건강한 피험자 및 기능적 변비 환자를 대상으로 한 YH12852의 1/2a상 시험

포함 기준:

1. 피험자는 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다.
2. 18~25kg/m2 범위 내의 BMI.

제외 기준:

1. HBsAg, 항-HCV, 항-HIV를 포함한 전염병에 대한 긍정적인 혈청학적 증거의 병력.
2. 조사자의 의견에서 임상적으로 유의한 검사실/ECG 이상.

3. 전체 연구 기간 동안 임신을 피하기 위해 적절한 피임 방법을 사용할 의지가 없거나 사용할 수 없는 WOCBP. WOCBP에는 초경을 경험하고 외과적 불임 수술(자궁 절제술, 양측 난관 결찰술, 양측 난관 절제술 또는 양측 난소 절제술)을 성공적으로 수행하지 않았거나 폐경 후가 아닌 모든 여성이 포함됩니다. 폐경 후는 다른 원인 없이 ≥ 12개월 연속 무월경으로 정의됩니다.

   이 연구에 대해 임상적으로 허용되는 피임 방법: 자궁내 장치(예: 루프), 화학적 장벽 방법(예: 살정자제)이 있는 물리적 장벽 방법(예: 다이어프램, 자궁 캡, 콘돔), 불임 파트너, 금욕.

4. 전체 연구를 위해 호르몬 방법 또는 호르몬 방출 장치(예: 미레나, 임플라논)를 기꺼이 사용하는 WOCBP.
5. 임신 중이거나 모유 수유 중인 WOCBP.
6. 무작위화 이전에 양성 임신 검사를 받은 WOCBP.
7. 정관 절제술을 받지 않은 남성은 (a)에 정의된 피임 방법을 사용하는 데 동의하고 연구 내내 정자 기증을 삼가야 합니다.
8. 통제되지 않거나 심각한 의학적 질병의 존재.
9. 연구 중 언제든지 수술이 필요한 질병의 존재.