운동성 뇌졸중 재활에서의 경두개 자극
2015년 8월 13일 업데이트: Federico Dagata, University of Turin, Italy
뇌졸중 재활치료에서 비침습적 경두개뇌자극술의 안전성과 효능
환자는 3개 그룹으로 무작위 배정되었습니다: 중재 그룹 2개와 대조군 1개. 첫 번째 그룹은 2주 동안 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS, 10회)을 매일 받았고, 적어도 6개월 후에는 2주 동안 매일 경두개 직류 자극(tDCS, 10회)을 받았습니다. 두 번째 그룹은 tDCS를 매일 10회, 최소 6개월 후 rTMS를 10회 받았습니다. 통제 그룹은 가짜 tDCS의 매일 10회 세션을 받았습니다.
물리 평가(ARAT 척도), 신경심리학적 평가 및 ERP(P300)를 각 치료 종료 전(1주)과 종료 후(1주)에 수행했습니다. 또한, 모든 환자는 각 자극 기간 종료 후 6개월에 추적 신경심리학적 평가를 받았고, 각 자극 기간 종료 후 3개월 및 6개월에 추적 생리학적 평가를 받았다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
34
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turin, 이탈리아, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중(사고 후 > 6개월)
제외 기준:
- 일반 인지 장애(Mini Mental State Examination < 25), 중증 기능 장애(Barthel Index < 45),
- 정신 장애,
- 퇴행성 신경 장애,
- 간질,
- 심각한 의학적 상태,
- 약물 주입 시스템, 척추/뇌 자극기 또는 혈관내 코일을 이식한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: tDCS+RTMS
뇌졸중 환자는 처음 2주 동안 경두개 직류 자극으로 치료를 받았고, 6개월 후에는 2주 동안 반복적인 경두개 자기 자극으로 치료를 받았습니다.
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경두개 전기 자극 장치의 도움으로 수행되는 뇌졸중 재활.
다른 이름들:
반복적인 경두개 자기 자극 장치의 도움으로 수행되는 뇌졸중 재활.
다른 이름들:
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실험적: rTMS+tDCS
뇌졸중 환자는 처음 2주 동안 반복적인 경두개 자기 자극으로 치료를 받았고, 6개월 후에는 2주 동안 경두개 직류 자극으로 치료를 받았습니다.
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경두개 전기 자극 장치의 도움으로 수행되는 뇌졸중 재활.
다른 이름들:
반복적인 경두개 자기 자극 장치의 도움으로 수행되는 뇌졸중 재활.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 자극
뇌졸중 환자는 가짜 경두개 직류 자극으로 2주간 치료를 받았습니다.
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경두개 전기 자극 장치를 사용하여 뇌졸중 가짜 자극을 시행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 ARAT에서 변경(잡기, 그립, 핀치, 전체 움직임 측정)
기간: 기준선 1 개월; 3 개월; 6 개월; 6개월 1주; 7개월; 9개월; 12 개월
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액션 리서치 암 테스트(ARAT)는 파악, 그립, 핀치, 심한 움직임을 측정합니다.
기준선은 첫 번째 치료 1주일 전입니다. 기타 기간: 첫 번째 치료 후 1주; 첫 치료 후 3개월; 첫 치료 후 6개월 추적; 2차 치료 1주일 전; 2차 처리 후 1주일; 2차 치료 후 3개월 추적; 2차 치료 후 6개월 경과.
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기준선 1 개월; 3 개월; 6 개월; 6개월 1주; 7개월; 9개월; 12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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P300(대기 시간)
기간: 기준선 1 개월; 6개월 1주; 7개월
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P300(P3) 파동은 의사 결정 과정에서 도출되는 이벤트 관련 전위(ERP) 구성 요소입니다. 연구자들은 첫 번째 치료 1주일 전에 구성 요소의 잠복기를 측정했습니다. 첫 치료 후 1주일; 2차 치료 1주일 전; 2차 시술 후 1주일. |
기준선 1 개월; 6개월 1주; 7개월
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인지(표준화된 신경심리학적 평가)
기간: 기준선 1 개월; 6 개월; 6개월 1주; 7개월; 12 개월
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환자들은 언어 단기 기억, 시공간 학습, 작업 기억, 언어 학습, 주의력 및 전두엽 실행 기능, 일반 인지 장애와 같은 영역을 포함하는 일련의 인지 테스트로 구성된 표준화된 신경심리학적 평가를 통해 평가되었습니다. 평가는 첫 번째 치료 1주 전에 반복되었습니다. 첫 치료 후 1주일; 첫 치료 후 6개월 추적; 2차 치료 1주일 전; 2차 처리 후 1주일; 2차 치료 후 6개월 경과. |
기준선 1 개월; 6 개월; 6개월 1주; 7개월; 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Federico D'Agata, PhD, University of Turin, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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