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환자의 집에서 원격 재활 대화형 가상 현실 시스템을 사용한 뇌졸중 후 상지 재활
2018년 11월 27일 업데이트: Dahlia Kairy, Université de Montréal
환자의 집에서 새로운 원격 재활 대화형 가상 현실 시스템을 사용하여 뇌졸중 후 상지 재활 극대화
뇌졸중은 전 세계적으로 사망 및 장기 장애의 주요 원인이며 발병률이 증가하고 있습니다.
중요한 것은 뇌졸중 생존자의 최대 85%에서 팔 기능 상실이 발생하며 일상 생활, 여가 활동 및 업무 활동에 장기적으로 상당한 영향을 미친다는 것입니다.
뇌졸중 후 회복 능력은 초기 신경학적 손상의 정도, 자연 회복 및 재활, 뇌졸중 후 수년 후에도 회복 가능성 등 여러 요인에 따라 달라집니다.
불행하게도, 퀘벡의 뇌졸중 후 재활 서비스에 대한 최근 보고서(Richard, 2013)에 보고된 바와 같이, 뇌졸중 후 절실히 필요한 재활 서비스의 접근성은 종종 강도와 기간 측면에서 모두 제한적입니다. 최근 증거에 따르면 가정 기반 원격 재활(TR)은 재활 서비스를 이용할 수 없을 때 뇌졸중 후 상지 훈련을 위한 실행 가능한 접근법.
유사하게, 2013년 갱신된 캐나다 뇌졸중 치료에 대한 모범 사례 권장 사항에서는 자주 모니터링이 필요하고 대면 방문이 가능하지 않은 경우 가정 기반 환자 모니터링을 사용할 것을 권장합니다.
따라서 조사관은 정상적인 뇌졸중 후 재활이 완료되고 서비스가 더 이상 제공되지 않은 후에 사용할 지속적인 오프라인 모니터링으로 상지 재활을 허용하는 TR 시스템의 사용을 조사하기 위해 개발 및 제안했습니다.
연구 개요
상세 설명
보다 구체적으로, 제안된 연구의 목적은 저렴한 가상 시스템을 사용하여 새로운 환자 중심의 가정 기반 맞춤형 TR 프로그램의 운동 회복, 기능, 삶의 질, 순응도, 안전 및 비용 측면에서 영향을 평가하는 것입니다. 뇌졸중 후 상지 재활을 위한 현실 시스템. 원격 오프라인 모니터링과 결합된 이러한 시스템을 통해 환자는 현재 서비스를 넘어 재활을 주도하고 추구하여 회복 가능성을 극대화할 수 있습니다.
단일 맹검 2군 무작위 임상 시험(RCT)은 뇌졸중을 앓은 참가자가 다음 항목에 무작위로 할당된 이 연구를 위해 제안됩니다. (1) 가정 기반 원격 재활(TR) 시스템을 사용한 4주 훈련 이하). 치료 그룹 또는 (2) 임상의가 제공하는 4주 서면 가정 운동 프로그램, 즉 운동 제어 그룹.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3N 1X7
- University of Montreal
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중(첫 뇌졸중일 필요는 없음)
- 경증에서 중등도의 상지 장애(Chedoke-McMaster 팔 구성요소 점수 3-6점 또는 임상의에 따라 최소 설정에서 VR 작업을 수행할 수 있는 능력);
- 뇌졸중 후 최소 6개월;
- 더 이상 재활 서비스를 받지 않습니다. (5) 고속 인터넷 접속이 가능한 지역에 거주.
제외 기준:
- 의학적으로 불안정한 상태
- 심각한 인지 또는 의사소통 장애
- 시각 장애;
- 독립적으로 안전하게 앉는 것을 제한하는 심각한 균형 결손;
- 어깨 통증;
- 잠재적 회복을 제한하는 이전 상지 손상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
통제 그룹의 모든 연구 참가자는 4주간의 서면 가정 운동 프로그램(예:
GRASP) , 즉 일반적인 치료 퇴원 가정 프로그램입니다.
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실험적: 원격 재활 시스템
실험 그룹의 참가자는 임상의가 제공하는 4주간 서면 가정 운동 프로그램, 즉 일상적인 치료 퇴원 가정 프로그램과 가상 현실(VR) 및 원격 재활 시스템을 받게 됩니다.
가정 프로그램의 강도와 게임 선택은 환자의 능력, 관심, 동기 및 피로에 따라 치료사가 결정합니다.
VR 홈 프로그램에 대한 환자의 성능은 비동기식으로 모니터링되며 프로그램은 환자에게 적절한 수준을 유지하도록 조정됩니다.
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일반 진료와 가정 기반 가상 현실 원격 재활 시스템.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주에 상지 운동 제어의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후 4주
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FMA-UE(Fugl-Meyer Assessment-UE)를 사용하여 측정했습니다.
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기준선 및 개입 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주에 삶의 질 기준선에서 변화
기간: 연구 시작 시(뇌졸중 후, 만성 단계) 및 개입 후 4주
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Stroke Impact Scale-16을 사용하여 측정, 일상 활동을 캡처하는 16개 항목을 특징으로 하는 뇌졸중별 자가 보고 건강 상태 측정
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연구 시작 시(뇌졸중 후, 만성 단계) 및 개입 후 4주
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4주에 상지 운동 제어의 기준선에서 변경
기간: 연구 시작 시(뇌졸중 후, 만성 단계) 및 개입 후 4주
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상자 및 블록 테스트.
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연구 시작 시(뇌졸중 후, 만성 단계) 및 개입 후 4주
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4주에 상지 기능의 기준선에서 변경
기간: 연구 시작 시(뇌졸중 후, 만성 단계) 및 개입 후 4주
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일상 활동에서 상지 사용에 미치는 영향은 상지 사용에 대한 자가 보고 척도인 모터 활동 로그를 사용합니다.
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연구 시작 시(뇌졸중 후, 만성 단계) 및 개입 후 4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 4주째 경제성 평가
기간: 개입 4주 후
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중재와 일반적인 치료를 비교하는 비용 효율성 분석(CEA)
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개입 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dahlia Kairy, PhD, Université de Montréal
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1002.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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