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여성 건강 이니셔티브 강력하고 건강한 연구 (WHISH)

2026년 4월 21일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
WHISH 임상시험은 동의할 것으로 예상되는 약 25,000명의 미국 노년 여성에게 대면 접촉 없이 신체 활동 중재를 제공하기 위해 최신 과학 행동 원칙과 현재 사용 가능한 기술을 적용합니다. 여기에는 NIA(National Institute of Aging) Go4Life® 운동 및 신체 활동 자료 3이 포함되며 WHISH는 Go4Life®를 기반으로 대상 자료를 개발하여 국가 권장 수준의 PA를 달성하고 운동 장벽을 극복하는 방법에 대한 영감을 주는 팁과 권장 사항을 제공합니다. 자기 모니터링 및 개인 목표 설정을 위한 수단. 중재는 개인(개인)의 필요에 맞게 전달을 조정하는 혁신적인 적응 접근 방식을 통해 나이든 여성의 PA 증가에 효과적인 것으로 입증된 증거 기반 행동 과학 원칙 및 중재 구성 요소를 기반으로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49331

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

66년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 현재 WHI(Women's Health Initiative) 확장 연구에 등록되어 있습니다.
  • 살아있는 것으로 알려짐
  • 심혈관 결과가 제공됩니다(WHI 의료 기록 코호트에 등록되거나 Medicare 데이터에 연결됨).

제외 기준:

  • 걸을 수 없음
  • 백치
  • 요양원에 거주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 활동 중재
신체 활동 중재 그룹은 에어로빅, 유연성, 균형, 근력 및 앉아 있는 시간 감소를 포함하여 신체 활동에 대한 지침을 받게 됩니다. 주요 리소스는 National Institute of Aging Go4Life 운동 및 신체 활동 자료입니다. 자료는 노인을 위한 신체 활동에 대한 미국 국가 지침을 기반으로 합니다.
행동: 신체 활동
PA 개입은 에어로빅, 균형, 근력, 유연성의 복합 활동 프로그램으로 구성됩니다. 개입에는 참가자들이 하루 종일 모든 형태의 PA를 늘리고 앉아 있는 시간을 줄이도록 격려하는 것이 포함될 것입니다. 여기에는 레저 스포츠, 정원 가꾸기, 에스컬레이터 대신 계단 사용, 친구와 여유롭게 걷기, 원격 제어 장치 사용 줄이기 등의 활동이 포함될 수 있습니다. 개입은 주로 웹사이트 지원 및 사용 가능한 리소스와 함께 우편으로 수행됩니다.
간섭 없음: 일반적인 활동 제어
평소 활동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cardiovascular Events (Composite Myocardial Infarction, Stroke, Cardiovascular Mortality
기간: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events. CVD defined as (first event since enrollment in WHISH of) MI, stroke, cardiovascular (CV) death.
median 8.7 years
Physical Function (Physical Function Score From Self-report, RAND-36)
기간: Annually each year of the 9 years of the trial. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Rand-36 Physical Function Scale. Score 0-100; a higher score indicates a more favorable health state in regards to physical functioning. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually each year of the 9 years of the trial. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Non-Cardiovascular Disease Mortality
기간: median 8.7 years
Safety. WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Hip Fracture
기간: median 8.7 years
Safety. WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Falls / Year
기간: median 8.7 years
Safety; self-report
median 8.7 years
Clinical (Non-hip) Fracture
기간: median 8.7 years
Safety. Self-report
median 8.7 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Peripheral Artery Disease
기간: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Venous Thromboembolic Event
기간: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Coronary Revascularization (Coronary Artery Bypass Graft or Percutaneous Coronary Intervention)
기간: median 8.7 years
Safety; adjudicated events
median 8.7 years
Mobility Loss
기간: median 8.7 years

Self-report of ability to climb one flight of stairs or ability to walk one block. Scored 1, 2 or 3 with 1=limited a lot, 2=limited a little, 3=not limited at all. Either stairs or walk with score of 2 or 3 is defined as being able to be mobile.

Mobility Loss: Defined as Yes if a participant self-reports being limited a lot (score =1) in both climbing one flight of stairs and walking one block.

Mobility loss defined as Yes is reported as an Event.
median 8.7 years
Short Physical Performance Battery (SPPB)
기간: One time per participant analyzed during study year 7, 8, or 9.
SPPB collected one time during second funding period for WHISH, within the 4-year trial period, as part of the Women's Health Initiative in-home visit, the Long Life Study 2 during 2022-2024. The Established Populations for the Epidemiologic Studies of the Eldery (EPESE) Short Physical Performance Battery (SPPB) ranges from 0 to 12, with higher scores indicating better physical performance.
One time per participant analyzed during study year 7, 8, or 9.
Sleep Disturbance
기간: Annually during study years 6, 7, 8, and 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Self-report of sleep patterns such as falling asleep, waking during the night, quality of night's sleep. Score scale: 0 - 20; a higher score indicates greater sleep disturbance. Levine DW, Kaplan RM, Kripke DF, Naughton MJ, Shumaker SA. Factor structure and measurement invariance of the Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale. Psycho Assess. 2003 Jun; 15(2):123-36. Data not collected prior to 1/6/2021. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually during study years 6, 7, 8, and 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Depressive Symptoms
기간: Annually during study years 6, 7, 8, 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Shortened version of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES- D). Score (probability) for depression. Score scale: 0 - 1; a higher score indicates a greater likelihood of depression. Burman M, Wells K, Leake B, Landsverk J. Development of a brief screening instrument for detecting depressive disorders. Medical care 1988; 26: 8, 775-789. Data not collected prior to 1/6/2021. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually during study years 6, 7, 8, 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fred Hutchinson Cancer Center

협력자

University of California, San Diego
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Charles L Kooperberg, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • 수석 연구원: Marcia L Stefanick, PhD, Stanford University
  • 수석 연구원: Andrea Z LaCroix, PhD, University of California, San Diego

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4R33HL151885-02 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 1U01HL122280-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 1U01HL122273-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • RG1001184 (기타 식별자: Fred Hutchinson Cancer Center)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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