병원 획득 압력 궤양 감소를 위한 최적의 환자 회전 (LS-HAPU)
2017년 9월 13일 업데이트: David Pickham, Stanford University
병원 획득 욕창 감소를 위한 최적의 환자 회전 절차를 평가하는 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 최소한 15분의 조직 감압과 엄격하게 매 2시간마다 최적의 환자 회전이 병원 획득 욕창의 발생을 줄이는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 단일 부위, 공개 라벨, 2군 무작위 대조 시험은 최소 15분의 조직 감압과 함께 엄격하게 매 2시간마다 최적의 환자 회전이 병원 획득 욕창의 발생을 줄이는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 환자 모니터링 시스템(Leaf Healthcare, Inc.)을 사용하여 표준 예방 치료 관행과 비교하여 최적의 회전 절차를 얻을 수 있습니다.
센서는 ICU에 입원할 때 모든 참가자에게 배치되었습니다. Optimal Turning Group의 참가자에게는 간호사의 사용자 대시보드가 켜져 있었지만 Standard Care 그룹의 참가자에게는 켜져 있지 않았습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
1312
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94304
- Stanford Health Care
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 중환자실 입원
제외 기준:
- 어린이(18세 미만)
- 접착제 알레르기
- 센서 적용의 물리적 한계
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 치료 - 최적의 터닝
모든 환자에게는 센서가 적용됩니다.
이 팔에 있는 환자는 웨어러블 환자 센서(Leaf Healthcare, Inc.)에서 얻은 데이터를 기반으로 환자 회전에 대한 시각적 조언을 제공하는 사용자 대시보드에 액세스할 수 있는 간호사로부터 치료를 받습니다.
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이 팔 안에 있는 환자는 최적의 선회 연습을 받게 됩니다.
이러한 환자를 돌보는 간호사는 사용자 대시보드에서 환자 전환 절차의 실시간 양적 측정을 받고 다음 전환 시간에 대해 간호사에게 시각적 조언을 제공합니다.
다른 이름들:
접착식 뒷면이 있는 작은 센서를 환자의 위쪽 가슴(정중선)에 부착합니다.
센서는 신체 움직임과 위치를 추적 및 기록하고 침대 옆 컴퓨터에 있는 사용자 대시보드에 표시합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어 - 표준 관리
모든 환자에게는 센서가 적용됩니다.
이 팔에 있는 환자는 환자 회전에 대한 시각적 조언을 제공하는 사용자 대시보드에 액세스할 수 없는 간호사로부터 치료를 받습니다.
대신, 이 환자들은 표준 치료 관행을 받게 되며, 필요에 따라 간호사가 환자 돌기를 시작합니다.
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접착식 뒷면이 있는 작은 센서를 환자의 위쪽 가슴(정중선)에 부착합니다.
센서는 신체 움직임과 위치를 추적 및 기록하고 침대 옆 컴퓨터에 있는 사용자 대시보드에 표시합니다.
다른 이름들:
이 팔에 있는 환자는 표준 예방 진료를 받게 됩니다. 즉, 간호사는 환자 센서의 시각적 조언 없이 필요에 따라 표준 진료를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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욕창에 대한 NPUAP(National Pressure Ulcer Advisory Panel) 기준에 따른 욕창이 있는 참가자 수
기간: 중환자실 입원기간(평균 1주)
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NPUAP 기준에는 4단계와 2개의 미단계 기준이 포함됩니다. 임의의 기준에 따른 욕창 환자의 수를 보고한다.
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중환자실 입원기간(평균 1주)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 회전 절차 준수
기간: 중환자실 입원기간(평균 1주)
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순응도는 ICU 입원 중 환자가 2시간마다 회전을 받은 시간의 백분율로 보고됩니다.
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중환자실 입원기간(평균 1주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: David Pickham, PhD, Stanford Health Care
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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