여성 건강 이니셔티브 강력하고 건강한 연구 (WHISH)
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 WHI(Women's Health Initiative) 확장 연구에 등록되어 있습니다.
- 살아있는 것으로 알려짐
- 심혈관 결과가 제공됩니다(WHI 의료 기록 코호트에 등록되거나 Medicare 데이터에 연결됨).
제외 기준:
- 걸을 수 없음
- 백치
- 요양원에 거주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동 중재
신체 활동 중재 그룹은 에어로빅, 유연성, 균형, 근력 및 앉아 있는 시간 감소를 포함하여 신체 활동에 대한 지침을 받게 됩니다.
주요 리소스는 National Institute of Aging Go4Life 운동 및 신체 활동 자료입니다.
자료는 노인을 위한 신체 활동에 대한 미국 국가 지침을 기반으로 합니다.
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PA 개입은 에어로빅, 균형, 근력, 유연성의 복합 활동 프로그램으로 구성됩니다.
개입에는 참가자들이 하루 종일 모든 형태의 PA를 늘리고 앉아 있는 시간을 줄이도록 격려하는 것이 포함될 것입니다.
여기에는 레저 스포츠, 정원 가꾸기, 에스컬레이터 대신 계단 사용, 친구와 여유롭게 걷기, 원격 제어 장치 사용 줄이기 등의 활동이 포함될 수 있습니다. 개입은 주로 웹사이트 지원 및 사용 가능한 리소스와 함께 우편으로 수행됩니다.
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간섭 없음: 일반적인 활동 제어
평소 활동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cardiovascular Events (Composite Myocardial Infarction, Stroke, Cardiovascular Mortality
기간: median 8.7 years
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WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
CVD defined as (first event since enrollment in WHISH of) MI, stroke, cardiovascular (CV) death.
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median 8.7 years
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Physical Function (Physical Function Score From Self-report, RAND-36)
기간: Annually each year of the 9 years of the trial. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
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Rand-36 Physical Function Scale.
Score 0-100; a higher score indicates a more favorable health state in regards to physical functioning.
The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
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Annually each year of the 9 years of the trial. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
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Non-Cardiovascular Disease Mortality
기간: median 8.7 years
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Safety.
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
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median 8.7 years
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Hip Fracture
기간: median 8.7 years
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Safety.
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
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median 8.7 years
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Falls / Year
기간: median 8.7 years
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Safety; self-report
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median 8.7 years
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Clinical (Non-hip) Fracture
기간: median 8.7 years
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Safety. Self-report
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median 8.7 years
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Peripheral Artery Disease
기간: median 8.7 years
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WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
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median 8.7 years
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Venous Thromboembolic Event
기간: median 8.7 years
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WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
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median 8.7 years
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Coronary Revascularization (Coronary Artery Bypass Graft or Percutaneous Coronary Intervention)
기간: median 8.7 years
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Safety; adjudicated events
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median 8.7 years
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Mobility Loss
기간: median 8.7 years
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Self-report of ability to climb one flight of stairs or ability to walk one block. Scored 1, 2 or 3 with 1=limited a lot, 2=limited a little, 3=not limited at all. Either stairs or walk with score of 2 or 3 is defined as being able to be mobile. Mobility Loss: Defined as Yes if a participant self-reports being limited a lot (score =1) in both climbing one flight of stairs and walking one block. Mobility loss defined as Yes is reported as an Event. |
median 8.7 years
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Short Physical Performance Battery (SPPB)
기간: One time per participant analyzed during study year 7, 8, or 9.
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SPPB collected one time during second funding period for WHISH, within the 4-year trial period, as part of the Women's Health Initiative in-home visit, the Long Life Study 2 during 2022-2024.
The Established Populations for the Epidemiologic Studies of the Eldery (EPESE) Short Physical Performance Battery (SPPB) ranges from 0 to 12, with higher scores indicating better physical performance.
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One time per participant analyzed during study year 7, 8, or 9.
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Sleep Disturbance
기간: Annually during study years 6, 7, 8, and 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
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Self-report of sleep patterns such as falling asleep, waking during the night, quality of night's sleep.
Score scale: 0 - 20; a higher score indicates greater sleep disturbance.
Levine DW, Kaplan RM, Kripke DF, Naughton MJ, Shumaker SA.
Factor structure and measurement invariance of the Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale.
Psycho Assess.
2003 Jun; 15(2):123-36.
Data not collected prior to 1/6/2021.
The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
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Annually during study years 6, 7, 8, and 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
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Depressive Symptoms
기간: Annually during study years 6, 7, 8, 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
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Shortened version of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES- D).
Score (probability) for depression.
Score scale: 0 - 1; a higher score indicates a greater likelihood of depression.
Burman M, Wells K, Leake B, Landsverk J. Development of a brief screening instrument for detecting depressive disorders.
Medical care 1988; 26: 8, 775-789.
Data not collected prior to 1/6/2021.
The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
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Annually during study years 6, 7, 8, 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Charles L Kooperberg, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
- 수석 연구원: Marcia L Stefanick, PhD, Stanford University
- 수석 연구원: Andrea Z LaCroix, PhD, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stefanick ML, King AC, Mackey S, Tinker LF, Hlatky MA, LaMonte MJ, Bellettiere J, Larson JC, Anderson G, Kooperberg CL, LaCroix AZ. Women's Health Initiative Strong and Healthy Pragmatic Physical Activity Intervention Trial for Cardiovascular Disease Prevention: Design and Baseline Characteristics. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Mar 31;76(4):725-734. doi: 10.1093/gerona/glaa325.
- Stefanick ML, Kooperberg C, LaCroix AZ. Women's Health Initiative Strong and Healthy (WHISH): A pragmatic physical activity intervention trial for cardiovascular disease prevention. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106815. doi: 10.1016/j.cct.2022.106815. Epub 2022 Jun 9.
- Mendoza-Vasconez AS, King AC, Chandler G, Mackey S, Follis S, Stefanick ML. Engagement With Remote Delivery Channels in a Physical Activity Intervention for Senior Women in the US. Am J Health Promot. 2024 Jun;38(5):692-703. doi: 10.1177/08901171241229537. Epub 2024 Feb 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 4R33HL151885-02 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1U01HL122280-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1U01HL122273-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- RG1001184 (기타 식별자: Fred Hutchinson Cancer Center)
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