ICU 환자의 피페라실린 약동학
간헐적 및 지속적 주입으로 표준 치료를 받은 중환자실 환자의 피페라실린 약동학
위독한 환자의 항생제 투약은 이 집단에서 나타나는 약동학적 변화로 인해 임상의에게 어려운 일입니다. Piperacillin/tazobactam은 경험적 치료에 많이 사용되며, 사망률 감소를 위해서는 초기 적정 용량이 중요하다.
중환자실(ICU)에서 피페라실린/타조박탐으로 치료받은 환자들은 매주 1-3회 피페라실린 혈장 농도를 측정했습니다. 환자는 피페라실린을 매일 3회 간헐적 볼루스 주입 또는 연속 주입으로 받았습니다(이는 치료 의사에게 달려 있었습니다). 각 환자에 대해 추정된 최소 억제 농도(T>MIC) 이상의 시간은 녹농균(16 mg/L)에 대한 임상 중단점 MIC에 대해 평가되었습니다. 평가된 약동학-약력학(PK-PD) 목표는 100% f T>MIC(투여 간격 전체에 걸쳐 MIC 이상으로 유리 피페라실린 농도가 유지됨) 및 50% fT>4xMIC(유리 피페라실린 농도가 적어도 MIC의 4배 수준으로 유지됨)였습니다. 투여 간격의 50%).
연구 개요
상태
상태
상세 설명
패혈증 및 패혈성 쇼크가 있는 중환자의 사망률을 줄이기 위해서는 조기에 적절한 항균 요법이 가장 중요합니다. 분포 용적(Vd), 약물 청소율(CL), 혈장 단백질 농도 감소 및 기관 기능 장애와 같은 패혈증 과정과 관련된 병리생리학적 변화는 항균제의 효능을 변경시킬 수 있는 약동학(PK) 변화로 이어집니다. 주어진. 결과적으로 항생제 혈장 농도는 가변적이며 이러한 환자에서 예측하기 어렵기 때문에 특히 치료 초기 단계에서 최적의 항생제 노출이 문제가 됩니다.
Piperacillin/tazobactam은 중환자의 경험적 치료에 자주 사용되는 β-lactam - β-lactamase 억제제 조합입니다. 그것은 항박테리아 활성이 약물의 자유 비결합 농도가 최소 억제 농도 이상으로 유지되는 시간과 관련된 시간 의존적 항생제입니다(f T>MIC). f T>MIC를 최대화하면 치료 효과가 증가하고 약물 내성 발생 위험이 감소합니다. 중환자에서 나타나는 PK 변화로 인해 항생제의 표준 용량은 치료 수준 이하의 혈장 농도를 초래할 수 있으며 중환자실(ICU) 환자에 대한 현재의 경험적 용량 권장 사항은 부적절하며 재고해야 한다고 제안되었습니다.
Piperacillin/tazobactam은 일반적으로 4g/0.5g으로 투여됩니다. 8시간마다(h) 또는 12g을 24시간 동안 지속적으로 제공합니다. 이 연구의 목적은 이 투여가 패혈증 환자에서 치료 혈장 농도를 초래하는지 확인하는 것입니다. 간헐적 볼루스 주입으로 피페라실린/타조박탐으로 치료받은 환자는 일주일에 한 번 피페라실린 혈장 농도를 측정했습니다. 연속 주입으로 피페라실린/타조박탐으로 치료받은 환자는 일주일에 세 번 피페라실린 혈장 농도를 측정했습니다. 각 환자에 대해 추정된 최소 억제 농도(T>MIC) 이상의 시간은 녹농균(16 mg/L)에 대한 임상 중단점 MIC에 대해 평가되었습니다. 평가된 약동학-약력학(PK-PD) 목표는 100% f T>MIC(투여 간격 전체에 걸쳐 MIC 이상으로 유리 피페라실린 농도가 유지됨) 및 50% fT>4xMIC(유리 피페라실린 농도가 적어도 MIC의 4배 수준으로 유지됨)였습니다. 투여 간격의 50%).
결합되지 않은 피페라실린 혈장 농도는 초고성능 액체 크로마토그래피(UPLC)를 사용하여 결정되었습니다. 연구에 개입하지 않았습니다.
연구 유형
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등록 (예상)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kristina Öbrink-Hansen, MD
- 전화번호: +45 78452845
- 이메일: krisoebr@rm.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Jakob Gjedsted, MD, PhD
- 전화번호: +45 7845 1030
- 이메일: jakob.gjedsted@auh.rm.dk
연구 장소
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Aarhus N, 덴마크, 8200
- 모병
- Aarhus Univbersity Hospital, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
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연락하다:
- Jakob Gjedsted, MD, PhD
- 전화번호: +45 78451030
- 이메일: jakob.gjedsted@auh.rm.dk
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연락하다:
- Kristina Öbrink-Hansen, MD
- 전화번호: +45 78452845
- 이메일: krobrink@gmail.com
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 패혈증 또는 패혈성 쇼크
- 피페라실린/타조박탐 치료
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 신장 대체 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피페라실린의 혈장 농도
기간: 혈액 검사는 매주 1-3회 실시됩니다. 피페라실린/타조박탐 치료 기간 동안 참가자는 평균 2주 정도 예상됩니다.
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피페라실린의 혈장 농축은 초고성능액체크로마토그래피(UPLC)를 통해 진행된다.
농도는 Pseudomonas aeruginosa(16 mg/L)에 대한 임상 중단점 MIC와 비교됩니다.
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혈액 검사는 매주 1-3회 실시됩니다. 피페라실린/타조박탐 치료 기간 동안 참가자는 평균 2주 정도 예상됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 억제 농도 이상의 시간 비율(T>MIC)
기간: 혈액 검사는 매주 1-3회 실시됩니다. 피페라실린/타조박탐 치료 기간 동안 참가자는 평균 2주 정도 예상됩니다.
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혈액-혈장 농도는 투약 간격 내에서 혈액-혈장 농도가 최소 억제 농도보다 높은 수준에 있는 시간의 백분율을 결정하는 데 사용됩니다(T>MIC).
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혈액 검사는 매주 1-3회 실시됩니다. 피페라실린/타조박탐 치료 기간 동안 참가자는 평균 2주 정도 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jakob Gjedsted, MD, PhD, Aarhus University Hospital, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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