정신분열증 환자의 치과위생에 대한 글로벌 치과건강증진 프로그램의 효과를 평가한다. (EBENE)
2026년 2월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
정신분열병 환자의 치아건강증진 프로그램의 효과
정신과적 맥락에서 신체 장애를 관리하기 위한 질병 예방 프로그램이나 프로그램은 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 정신분열증 환자의 구강 위생에 대한 치아 건강 증진을 위한 글로벌 프로그램의 중기적 영향과 이들 환자가 중재를 따를 수 있는 능력을 평가하는 것입니다.
이것은 클러스터에서 무작위로 배정된 중재적 시험입니다. 참여 시설은 "개입" 그룹(홍보 프로그램) 또는 "통제" 그룹(감시)으로 무작위 배정됩니다.
각 환자에 대해 연구는 모두 12개월 동안 지속되며 치아 건강에 대한 초기 평가, 치과 치료를 위한 6개월 교육 프로그램("개입" 그룹의 환자용) 및 6개월 및 12개월의 후속 조치가 포함됩니다. 연구 시작 후. 후속 조치는 치아 건강과 삶의 질을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
79
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25000
- CHU de Besançon
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Bron, 프랑스, 69678
- CH le Vinatier
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Brumath, 프랑스, 67173
- Chs Epsan
-
Chambéry, 프랑스, 73011
- CHS de la Savoie
-
Dijon, 프랑스, 21079
- CHU de Dijon
-
Dijon, 프랑스, 21000
- CH La Chartreuse
-
Dole, 프랑스, 39108
- CHS du Jura
-
Limoges, 프랑스, 87025
- CH Esquirol
-
Metz, 프랑스, 57073
- CH de Jury
-
Novillars, 프랑스, 25220
- CH de Novillars
-
Saint-Rémy, 프랑스, 70160
- CH de Saint-Rémy et Nord Franche Comté
-
Semur-en-Auxois, 프랑스, 21140
- CH de Semur en Auxois
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 편람 5판(DSM V)에 따라 정신분열증 진단이 확정된 환자
- 전문업체에서 관리
- 18세 이상.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 사람
제외 기준:
- 완전 입원 환자
- 정신과적 관점에서 불안정하거나 섬망으로 고통받는 환자.
- 각 반궁에 앞니, 송곳니, 소구치 및 대구치가 1개 미만인 피험자
- 감염성 심내막염의 위험이 있거나 중복감염의 주요 위험이 있는 환자
- 장기간 항생제 치료를 받는 환자 (항생제가 구강세균총에 미치는 영향)
- 화학 요법으로 치료받는 환자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 국민건강보험이 없는 환자.
- 프랑스어에 대한 서면 및/또는 구두 이해력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
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치과 진료 교육 프로그램
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위약 비교기: 감시
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감시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CPI(Community Peridontal Index) ≥3인 환자의 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Denis F, Millot I, Abello N, Carpentier M, Peteuil A, Soudry-Faure A. Study protocol: a cluster randomized controlled trial to assess the effectiveness of a therapeutic educational program in oral health for persons with schizophrenia. Int J Ment Health Syst. 2016 Oct 5;10:65. doi: 10.1186/s13033-016-0096-0. eCollection 2016.
- Denis F, Rat C, Cros L, Bertaud V, El-Hage W, Jonval L, Soudry-Faure A. Effectiveness of a Therapeutic Educational Oral Health Program for Persons with Schizophrenia: A Cluster Randomized Controlled Trial and Qualitative Approach. Healthcare (Basel). 2023 Jul 5;11(13):1947. doi: 10.3390/healthcare11131947.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 4월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 10월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 29일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2015년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DENIS PHRC I 2014
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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