Registro de copeptina (proCORE) Biomarcadores en cardiología (BIC)-19 (proCORE)
23 de mayo de 2017 actualizado por: Martin Moeckel, Charite University, Berlin, Germany
Registro de una Estrategia Intervencionista Probada por un Estudio (BIC-8) usando Copeptina y Troponina para el Descarte Temprano de Infarto Agudo de Miocardio (IAM) en Pacientes con Sospecha de Síndrome Coronario Agudo (SCA) y perfil de riesgo bajo a intermedio.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Registro de una Estrategia Intervencionista Probada por un Estudio (BIC-8) usando Copeptina y Troponina para el Descarte Temprano de Infarto Agudo de Miocardio (IAM) en Pacientes con Sospecha de Síndrome Coronario Agudo (SCA) y perfil de riesgo bajo a intermedio.
Objetivo primario:
Monitorear la seguridad de la estrategia de descarte temprano usando pruebas combinadas de copeptina y troponina al ingreso de pacientes con signos y síntomas sugestivos de SCA y un perfil de riesgo bajo a intermedio, que son dados de alta o trasladados a otro hospital después de la prueba de copeptina y troponina. troponina negativa (definida como copeptina por debajo de 10 pmol/l y troponina cardíaca por debajo del percentil 99 del URL).
Objetivos secundarios:
- Monitorear la aplicación rutinaria de la estrategia de descarte temprano, las características de los pacientes, el perfil de riesgo de todos los pacientes a los que se les realizó la prueba de copeptina y troponina al ingreso, independientemente del resultado de la prueba de biomarcadores.
- Supervisar los diagnósticos, el curso clínico y el resultado de todos los pacientes a los que se les realizó la prueba de copeptina y troponina al ingreso
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
2256
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres y mujeres adultos que acuden a un SU/UCP con signos y síntomas sugestivos de síndrome coronario agudo (SCASEST) y un perfil de riesgo intermedio a bajo en los que se aplica una estrategia de descarte precoz de IAM y que, por tanto, se someten a un único pruebas combinadas de troponina y copeptina al ingreso como parte del manejo estándar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso a Urgencias o UCP con signos y síntomas compatibles con síndrome coronario agudo
- Perfil de riesgo de bajo a intermedio (puntuación GRACE por debajo de 140 y una probabilidad de baja a intermedia de SCA según lo juzgado por el médico tratante)
- Pacientes elegibles para la estrategia de descarte temprano usando pruebas combinadas de copeptina y troponina al ingreso, independientemente de los resultados de las pruebas de biomarcadores y la decisión de disposición
- paciente de edad completa
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Mortalidad por todas las causas al mes en pacientes en los que se descarta infarto agudo de miocardio mediante la estrategia de descarte precoz y que, por tanto, son dados de alta del SU
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Moeckel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
23 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
23 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
25 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
7 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
24 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- BIC 19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán a pedido razonable
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