새로운 이미징 기술을 사용하여 건강한 동맥류 대동맥의 생체 역학적 대동맥 벽 특성 추정
The primary aim of this study is to establish the practicality of using two novel imaging modalities for the assessment of biomechanical properties of the aorta.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Patients with Abdominal Aortic Aneurysm, (AAA), will be identified within the vascular surgery practice. Those patients who meet standard indications for surgery including symptomatic AAA, size >5.0-5.5 cm, or rapidly enlarging >0.5 cm per 6 months will have standard pre-operative work-up which includes magnetic resonance angiogram (MRA) and Echocardiogram (ECHO). These pre-operative studies will be modified for the study patients to include electrocardiogram(ECG)-gating (coupled with MR angiogram) and 2-Dimensional speckle-tracking ultrasound of the abdominal aorta. Patients in the study will be followed for 1 year. Measurements will be analyzed for any relationship between aortic wall properties and clinical outcomes such as aneurysm growth, rupture risk or aortic dissection. This study will be comparing 3 groups of patients: no surgery (surveillance), open surgery, and endovascular aneurysm repair (EVAR).
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Houssam Farres, MD
- 전화번호: 904-953-2077
- 이메일: farres.houssam@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mauricia Buchanan, RN
- 전화번호: 904-953-2077
- 이메일: buchanan.mauricia@mayo.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Mayo Clinic Florida
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients >18 years of age with ability to provide informed consent.
- Patients with either symptomatic or asymptomatic AAA as defined by aortic diameter ≥ 1.5x normal diameter.
- Patients with non-aneurysmal aortas who require aortic contrast imaging or echocardiography for preoperative planning or other reason.
Exclusion Criteria:
- Patients with contraindication to IV contrast such as allergy or severe kidney dysfunction.
- Patients who do not require contrast imaging or echocardiogram as part of their care plan.
- Terminally ill patients, and patients with estimated life expectancy of ≤ 6 months.
- Patients unable to tolerate magnetic resonance imaging.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Surveillance
No Surgery with ECHO and ECG-gated MRA imaging. |
Imaging Imaging |
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활성 비교기: Surgery-Open
Open Surgery with ECHO and ECG-gated MRA imaging. |
Imaging Imaging |
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활성 비교기: Surgery-EVAR
EVAR with ECHO and ECG-gated MRA imaging. |
Imaging Imaging |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ECHO Imaging
기간: Change from baseline in ECHO imaging measurements
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Imaging taken of the aneurysm, locating peak wall stress and measuring percent of strain per seconds. |
Change from baseline in ECHO imaging measurements
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ECG-gated MRA Imaging
기간: Change from baseline ECG-gated imaging measurements.
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The MRA imaging will be taken with the ECG-gating to synchronize the timing of the image acquisition with cardiac motion. This will allow for more accurate measurement of vessel diameter measured in mm (millimeters) and reported in percent change from baseline. |
Change from baseline ECG-gated imaging measurements.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Houssam Farres, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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