낭포성 섬유증의 악화를 예측하기 위한 가정 모니터링 (SmartCare)
2021년 3월 15일 업데이트: Judy Ryan, Papworth Hospital NHS Foundation Trust
폐 악화를 줄이기 위한 낭포성 섬유증 성인 환자의 원격 모니터링에 대한 표준화된 다기관 분석
이 연구는 낭포성 섬유증 환자가 집에서 매일 여러 매개변수를 모니터링하여 증상이 나타나기 전에 호흡기 감염을 예측할 수 있고 기존 방법으로 치료 실패가 명백해지기 전에 예측할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
참가자는 매일 다음과 같은 임상 정보를 수집합니다: 맥박수 및 산소 포화도, 건강 및 기침 점수, 폐활량계 측정, 신체 활동, 체온, 체중 및 수면의 양과 질. 환자는 또한 매일 가래 샘플을 수집합니다.
데이터는 Bluetooth 지원 장치를 통해 수집되고 스마트폰을 통해 안전한 National Health Service 승인 웹 기반 사이트로 전송되어 분석됩니다.
얻은 정보를 통해 조사관은 증상이 나타나기 전에 흉부 감염의 시작을 예측할 수 있는 신호를 식별하는 소프트웨어 프로그램을 개발할 수 있습니다.
조사관은 또한 가래의 특정 물질을 측정하여 흉부 감염 전, 도중 및 이후의 변화를 식별합니다. 연구자들은 이 추가 정보를 통해 낭포성 섬유증에서 흉부 감염의 발병을 보다 정확하게 예측할 수 있기를 바랍니다.
이 연구의 결과는 환자가 불편함을 느끼기 전에 흉부 감염에 대한 조기 경고 시스템을 제공하기 위해 다른 가정 기반 웰빙 평가와 함께 집에서 환자가 사용할 수 있는 간단한 가래 검사를 개발할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
147
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cambridge, 영국, CB23 3RE
- Papworth Hospital NHS Trust
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB23 3RE
- Papworth Hospital NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
매일 가래를 생성하고 이전 장기 이식을 받지 않았으며 지난 12개월 이내에 최소 1회의 폐병 악화 병력이 있는 성인 낭포성 섬유증 환자.
설명
포함 기준:
- 유전자 검사 및/또는 땀 염화물에 근거한 낭포성 섬유증의 진단.
- 연령 ≥ 18세.
- 지난 12개월 동안 최소 1회의 급성 폐 악화 병력.
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 매일 가래 샘플을 생산할 의향과 능력이 있습니다.
- 여러 생리적 매개변수의 일일 원격 측정을 기꺼이 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없는 환자
- 매일 객담 샘플을 생산할 수 없는 환자
- 12개월 동안 1회 미만의 감염성 폐 악화
- 폐 이식 수혜자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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관찰
성인 낭포성 섬유증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 낭포성 섬유증 환자의 가정 모니터링 가능
기간: 6 개월
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이것은 연구에 모집된 환자의 수와 연구 프로토콜에 대한 환자의 순응도/순응도에 의해 측정될 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 모니터링이 새로운 흉부 감염에 대한 조기 경고를 제공할 수 있는지 여부
기간: 6 개월
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낭포성섬유증 환자의 급성폐악화 조기발견 및 치료반응 예측신호 규명
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6 개월
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웹 기반 기계 학습 도구 개발
기간: 6 개월
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낭포성 섬유증 환자의 급성 폐 악화 및 치료 반응을 예측하기 위한 웹 기반 기계 학습 관련 도구 개발.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Andres Floto, Prof, Papworth Hospital NHS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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