치료를 원하는 자살 대학생을 위한 적응형 개입 개발 - SMART (SMART)
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nevada
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Reno, Nevada, 미국, 89557
- Counseling Services, University of Nevada, Reno
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- University of Nevada, Reno(UNR) 재학생
- UNR의 상담 서비스에서 서비스 찾기
- 18~25세
- 심리 증상에 대한 상담 센터 평가(CCAPS-34; Locke et al., 2012) 질문 "삶을 마감할 생각이 있습니다."
제외 기준:
- 개인이 UNR Counseling Services에서 서비스를 받는 것이 부적절하다고 간주됩니다(주요 제외 기준).
- 참가자는 지난 3개월 이내에 UNR Counseling Services에서 치료를 받을 수 없었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 1단계 TAU와 2단계 CAMS
평소처럼 치료[TAU] -- 일반적으로 상담사가 4-8주 동안 제공하는 치료 참가자가 응답하면 치료가 종료됩니다. 응답하지 않는 참가자는 다시 무작위로 배정됩니다. 4-16주 동안 자살 가능성의 공동 평가 및 관리(CAMS) |
DBT도 CAMS도 제공할 수 없다는 경고와 함께 해당 카운셀러가 일반적으로 제공하는 치료의 4-8주.
4~16주간의 자살 성향 공동 평가 및 관리(CAMS)
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실험적: 1단계 TAU + 2단계 DBT
평소처럼 치료[TAU] -- 일반적으로 상담사가 4-8주 동안 제공하는 치료 참가자가 응답하면 치료가 종료됩니다. 응답하지 않는 참가자는 다시 무작위로 배정됩니다. 4-16주 동안 변증법적 행동 요법(DBT) |
DBT도 CAMS도 제공할 수 없다는 경고와 함께 해당 카운셀러가 일반적으로 제공하는 치료의 4-8주.
4-16주의 변증법적 행동 치료(DBT)
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실험적: 1단계 CAMS + 2단계 CAMS
4-8주 동안 자살 가능성에 대한 공동 평가 및 관리(CAMS) 참가자가 응답하면 치료가 종료됩니다. 응답하지 않는 참가자는 다시 무작위로 배정됩니다. 4-16주 동안 추가 협력 평가 및 자살 가능성 관리(CAMS) |
4~16주간의 자살 성향 공동 평가 및 관리(CAMS)
4~8주간의 자살 성향 공동 평가 및 관리(CAMS)
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실험적: 1단계 CAMS와 2단계 DBT
4-8주 동안 자살 가능성에 대한 공동 평가 및 관리(CAMS) 참가자가 응답하면 치료가 종료됩니다. 응답하지 않는 참가자는 다시 무작위로 배정됩니다. 4-16주 동안 변증법적 행동 요법(DBT) |
4-16주의 변증법적 행동 치료(DBT)
4~8주간의 자살 성향 공동 평가 및 관리(CAMS)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성/수용성: 참여율
기간: 기준선
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연구에 참여하기로 동의한 접근한 학생의 수
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기준선
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타당성/수용성: 연구 참여를 거부한 학생의 수와 그 이유
기간: 기준선
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학생이 참여를 거부하는 경우에 대한 두 가지 유형이 나타났습니다: 접근 시 거부, 동의 과정 중 거부.
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기준선
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타당성/수용성: 4가지 적응 치료 전략 각각 내에서 유지된 학생 수
기간: 2단계 이후
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타당성/수용성(치료 유지): 4가지 적응 치료 전략 각각 내에서 유지된 학생 수
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2단계 이후
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타당성/수용성: 각 팔 내에서 중퇴한 학생 중 중퇴할 일반적인 시간
기간: 24주간의 치료 전달 기간 동안(1단계 및 2단계)
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받은 치료 세션 수에 따라 각 팔 내에서 중퇴한 학생 중 중도 탈락하는 데 걸리는 일반적인 시간
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24주간의 치료 전달 기간 동안(1단계 및 2단계)
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타당성/수용성: CAMS 등급 척도 3(CRS.3)을 통한 "실제" CCC 카운셀러에 의한 CAMS 개입 전달의 충실도
기간: 24주간의 치료 전달 기간 동안(1단계 및 2단계)
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CAMS 전문가가 실시한 CAMS 준수 등급.
CAMS 등급 척도(CRS.3)는 CAMS 준수를 평가하는 데 사용되었습니다.
CRS.3에는 0(나쁨)에서 6(우수함)까지 7점 척도로 평가된 14개의 항목이 있습니다.
따라서 점수가 높을수록 더 나은 순응도를 나타냅니다.
순응도는 협력(4개 항목), 자살 집중(1개 항목), 위험 평가(1개 항목), 치료 계획(3개 항목), 개입(2개 항목), 전반적인 순응도(1개 항목) 등 다양한 영역을 다룹니다.
두 명의 코더가 디지털로 기록된 세션을 관찰하여 CAMS의 충실도를 평가했습니다.
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24주간의 치료 전달 기간 동안(1단계 및 2단계)
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타당성/수용 가능성: 워싱턴 대학 DBT 준수 평가 척도를 통한 "실제" CCC 카운셀러의 DBT 개입 전달의 충실도(Linehan & Korslund, 2003)
기간: 2단계(치료 세션 9~24) 동안
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DBT 준수 전문가가 실시한 DBT 준수 등급.
워싱턴 대학의 변증법적 행동 치료 준수 코딩 척도(DBTACS)를 사용하여 DBT 준수를 확인했습니다.
DBTACS는 다양한 치수를 가지며 각각 5점 척도로 측정됩니다(0.0-5.0 범위, 5는 더 높은 접착력을 나타냄).
따라서 점수가 높을수록 더 나은 순응도를 나타냅니다.
전체 점수는 준수에 대한 컷오프가 4.0인 이러한 차원의 평균입니다.
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2단계(치료 세션 9~24) 동안
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타당성/수용성: 클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8)를 통해 학생 참가자가 보고한 치료에 대한 만족도
기간: 1단계 종료(8주 치료 후) 및 2단계 종료(24주 치료 후)
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고객 만족도 설문지(CSQ-8)는 치료에 대한 고객 만족도를 8~32점으로 평가하며 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
낮은 만족도 등급(CSQ 점수 8-20), 중간 만족도 등급(CSQ 점수 21-26), 높은 만족도 등급(CSQ 점수 27-32).
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1단계 종료(8주 치료 후) 및 2단계 종료(24주 치료 후)
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타당성/수용성: CSQ-8(치료사 버전)을 통한 상담사 치료에 대한 만족도
기간: 1단계 종료(8주 치료 후) 및 2단계 종료(24주 치료 후)
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고객 만족도 설문지(CSQ-8) Therapist Version은 치료사 만족도를 8~32점으로 평가하며 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
낮은 만족도 등급(CSQT 점수 8-20), 중간 만족도 등급(CSQT 점수 21-26), 높은 만족도 등급(CSQT 점수 27-32).
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1단계 종료(8주 치료 후) 및 2단계 종료(24주 치료 후)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 생각-현재(SSI) 척도
기간: 1단계 개입 종료 - 기준선 후 ~8주; 2단계 개입 종료 기준선 후 ~24주; 및 후속 조치(모든 치료 종료 후 3개월) 기준선 후 ~36주
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SSI는 태도, 행동 및 계획을 포함하여 지난 2주 동안 자살 생각의 가장 높은 강도와 관련된 19개의 질문을 기반으로 면접관이 평가한 측정입니다.
각 항목은 0,1 또는 2로 평가되며 총 척도는 0-38의 점수를 산출합니다.
점수가 높을수록 자살 위험이 높다는 것을 나타냅니다.
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1단계 개입 종료 - 기준선 후 ~8주; 2단계 개입 종료 기준선 후 ~24주; 및 후속 조치(모든 치료 종료 후 3개월) 기준선 후 ~36주
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 시도 및 자해 수(SASI-C)
기간: 전처리 시간 프레임은 기준선에서 평생 및 과거 2개월이었고 다른 모든 평가는 지난 2개월에 중점을 두었습니다. 이것은 기준선과 1단계 이후(~8주 후)에 평가되었습니다.
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SASI-C는 자살 시도와 비자살 행위로 분류되는 과거 자해 상해에 대한 매우 간단한 인터뷰입니다.
SASI-C는 방법, 의학적 위험 심각도 및 치사율에 따라 자해 상해 수를 생성합니다.
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전처리 시간 프레임은 기준선에서 평생 및 과거 2개월이었고 다른 모든 평가는 지난 2개월에 중점을 두었습니다. 이것은 기준선과 1단계 이후(~8주 후)에 평가되었습니다.
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심리 증상의 상담 센터 평가(CCAPS-34) 우울증 척도.
기간: 기준선 및 1단계 개입 종료 - 기준선 후 8주
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CCAPS-34는 서비스를 찾는 대학생을 위해 특별히 고안된 여러 하위 척도(우울증)가 있는 심리적 고통의 척도입니다.
우울증 하위 척도 점수 범위는 0.1-5.0이며 점수가 낮을수록 우울증이 적음을 나타냅니다.
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기준선 및 1단계 개입 종료 - 기준선 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline Pistorello, PhD, University of Nevada, Reno
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Almirall D, Compton SN, Gunlicks-Stoessel M, Duan N, Murphy SA. Designing a pilot sequential multiple assignment randomized trial for developing an adaptive treatment strategy. Stat Med. 2012 Jul 30;31(17):1887-902. doi: 10.1002/sim.4512. Epub 2012 Mar 22.
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- Jobes, D. A. (2006). Managing suicidal risk: A collaborative approach. New York: The Guilford Press.
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- Pistorello J, Jobes DA, Gallop R, Compton SN, Locey NS, Au JS, Noose SK, Walloch JC, Johnson J, Young M, Dickens Y, Chatham P, Jeffcoat T. A Randomized Controlled Trial of the Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) Versus Treatment as Usual (TAU) for Suicidal College Students. Arch Suicide Res. 2021 Oct-Dec;25(4):765-789. doi: 10.1080/13811118.2020.1749742. Epub 2020 Apr 10.
- Pistorello J, Jobes DA, Compton SN, Locey NS, Walloch JC, Gallop R, Au JS, Noose SK, Young M, Johnson J, Dickens Y, Chatham P, Jeffcoat T, Dalto G, Goswami S. Developing Adaptive Treatment Strategies to Address Suicidal Risk in College Students: A Pilot Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART). Arch Suicide Res. 2017 Oct-Dec;22(4):644-664. doi: 10.1080/13811118.2017.1392915. Epub 2018 Feb 12.
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- 603856
- R34MH104714 (미국 NIH 보조금/계약)
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
- 연구원은 pistorel@unr.edu로 PI에 연락합니다.
- 데이터 사용에 대한 정당성이 있으며 PI 및 기관 대표가 적절하다고 간주합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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