Cryoprobe vs Flexible Forceps 흉막 생검의 수율 (COFFEE)
2018년 8월 29일 업데이트: Sahajal Dhooria, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
반강성 흉강경 검사 시 Flexible Cryoprobe 대 Flexible Forceps를 이용한 흉막 생검의 수율을 평가하기 위한 연구: 비교 연구
이것은 일상적인 유연한 흉강경 생검 겸자로 얻은 흉막 생검의 수율과 반강성 흉강경 검사 동안 유연한 냉동탐침으로 얻은 수율을 평가하기 위한 전향적 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
삼출성 흉막 삼출액이 있고 반강성 흉강경 검사를 받을 예정인 연속 환자는 포함 기준을 충족하는 경우 연구에 등록됩니다. 컴퓨터 생성 무작위 순서를 사용하여 다음 그룹에 대해 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
Group A: Flexible cryoprobe를 사용하여 얻은 4개의 흉막 생검 표본에 이어 유연한 흉강경 겸자를 사용하여 얻은 8개의 흉막 생검 표본 또는 Group B: 위의 두 절차를 역순으로 수행합니다. 두 가지 기술로 흉막. 흉강경 검사는 의식이 있는 진정(midazolam, pentazocine 및 tramadol 사용) 하에 자발적으로 호흡하는 피험자(8시간 동안 금식)에 대해 기관지경 검사실에서 완전한 무균 예방 조치를 관찰하면서 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Chandigarh, 인도, 160012
- PGIMER
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥12세
- 흉막 삼출의 진단을 위해 수행되는 반강체 흉강경 검사
제외 기준:
- 연령 ≥80세
- 실내 공기에서 SpO2 <88%
- 혈역학적 불안정성
- 지난 6주 동안의 심근경색 또는 불안정 협심증
- 유착으로 인한 흉막 공간 부족
- 교정되지 않은 응고병증
- 정보에 입각한 동의 제공 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 냉동생검
유연한 cryoprobe를 사용한 흉막 생검
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4개의 흉막 생검 표본은 Flexible cryoprobe(ERBOCRYOCA, ERBE, Tubingen, Germany; 외경 1.9mm, 길이 900mm)를 사용하여 얻은 다음 유연한 흉강경 겸자(FB-55CR, Olympus Medical)를 사용하여 6-10개의 흉막 생검 표본을 얻습니다. 시스템, 직경 2mm).
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ACTIVE_COMPARATOR: 겸자 생검
유연한 겸자를 이용한 흉막 생검
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유연한 흉강경 겸자(FB-55CR, Olympus Medical Systems, 직경 2mm)를 사용하여 6~10개의 흉막 생검 표본을 얻은 다음 유연한 저온 탐침(ERBOCRYOCA, ERBE, Tubingen, Germany; 외경 1.9 mm, 길이 900mm)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상적인 유연한 흉강경 생검 겸자로 얻은 흉막 생검 대 반강성 흉강경 검사 동안 유연한 냉동탐침으로 얻은 흉막 생검의 수율
기간: 일주일
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확정적인 조직병리학적 진단을 받은 환자의 비율은 동결탐침과 유연한 겸자 생검 사이에서 비교될 것입니다.
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일주일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생검 크기
기간: 어느 날
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두 가지 기술로 얻은 생검 표본의 크기
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어느 날
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절차 기간
기간: 어느 날
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두 가지 기술로 절차에 걸리는 시간
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어느 날
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생검 VAS의 용이성
기간: 어느 날
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가된 두 가지 기술로 생검의 용이성
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어느 날
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유물
기간: 어느 날
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유연한 집게를 사용한 압착 인공물과 저온탐침을 사용한 동결 인공물을 포함하는 기술을 사용한 조직병리학적 인공물이 있는 환자 표본의 수
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어느 날
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조직 깊이
기간: 어느 날
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조직 병리학에서 얻은 조직의 깊이
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어느 날
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출혈
기간: 어느 날
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"출혈 없음", "최소한의 진물", "지속적인 흡인이 필요한 출혈", "수혈이 필요한 주요 출혈, 혈역학적 불안정 또는 중환자실 입원"으로 분류된 생검 중 출혈이 관찰된 참가자의 수
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NK/1815/Res/2439
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