선택적 대장 수술 후 커피 섭취가 수술 후 장폐색증을 감소시키나요? (COFFEE)
2017년 1월 19일 업데이트: Gehrer Simone, Kantonsspital Baden
선택적 대장 수술 후 커피 섭취가 수술 후 장폐색증을 감소시키는가 - 전향적 무작위 통제 연구 - the COFFEE STUDY
이 연구의 목적은 수술 후 커피 섭취가 일차 문합이 있는 선택적 대장 수술에서 첫 배변까지의 시간을 줄이는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
결장 직장 수술 후 수술 후 장폐색증은 입원 기간을 상당히 연장하고 수술 비용을 증가시키는 빈번한 문제입니다. 수술 후 치료 중재는 증거 기반 지침이 없기 때문에 병원마다 크게 다릅니다. 커피는 장 기능에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 심각한 부작용이 없는 안전하고 저렴하며 간단한 약제입니다.
연구자의 목표는 커피 소비가 수술 후 장폐색 기간에 영향을 미치는지 자체 연구에서 평가하는 것입니다.
현재 시험은 수술 후 커피 섭취가 1차 문합이 있는 대장직장 수술에서 첫 번째 배변까지의 시간을 줄이는지 평가하도록 설계되었습니다. 이 연구는 무작위 조건에서 설명된 질문을 평가하는 두 번째 연구입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
136
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BAden, 스위스, 5404
- Kantonsspital Baden
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
기공이 형성되지 않은 항문 가장자리 위 6cm 이상의 일차 문합 및 선택적 대장 직장 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
양성 또는 악성 대장 질환으로 복강경 수술 또는 개복 대장 수술이 예정되어 있으며 일차 문합을 통한 대장 절제술이 필요한 환자
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
- 선택적 수술
- 항문 가장자리에서 6cm 이상 문합
제외 기준:
- 다른 연구 참여
- 추가 소장 문합
- 연장된 접착분해의 필요성
- 기공 필요(예: 보호 회장루)
- 미만성 복막염 또는 기존 장폐색증을 동반한 응급 수술
- 수술 전 방사선
- 커피에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기
- 예상되는 규정 준수 부족
- 손상된 정신 상태 또는 언어 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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팔 A
A군(치료군: 커피): 대장 수술 후 환자는 정기적인 주입 요법 및/또는 영양 섭취와 함께 커피를 받습니다.
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팔 B
B군(대조군: 물/차): 대장 수술 후 환자에게 물 또는 차(홍차 제외)를 제공하고, 정기적인 주입 요법 및/또는 영양 섭취 외에 첫 배변까지 커피를 마시지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 배변 시간
기간: 환자당 후속 조치: 수술 후 1개월
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수술 후 장폐색증의 종결을 위한 마커로서 첫 번째 배변까지의 시간(수술 종료부터 간호 직원이 기록한 첫 배변 시간까지의 시간).
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환자당 후속 조치: 수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Simone Hasler-Gehrer, MD, Oberärztin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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