복잡하지 않은 충수염에 대한 복강경 충수 절제술: 항균 예방이 정말 중요합니까?
복잡하지 않은 충수염에 대한 복강경 충수 절제술: 항균 예방이 정말 중요합니까? 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
복강경 충수 절제술은 6명의 기관 담당 외과 의사 중 한 명이 수행합니다. US 및/또는 복부 CT 스캔은 맹장염을 진단하는 데 임상적으로 필요한 경우에 얻습니다. 모든 충수 절제술은 복강경으로 시작됩니다. 수술 후 명령은 모든 작업에 대해 설정된 표준 전자 명령을 통해 제어됩니다.
충수 절제술에서 단순 급성 맹장염이 발견된 환자는 수술 전후 항생제의 단일 용량으로 무작위 배정됩니다. 수술 후 두 번째 날에는 발열이 없고 규칙적인 식이요법을 견디는 환자는 경구 항생제 없이 집에서 퇴원합니다. 수술 후, 수술 후 7일째에 모든 환자는 외래 진료소에서 수술 부위 감염 여부를 검사합니다. 그 후 수술 후 30일 동안 추적 관찰합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Dan Hershko, Professor
- 전화번호: 972+46494391
- 이메일: dan_he@clalit.org.il
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복강경 충수 절제술에서 임상 검사, US 및/또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔 및 합병증이 없는 급성 충수염에 기반한 급성 충수염의 확립된 진단.
제외 기준:
- 임상 시험에서 약물에 대한 문서화된 알레르기가 있는 환자.
- 수술 전 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔으로 농양이 확인된 사람은 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 수술 전후 항생제
수술 전후 항생제 용량(세파메진 1g IV, 메트로니다졸 500mg IV) 이것은 해당 부서의 치료 표준입니다.
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수술 전후 항생제(Cefamizin 1g IV; )
다른 이름들:
수술 전후 항생제(메트로니다졸 500mg IV)
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 - 수술 전후 항생제 없음
중재는 수술 전후에 항생제 없음
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수술 전후 항생제 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구의 주요 목표 지점은 질병 통제 센터(CDC)에 따라 정의된 수술 부위 감염(SSI)입니다.
기간: 30 일
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표재 절개 수술부위감염의 기준은 수술 후 30일 이내에 피부와 피하 조직에만 발생한 감염이며 다음 중 적어도 하나에 해당하는 경우입니다. 절개 부위의 화농성 배액; 표면 절개부로부터의 체액 배양물로부터 분리된 유기체; 절개 통증, 압통, 국부적 부기, 발적 또는 열 및 상처 열림; |
30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dan Hershko, Professor, Haemek Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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