변비 치료에서 문화 프로바이오틱스로 우유 소비 혜택을 마십니다.
변비 여성의 치료에서 문화 프로바이오틱스로 마시는 우유 소비 이점
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
2014년 12월부터 2015년 3월까지 브라질 Bom Retiro do Sul/RS 시 보건소에서 진행된 무작위 이중맹검 임상시험. 이 연구는 Lajeado에 있는 COEP(Research Center University Univates) 윤리 위원회의 승인을 받은 후 시작되었습니다. 브라질. Rome III 기준(World Gastroenterology Organization, 2010) 및 Range Bristol(World Gastroenterology Organisation, 2010)을 적용한 후 변비 진단을 받은 20-50세 여성 환자 60명을 모집했습니다. 환자들은 두 그룹으로 무작위 배정되어 한 그룹은 프로바이오틱스가 있는 우유 음료를 받고 다른 그룹은 없는 프로바이오틱 우유 음료를 받게 됩니다(대조군). 유음료 섭취기간은 60일로 하며 환자 1인당 1일 150ml의 유음료를 아침식사 또는 아침간식과 함께 섭취한다. 우유 음료는 일주일에 한 번 참가자의 집과 Bom Retiro do Sul시의 보건소에서 제공되었습니다. 치료 시작과 치료 종료 60일에 Bristol Scale과 Rome III의 기준에 따라 변비의 호전 여부를 확인하기 위해 전달됩니다. 연구 참여에 동의한 환자는 동의서 IC에 서명했습니다. 자원봉사자들이 프로바이오틱스와 함께 요구르트 및 기타 발효유를 섭취하지 않도록 하는 방향이 될 것이며, 또한 변비에 걸렸을 때 동일한 식습관과 생활 방식을 유지하는 방향으로 프로바이오틱스를 사용하여 변비 개선을 확인하도록 할 것입니다.
포함 기준: 변비 진단을 받음; 20세에서 50세 사이여야 합니다. 여성이다.
데이터 수집은 참가자에게 위험이나 피해를 주지 않지만 Rome III 및 Bristol Scale의 기준과 10~15분을 소비해야 하는 시간을 충족하기 위해 불편함과 당혹감을 유발할 수 있습니다. 이러한 문제는 인터뷰가 개별화되고 참가자가 설문지에 답할 수 있는 개인 공간을 마음대로 사용할 수 있다는 사실에 의해 완화될 것입니다.
참가자는 어떠한 금전적 혜택도 얻지 못하며 프로바이오틱스가 함유된 우유 음료의 혜택과 얼마나 많은 소비가 귀하의 건강에 추가되는지만 얻게 됩니다. 연구 참여로 인해 비용이 발생하지 않는다는 점에 유의하는 것도 중요합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 변비 진단을 받음;
- 20세에서 50세 사이여야 합니다.
- 여성이기.
제외 기준:
- 당뇨병 환자;
- 임산부 및 수유부;
- 이전에 위장 장애가 있는 설사 환자;
- 항생제, 항염증제, 완하제 또는 기타 약물의 현재 또는 최근 소비;
- 음식 알레르기 및 과민증, 궤양성 대장염, 만성 질환 및 과민성 대장 증후군과 같은 배변 습관을 바꾸는 질병을 가진 환자.
- 유당 불내증이 있거나 우유를 싫어하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 프로바이오틱스 그룹
60일 동안 프로바이오틱스 배양(150mL/일)이 포함된 우유 음료.
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Probiotc 그룹은 하루에 150ml의 프로바이오틱스 배양 유제품 음료를 마시도록 요청받았습니다.
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활성 비교기: 대조군
60일 동안 우유 음료(매일 150mL).
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대조군은 하루 150ml의 유제품 음료를 마시도록 요청받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변비 증상 개선
기간: 60일
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ROME III 기준 및 Bristol 척도에 의한 변비 증상 개선.
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60일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배변 횟수 증가
기간: 60일
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주당 배변 횟수가 증가하고 ROME III 기준에 의해 인용됩니다.
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60일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CUUnivates
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