환자의 집에서 원격 재활 대화형 가상 현실 시스템을 사용한 뇌졸중 후 상지 재활
환자의 집에서 새로운 원격 재활 대화형 가상 현실 시스템을 사용하여 뇌졸중 후 상지 재활 극대화
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
보다 구체적으로, 제안된 연구의 목적은 저렴한 가상 시스템을 사용하여 새로운 환자 중심의 가정 기반 맞춤형 TR 프로그램의 운동 회복, 기능, 삶의 질, 순응도, 안전 및 비용 측면에서 영향을 평가하는 것입니다. 뇌졸중 후 상지 재활을 위한 현실 시스템. 원격 오프라인 모니터링과 결합된 이러한 시스템을 통해 환자는 현재 서비스를 넘어 재활을 주도하고 추구하여 회복 가능성을 극대화할 수 있습니다.
단일 맹검 2군 무작위 임상 시험(RCT)은 뇌졸중을 앓은 참가자가 다음 항목에 무작위로 할당된 이 연구를 위해 제안됩니다. (1) 가정 기반 원격 재활(TR) 시스템을 사용한 4주 훈련 이하). 치료 그룹 또는 (2) 임상의가 제공하는 4주 서면 가정 운동 프로그램, 즉 운동 제어 그룹.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3N 1X7
- University of Montreal
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중(첫 뇌졸중일 필요는 없음)
- 경증에서 중등도의 상지 장애(Chedoke-McMaster 팔 구성요소 점수 3-6점 또는 임상의에 따라 최소 설정에서 VR 작업을 수행할 수 있는 능력);
- 뇌졸중 후 최소 6개월;
- 더 이상 재활 서비스를 받지 않습니다. (5) 고속 인터넷 접속이 가능한 지역에 거주.
제외 기준:
- 의학적으로 불안정한 상태
- 심각한 인지 또는 의사소통 장애
- 시각 장애;
- 독립적으로 안전하게 앉는 것을 제한하는 심각한 균형 결손;
- 어깨 통증;
- 잠재적 회복을 제한하는 이전 상지 손상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
통제 그룹의 모든 연구 참가자는 4주간의 서면 가정 운동 프로그램(예:
GRASP) , 즉 일반적인 치료 퇴원 가정 프로그램입니다.
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실험적: 원격 재활 시스템
실험 그룹의 참가자는 임상의가 제공하는 4주간 서면 가정 운동 프로그램, 즉 일상적인 치료 퇴원 가정 프로그램과 가상 현실(VR) 및 원격 재활 시스템을 받게 됩니다.
가정 프로그램의 강도와 게임 선택은 환자의 능력, 관심, 동기 및 피로에 따라 치료사가 결정합니다.
VR 홈 프로그램에 대한 환자의 성능은 비동기식으로 모니터링되며 프로그램은 환자에게 적절한 수준을 유지하도록 조정됩니다.
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일반 진료와 가정 기반 가상 현실 원격 재활 시스템.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주에 상지 운동 제어의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후 4주
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FMA-UE(Fugl-Meyer Assessment-UE)를 사용하여 측정했습니다.
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기준선 및 개입 후 4주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주에 삶의 질 기준선에서 변화
기간: 연구 시작 시(뇌졸중 후, 만성 단계) 및 개입 후 4주
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Stroke Impact Scale-16을 사용하여 측정, 일상 활동을 캡처하는 16개 항목을 특징으로 하는 뇌졸중별 자가 보고 건강 상태 측정
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연구 시작 시(뇌졸중 후, 만성 단계) 및 개입 후 4주
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4주에 상지 운동 제어의 기준선에서 변경
기간: 연구 시작 시(뇌졸중 후, 만성 단계) 및 개입 후 4주
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상자 및 블록 테스트.
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연구 시작 시(뇌졸중 후, 만성 단계) 및 개입 후 4주
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4주에 상지 기능의 기준선에서 변경
기간: 연구 시작 시(뇌졸중 후, 만성 단계) 및 개입 후 4주
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일상 활동에서 상지 사용에 미치는 영향은 상지 사용에 대한 자가 보고 척도인 모터 활동 로그를 사용합니다.
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연구 시작 시(뇌졸중 후, 만성 단계) 및 개입 후 4주
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 4주째 경제성 평가
기간: 개입 4주 후
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중재와 일반적인 치료를 비교하는 비용 효율성 분석(CEA)
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개입 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dahlia Kairy, PhD, Université de Montréal
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1002.
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- Hernandez A, Bubyr L, Archambault PS, Higgins J, Levin MF, Kairy D. Virtual Reality-Based Rehabilitation as a Feasible and Engaging Tool for the Management of Chronic Poststroke Upper-Extremity Function Recovery: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2022 Sep 27;10(3):e37506. doi: 10.2196/37506.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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