콜라겐 멤브레인 및 핀(PaMP)에 의해 안정화된 미립자 생체 재료 및 자가 뼈를 사용한 뼈 확대 (PaMP)
2015년 4월 1일 업데이트: Pedro Tortamano
콜라겐 멤브레인과 핀으로 덮여 있고 안정화된 자가 뼈와 관련된 미립자 생체 재료를 사용한 상악 수평 및 수직 뼈 확대
상악 전치부에 골 흡수가 있는 24명의 환자는 이식 종류가 다른 두 그룹으로 나뉩니다: 미립자 생체 재료와 관련된 골 차단 및 콜라겐 막과 핀에 의해 안정화된 자가 뼈와 생체 재료의 미립자 혼합물.
체적증가, 이식편 골융합의 질, 임플란트 생존율, 연부조직 수준의 유지 여부에 따라 기술을 비교한다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
24명의 환자를 선발하여 상악 전방의 흡수를 분석하고 두 그룹으로 나눕니다. 실험 그룹은 수직 및/또는 수평 결함 위에 콜라겐 막과 핀으로 안정화된 자생 및 동결 건조된 소 뼈의 미립자 혼합물을 받는 반면, 대조군은 고정 나사로 안정화되고 동결 건조된 뼈와 콜라겐 막. 9개월 후 초기 전산화 단층 촬영과 최종 전산화 단층 촬영 사이에서 발견된 차이를 통해 체적 증가를 측정합니다.
보철 필요성에 따라 치과 임플란트가 배치되고 각 위치에서 뼈 실린더가 제거됩니다. 실린더는 이식 골융합의 품질을 확인하기 위해 조직학적으로 분석됩니다. 보철물 장착 후 최소 24개월 동안 임플란트 생존 및 연조직과 경조직을 추적 관찰합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Caroline B Keedi, MSD
- 전화번호: 55 11 997981436
- 이메일: carolbkeedi@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Patricia S Gimenez, MSD
- 전화번호: 55 11 983832404
- 이메일: patsgimenez@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상악 전치부 치아 결손
- 상악 전치부에서 수직 또는 수평 뼈 재건이 필요한 경우
제외 기준:
- 흡연 습관
- 당뇨병
- 골대사를 방해하는 전신질환
- 활성 치주 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 소시지 접목
콜라겐 멤브레인과 핀으로 안정화된 미립자 자가골과 동결건조 소골의 혼합물로 수행된 골 이식.
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이식된 뼈의 원통은 적절한 관상톱으로 임플란트 설치를 위해 선택된 위치에서 제거됩니다.
1차 수술 전 1차 전산화단층촬영, 2차 수술 전 9개월 후 최종 전산화단층촬영
표준화를 위한 장치를 채택하고 임플란트 식립 후 0일, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 방사선 사진을 촬영합니다.
임플란트 식립 전, 임플란트 식립 시, 식립 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 구강 내 스캐닝을 합니다.
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활성 비교기: 뼈 블록 이식
동결 건조된 소뼈와 콜라겐 막과 연결된 나사로 고정된 자가 뼈 블록으로 뼈 이식을 시행합니다.
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이식된 뼈의 원통은 적절한 관상톱으로 임플란트 설치를 위해 선택된 위치에서 제거됩니다.
1차 수술 전 1차 전산화단층촬영, 2차 수술 전 9개월 후 최종 전산화단층촬영
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수직 이득
기간: 9개월
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측정은 축 단면의 컴퓨터 단층 촬영에서 수행됩니다.
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9개월
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수평 이득
기간: 9개월
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횡단면에서 전산화 단층 촬영으로 조치를 취합니다.
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9개월
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임플란트 생존
기간: 24개월
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임상 검사 및 표준화된 방사선 사진을 주기적으로 촬영합니다.
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24개월
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연조직 부피
기간: 24개월
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교합 뷰에서 구강 내 스캐닝으로 생성된 이미지에서 조치를 취합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Pedro Tortamano, PHD, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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