화상 상처 통증 치료를 위한 헤파린
2015년 7월 10일 업데이트: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University
화상 진통 및 상처 치유 기간에 대한 2도 화상 환자의 기존 및 국소 헤파린 치료 비교 연구
부분층 화상(PTB)과 관련된 통증은 환자에게 매우 심하고 고통스럽습니다. 표재성 PTB 상처의 국소적 치료에는 하루에 두 번 상처 세척 후 폴리팩스 피부 연고와 리그노카인 젤을 바르는 것이 포함되며 깊은 PTB는 실바진 크림으로 하루에 두 번 치료합니다. 3주 이내에 치유되지 않으면 이식 준비를 합니다.
기존의 기존 치료법은 환자에게 불편하고 비용이 많이 듭니다.
신뢰할 수 있고 안전하며 저렴하고 효과적인 화상 치료에 대한 검색이 계속됩니다. 헤파린의 국소 사용은 화상 상처와 관련된 통증을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
화상 환자에게 국부적으로 헤파린을 더 많이 사용하는 것은 수행하기 쉽고 저렴하지만 현재로서는 그 효과에 대한 증거가 약합니다.
현재 2도 화상에서 헤파린 사용을 기존 국소 치료와 비교하여 임상적 효과를 검증하기 위한 연구가 진행되고 있다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
2도 또는 부분층 화상(PTB)은 화상의 네 가지 범주(깊이 기준) 중에서 식별하고 치료하기 가장 까다로운 종류입니다. 진피 손상의 깊이에 따라 얕은 부분 두께와 깊은 부분 두께로 나뉩니다. (1) 각 범주에 대한 모든 점수를 충족하는 임상 기준, 즉 표면 PTB(SPTB)는 붉은 분홍색을 띠고 압력을 가하면 출혈이 활발하며(2초 내에) 물집이 없으며 두 하위 등급을 구분하는 데 가장 일반적으로 사용됩니다. 통증은 2도 화상의 특징이며 국소 및 IV 진통제로 치료됩니다. 표재성 PTB 상처의 국소적 기존 치료에는 상처 세척 후 폴리팍스 피부 연고와 리그노카인 젤을 하루에 두 번 적용하는 것이 포함되며 깊은 PTB는 하루에 두 번 실바진 크림으로 치료하고 3주 이내에 치유되지 않으면 일반 식염수 드레싱으로 이식을 준비합니다.
2도 화상에 대한 현재의 치료는 복잡하고 환자에게 불편하며 의료 시스템에 비용이 많이 듭니다(2,3). 신뢰할 수 있고 안전하며 저렴하고 효과적인 화상 치료에 대한 검색이 계속됩니다. 헤파린은 화상 환자에게 국소적으로 사용되어 왔으며 국소 헤파린 사용 프로토콜이 도입되었습니다. 헤파린은 화상과 관련된 통증 및 상처 치유 기간을 줄이는 데 도움이 되는 것으로 여겨집니다. (4) 화상에 대한 헤파린의 작용과 관련된 메커니즘은 아마도 헤파린의 항염증 및 혈관신생 특성, 조직 복구 자극 및 재상피화 효과에서 유래한다는 점에 주목해야 합니다.(2) 이러한 작용은 잘 알려진 항응고 작용에 의존하지 않습니다. 헤파린에 의한 화상 진통은 자유 신경 말단에 작용하여 통증을 유발하는 전 염증성 제품의 억제로 인해 발생합니다. 이와 관련하여 헤파린이 화상 환자의 조직 복구를 촉진하고 염증을 억제할 수 있음을 시사하는 고립된 사례 보고가 계속해서 나오고 있습니다.(5) 한 연구에서 총 58명의 환자 중 국소 헤파린 그룹의 환자가 대조군(33.35±20.63)보다 mg/일(11.83±9.38) 더 적은 진통제를 요구한 것으로 나타났습니다. 또 다른 연구에서 50명의 소아 환자에게 5일 동안 국소 도포한 헤파린이 치유 시간을 단축시킨 것으로 보고되었습니다. (6) 실제로 국부적으로 또는 전신적으로 사용되는 헤파린에 대한 많은 보고가 있지만 이 접근법의 효능에 대해 명확한 결론을 도출하기 위해 이 분야에서 효과적으로 통제된 연구가 부족합니다.(7) 이미 존재하는 기존의 치료법은 환자에게 불편하고 비용이 많이 든다는 점에 주목하여 화상 환자에게 국소적으로 헤파린을 사용하는 것은 수행하기 쉽고 저렴하지만 현재로서는 그 효과에 대한 증거가 미약합니다. 따라서 연구의 근거는 2도 화상에서 헤파린 사용의 임상적 효과를 검증하는 것입니다.
목적:- 진통제의 총 소비량과 상처 치유 기간 측면에서 2도 화상 환자의 기존 치료와 국소 헤파린 치료를 비교합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
36
단계
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- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Muhammad M Bashir, F.C.P.S
- 전화번호: 923336517745
- 이메일: mmbashir1@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sobia Manzoor, M.B.B.S
- 전화번호: +923344094072
- 이메일: drsobiamanzoor@yahoo.com
연구 장소
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- Department of Plastic Surgery, Mayo Hospital, King Edward Medical University
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연락하다:
- Muhammad M Bashir, F.C.P.S
- 전화번호: 923336517745
- 이메일: mmbashir1@gmail.com
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연락하다:
- Sobia Manzoor, M.B.B.S
- 전화번호: +923344094072
- 이메일: drsobiamanzoor@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 14-60세 연령 제한이 있는 성별.
- 총 화상 표면적(TBSA)을 사용한 2도 화상
- 화염과 화상 화상 (역사상).
제외 기준:
- 임상적으로 평가된 3도 화상(무통, 희어지지 않는 비누거품 가피) 및 4도 화상(근육, 힘줄 또는 뼈가 노출된 전층 화상).
- 화학적 또는 전기적 화상(이력상).
- 출혈성 체질, 헤파린 불내성, 출혈 에피소드를 유발하는 모든 의학적 질병의 개인 또는 가족력(예: 식도 정맥류) 또는 모든 부위의 활동성 출혈.
- 간 질환의 병력(총 빌리루빈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Polyfax & Lignocain 겔 또는 실바진 크림
Polyfax skin ointment와 Lignocain gel을 표재성 PTB 부위에 도포하고 deep PTB 부위에 silver sulphadiazine cream을 상처 세척 후 아침 저녁으로 도포합니다.
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olyfax 피부 연고와 Lignocain 젤은 상처 세척 후 아침과 저녁에 표면 PTB 부위에 적용하고 은 설파다이아진 크림은 깊은 PTB 부위에 도포합니다.
IV 진통제(주.
Tramadol 10mg/dose)은 NVAS(Numeric Visual Analogue scale)로 1일 3회 평가되는 통증 점수 >4인 환자(두 그룹 모두)에게만 제공됩니다.
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실험적: 국소 헤파린
헤파린 용액(5000 IU/ml)을 처음 2일 동안 하루에 두 번 화상 표면에 무균 상태로 뿌립니다. "#27" 바늘은 헤파린 수성 식염수를 포함하는 드립에 연결된 드립을 통해 연결됩니다.
투여량은 3일과 4일에 1일의 75%로, 5일에 50%로 감소합니다. 헤파린 식염수 투여는 5-10분 간격으로 3주기로 이루어집니다.
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IV 진통제(주.
Tramadol 10mg/dose)은 NVAS(Numeric Visual Analogue scale)로 1일 3회 평가되는 통증 점수 >4인 환자(두 그룹 모두)에게만 제공됩니다.
헤파린 용액(5000 IU/ml)을 처음 2일 동안 하루에 두 번 화상 표면에 무균 상태로 뿌립니다. "#27" 바늘은 헤파린 수성 식염수를 포함하는 드립에 연결된 드립을 통해 연결됩니다.
용량은 3일과 4일에 1일의 75%로, 5일에 50%로 줄입니다. 헤파린 식염수 투여는 5-10분 간격으로 3주기로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제의 총 소비량
기간: 5 일
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진통제의 총 소비량은 입원일을 "0일"로 하여 치료 첫 5일 동안 환자가 필요로 하는 IV 진통제의 총량(mg/일)으로 계산됩니다.
IV 진통제(주.
Tramadol 10mg/dose)은 NVAS(Numeric Visual Analogue scale)로 1일 3회 평가되는 통증 점수 >4인 환자에게만 제공됩니다.
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5 일
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상처 치유 기간
기간: 치료 개시일로부터 SPTB의 ≥70% 재상피화가 발생한 날짜까지 최대 21일
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SPTB의 상처 치유 기간은 다음에 의해 평가됩니다. 1) 상처가 70% 이상 재상피화되는 데 필요한 일수를 기록합니다. SPTB에서 ≥70% 재상피화가 발생한 일수는 치료 개시일을 '0일'로 하여 기록한다. |
치료 개시일로부터 SPTB의 ≥70% 재상피화가 발생한 날짜까지 최대 21일
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상처 치유 기간
기간: 치료 시작 후 20일째부터 DPTB가 피부이식 준비가 되는 날까지
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DPTB의 상처 치유 기간은 치료 시작 후 21일을 "0일"로 하여 상처가 이식 준비가 되는 데 필요한 일수를 기록하여 평가합니다. 상처가 완전히(100%) 덮이면 피부 이식 준비가 된 것으로 간주됩니다. 상피화 된 여백을 가진 육아 조직에 의해.
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치료 시작 후 20일째부터 DPTB가 피부이식 준비가 되는 날까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Muhammad M Bashir, King Edward Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Klein MB. Thermal,chemical and electrical injuries In:Thorne CH et al.(ed.)Grabb and Smith's plastic surgery.7th ed. Philadelphia,Lippincott Williams & Wilkins;2014. p128 - 129. ISBN 978-1-4511-0955-9.
- Barretto MG, Costa Mda G, Serra MC, Afiune JB, Praxedes HE, Pagani E. [Comparative study of conventional and topical heparin treatments for burns analgesia]. Rev Assoc Med Bras (1992). 2010 Jan-Feb;56(1):51-5. doi: 10.1590/s0104-42302010000100016. Portuguese.
- Klein MB, Hollingworth W, Rivara FP, Kramer CB, Askay SW, Heimbach DM, Gibran NS. Hospital costs associated with pediatric burn injury. J Burn Care Res. 2008 Jul-Aug;29(4):632-7. doi: 10.1097/BCR.0b013e31817db951.
- Saliba MJ Jr. Heparin in the treatment of burns 2011". http://www.salibaburnsinstitute.org/ PROTOCOL.html.
- Ferreira Chacon JM, Mello de Andrea ML, Blanes L, Ferreira LM. Effects of topical application of 10,000 IU heparin on patients with perineal dermatitis and second-degree burns treated in a public pediatric hospital. J Tissue Viability. 2010 Nov;19(4):150-8. doi: 10.1016/j.jtv.2010.03.003. Epub 2010 Apr 20.
- Venkatachalapathy TS. A comparative study of paediatric thermal burns treated with topical heparin and without heparin. Indian J Surg. 2014 Aug;76(4):282-7. doi: 10.1007/s12262-012-0674-6. Epub 2012 Oct 5.
- Oremus M, Hanson MD, Whitlock R, Young E, Archer C, Dal Cin A, Gupta A, Raina P. A systematic review of heparin to treat burn injury. J Burn Care Res. 2007 Nov-Dec;28(6):794-804. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181599b9b.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
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- 84/RC/KEMU
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미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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