치료 순응도를 개선하기 위한 원격 약국 개입 (STIC2IT)
치료 순응도 향상을 위한 만성 질환에 대한 원격 약국 개입 연구(STIC2IT)
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
증거 기반 약물에 대한 장기적인 순응도는 예외적으로 열악합니다. 모든 환자의 절반이 치료 시작 1년 이내에 비지속적이 됩니다. 복약 순응도를 개선하는 개입은 대규모 인구에서 중요한 임상적 이점을 가질 수 있으며 심근 경색 및 뇌졸중과 같은 비용이 많이 들고 병적인 임상 결과의 비율을 줄임으로써 비용을 절감할 수도 있습니다.
치료 순응도를 개선하기 위한 만성 질환에 대한 원격 약국 개입 연구(STIC 2 IT)는 새로운 원격 약사 기반 개입이 고지혈증 환자의 복약 순응도와 질병 통제를 개선하는지 여부를 평가하는 클러스터 무작위 통제 시험(RCT)입니다. 약물에 순응하지 않고 질병 조절이 불량하거나 악화되는 고혈압 및 당뇨병. 개입은 환자의 건강 활성화 수준에 맞춘 행동 인터뷰 기술을 사용하여 임상 약사와의 간단한 전화 상담과 약물 복용 및 질병 관리의 진행 보고서로 구성됩니다. 상담 중에 확인된 장벽을 기반으로 환자에게 알림 및 동기 부여 문자 메시지, 비디오 방문 및 필박스를 포함한 보다 집중적인 지원이 제공됩니다. 잠재적으로 자격이 있는 환자는 유료 처방 청구 데이터 및 전자 건강 기록의 데이터를 사용하여 식별됩니다. 이 연구는 약 250명의 일차 진료 의사가 있는 대규모 다중 전문 그룹 진료의 14개 진료 현장에서 수행되고 있습니다. 실습 사이트는 개입 또는 제어에 무작위로 지정됩니다. 개입 사이트에서 잠재적으로 자격이 있는 환자의 일차 진료 의사는 환자가 개입에 등록되기를 원하는지 여부를 묻습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, 미국, 02466
- Harvard Vanguard Medical Associates
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고지혈증, 고혈압 또는 당뇨병에 대한 약물에 대한 충진 및 불량 순응도(PDC < 80%로 정의)
- 환자가 조제한 모든 적격 약물에 대한 차선의 평균 순응도(결합(평균의 평균) PDC < 80%로 정의됨)
- 고혈압 또는 당뇨병 환자의 경우 질병 조절이 불량하거나 악화됨(해당 임상 대상에 따름)
제외 기준:
- 건강 플랜에 지속적으로 등록된 기간이 6개월 미만인 환자
- 연락처 정보가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 원격 약사 개입
당뇨병, 고혈압 또는 고지혈증 진단을 받고 약물 순응도가 최적 수준 이하인 환자[복용 일수(PDC) < 80%로 정의], 질병 조절이 불량하거나 악화된 환자.
|
개입은 환자의 건강 활성화 수준에 맞춘 행동 인터뷰 기술을 사용하여 임상 약사와의 간단한 전화 상담과 약물 복용 및 질병 관리의 진행 보고서로 구성됩니다.
초기 전화 상담 중에 식별된 장벽을 기반으로 환자에게 알림 및 동기 부여 문자 메시지, 비디오 방문 및 필박스를 포함한 보다 집중적인 지원이 제공됩니다.
|
|
간섭 없음: 평소 케어
이 팔에 무작위 배정된 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물 순응도
기간: 12 개월
|
적격 조건을 치료하기 위한 약물에 대한 평균 보장 일수(PDC) 비율. 적격 조건은 고지혈증, 고혈압 또는 당뇨병의 진단 및 등록 당시 해당 조건에 대한 불량한 제어의 증거입니다. 준수는 환자가 연구에 포함될 자격이 있는 약물에 대해서만 평균 PDC의 평균으로 측정됩니다. 약물 순응도는 종종 적용되는 일수의 백분율로 보고됩니다. |
12 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병 통제 - 모든 적격 조건
기간: 12 개월
|
모든 적격 조건에 대해 양호한 질병 통제를 달성한 환자의 백분율. 질병 통제는 전자 건강 기록의 실험실 또는 혈압 값을 사용하여 평가되었으며 임상 지침 목표(당뇨병 환자의 경우 HbA1c 값, 고혈압 환자의 경우 수축기 및 확장기 혈압, 고지혈증 환자의 경우 LDL 값)를 기반으로 했습니다. 이 결과 측정 질병 통제는 결과 측정 3에 대해 최소 1이 아닌 모든 적격 조건에 대한 가이드라인 지정 목표를 기반으로 "양호한" 질병 통제를 달성한 환자의 비율로 측정되었습니다. 적격 조건은 고지혈증, 고혈압 또는 당뇨병의 진단 및 등록 당시 해당 조건에 대한 불량한 제어의 증거입니다. |
12 개월
|
|
질병 관리
기간: 12 개월
|
적어도 하나의 적격 조건에 대해 우수한 질병 통제를 달성한 환자의 백분율. 질병 통제는 전자 건강 기록의 실험실 또는 혈압 값을 사용하여 평가되었으며 임상 지침 목표(당뇨병 환자의 경우 HbA1c 값, 고혈압 환자의 경우 수축기 및 확장기 혈압, 고지혈증 환자의 경우 LDL 값)를 기반으로 했습니다. 이 결과 측정 질병 통제는 결과 측정 2에 대한 모든 적격 조건과 대조적으로 모든 최소 1개의 적격 조건에 대한 가이드라인 지정 목표를 기반으로 "양호한" 질병 통제를 달성한 환자의 비율로 측정되었습니다. 적격 조건은 고지혈증, 고혈압 또는 당뇨병 진단 및 등록 당시 해당 상태에 대한 불량한 통제의 증거. |
12 개월
|
|
의료 이용 - 응급실 방문
기간: 12 개월
|
응급실 방문이 1회 이상인 환자 수.
|
12 개월
|
|
의료 이용 - 사무실 방문
기간: 12 개월
|
1회 이상 진료실을 방문한 환자 수.
|
12 개월
|
|
의료 이용 - 입원
기간: 12 개월
|
최소 1회 입원한 환자 수.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .