Copeptin Registry(proCORE) 심장학 바이오마커(BIC)-19 (proCORE)
2017년 5월 23일 업데이트: Martin Moeckel, Charite University, Berlin, Germany
급성 관상동맥 증후군(ACS)이 의심되는 환자의 급성 심근 경색(AMI)의 조기 배제를 위해 Copeptin과 Troponin을 사용하는 중재적 연구 입증 전략(BIC-8) 등록 및 저-중간 위험 프로필.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
급성 관상동맥 증후군(ACS)이 의심되는 환자의 급성 심근 경색(AMI)의 조기 배제를 위해 Copeptin과 Troponin을 사용하는 중재적 연구 입증 전략(BIC-8) 등록 및 저-중간 위험 프로필.
기본 목표:
코펩틴 및 트로포닌을 검사한 후 퇴원하거나 다른 병원으로 이동한, ACS를 시사하는 징후 및 증상이 있고 저-중간 위험 프로파일을 가진 환자의 입원 시 코펩틴 및 트로포닌의 조합 검사를 사용하는 조기 배제 전략의 안전성을 모니터링하기 위해 트로포닌 음성(10pmol/l 미만의 코펩틴 및 99번째 백분위수 URL 미만의 심장 트로포닌으로 정의됨).
보조 목표:
- 조기 배제 전략의 일상적인 적용, 환자 특성, 바이오마커 검사 결과와 상관없이 입원 시 코펩틴 및 트로포닌 검사를 받은 모든 환자의 위험 프로필을 모니터링하기 위해
- 입원 시 코펩틴 및 트로포닌 검사를 받은 모든 환자의 진단, 임상 경과 및 결과 모니터링
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
2256
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성관상동맥증후군(NSTE-ACS)을 암시하는 징후와 증상이 있고 AMI에 대한 조기 배제 전략이 적용되어 단일 치료를 받는 중등도에서 저위험 프로필을 가지고 ED/CPU에 내원한 성인 남성과 여성 표준 관리의 일환으로 입학 시 결합된 트로포닌 및 코펩틴 검사.
설명
포함 기준:
- 급성 관상 동맥 증후군과 일치하는 징후 및 증상으로 응급실 또는 CPU에 입원
- 낮음에서 중간 위험 프로필(140 미만의 GRACE 점수 및 치료 의사가 판단한 ACS의 낮음에서 중간 가능성)
- 바이오마커 검사 결과 및 처분 결정과 관계없이 입원 시 코펩틴 및 트로포닌 복합 검사를 사용하는 조기 배제 전략에 적합한 환자
- 만년 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 30 일
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조기 배제 전략을 사용하여 급성 심근 경색이 배제되어 응급실에서 퇴원한 환자의 1개월 전체 원인 사망률
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Martin Moeckel, MD, Charite University, Berlin, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 5월 23일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BIC 19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
합당한 요청 시 데이터가 공유됩니다.
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