTSD에 대한 DSM-5 기준을 충족해야 합니다.
• 여성은 의학적으로 인정된 신뢰할 수 있는 피임 수단을 사용 중이거나(경구 피임약을 사용하는 경우 장벽 피임약도 사용해야 함) 가임 가능성이 없어야 합니다(즉, 외과적으로 불임, 최소 1년 동안 폐경 후).
• 가임 여성은 스크리닝 시 및 각 정맥 주입 전에 음성 임신 검사를 받아야 합니다.
• 참가자는 가족 구성원, 의사 또는 친구(예: 잘 아는 사람) 치료 계약에 참여할 사람(예: 조증 증상 또는 자살 생각이 발생하는 경우 연구 의사에게 대신 연락하십시오).

제외 기준:

• 임신을 계획 중이거나 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
• 위식도 역류질환, 폐쇄성 수면무호흡증, 이전 마취 중 기도 관리에 어려움을 겪은 병력, 허혈성 심장을 포함한 간, 신장, 소화기, 호흡기, 심혈관, 내분비, 신경, 면역, 혈액계 질환과 같은 중대하고 불안정한 내과 질환 질병 및 조절되지 않는 고혈압, 심각한 두부 손상 병력;
• 실험실 매개변수, 신체 검사 또는 ECG의 임상적으로 유의미한 비정상 소견;
• BUN >20 mg/dL 및/또는 >1.3 mg/dL의 크레아티닌 청소율로 반영되는 신장애;
• TSH > 4.2 mU/L로 반영되는 갑상선 기능 저하 교정되지 않은 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증 환자;
• 첫 번째 주입일 전 3개월 이내에 시작된 호르몬 치료(예: 에스트로겐)
• 연구 중 증거 기반 개인 심리 치료(예: 장기간 노출) 사용
• 자폐증, 정신 지체, 전반적인 발달 장애 또는 뚜렛 증후군의 병력; 명확하고 해결된 원인이 없는 하나 이상의 발작의 병력;
• (hypo)mania의 역사;
• 정신병적 증상의 과거 또는 현재 존재, 또는 정신분열증 또는 분열정동 장애를 포함한 평생 정신병적 장애의 진단;
• 지난 3개월 이내의 약물 또는 알코올 남용 또는 의존
• 케타민 또는 PCP의 이전 레크리에이션 사용;
• 신경성 폭식증 또는 신경성 식욕부진증의 현재 진단;
• 분열형 또는 반사회적 인격 장애의 진단
• 임상적으로 심각하고 임박한 자살 또는 타살 위험이 있는 것으로 판단되는 환자.
• 160/90 이상의 혈압 판독값 1회 또는 스크린 또는 베이스라인 방문 시 140/90 이상의 개별 판독값 2회
• 무작위 배정 전 2주 이내에 벤조디아제핀, 오피오이드 약물 또는 기분 안정제(예: 발프로산 또는 리튬)를 사용한 현재 치료를 보고한 환자